"佑合" 醫用紗布墊 (未滅菌)
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中文品名"佑合" 醫用紗布墊 (未滅菌)的英文品名是"YOHO" MEDICAL GAUZE SPONGES (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001117號, 有效日期是20151029, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180731, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是佑合企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001117號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20151029
發證日期	20101029
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600111709
中文品名	"佑合" 醫用紗布墊 (未滅菌)
英文品名	"YOHO" MEDICAL GAUZE SPONGES (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	佑合企業股份有限公司
申請商地址	彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號
申請商統一編號	97210517
製造商名稱	HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址	NO.8, DONGFONG ROAD, QIANJIANG CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001117號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180731

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20151029

發證日期

20101029

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600111709

中文品名

"佑合" 醫用紗布墊 (未滅菌)

英文品名

"YOHO" MEDICAL GAUZE SPONGES (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

佑合企業股份有限公司

申請商地址

彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號

申請商統一編號

97210517

製造商名稱

HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD

製造廠廠址

NO.8, DONGFONG ROAD, QIANJIANG CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

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郭羽珊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100 \| 所代表法人: \| 佑合企業股份有限公司 \| 統一編號: 97210517
張宜興	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4000 \| 所代表法人: \| 佑合企業股份有限公司 \| 統一編號: 97210517
張莅佳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100 \| 所代表法人: \| 佑合企業股份有限公司 \| 統一編號: 97210517
張淇閎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 佑合企業股份有限公司 \| 統一編號: 97210517
王皇玉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 8300 \| 所代表法人: \| 佑合企業股份有限公司 \| 統一編號: 97210517

郭羽珊

職稱: 董事 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 佑合企業股份有限公司 | 統一編號: 97210517

張宜興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 佑合企業股份有限公司 | 統一編號: 97210517

張莅佳

職稱: 董事 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 佑合企業股份有限公司 | 統一編號: 97210517

張淇閎

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 佑合企業股份有限公司 | 統一編號: 97210517

王皇玉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 8300 | 所代表法人: | 佑合企業股份有限公司 | 統一編號: 97210517

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佑合企業股份有限公司

統一編號: 97210517 | 電話號碼: 04-7714079 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號

佑合企業股份有限公司

統一編號: 97210517 | 電話號碼: 04-7714079 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號

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佑合企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97210517 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街２０１巷２０號

佑合企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97210517 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街２０１巷２０號

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“佑合”檢診手套 (滅菌)	英文品名: “YOHO” examination glove (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002193號 \| 有效日期: 2013/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”檢診手套 (滅菌)	英文品名: “YOHO” examination glove (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002193號 \| 有效日期: 20130703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
"柔仕" 紗布 (滅菌)	英文品名: "ROAZE" GAUZE (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007333號 \| 有效日期: 2023/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
"柔仕" 紗布 (滅菌)	英文品名: "ROAZE" GAUZE (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007333號 \| 有效日期: 20230704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “YOHO”MEDICAL MASKS （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002903號 \| 有效日期: 2025/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “YOHO”MEDICAL MASKS （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002903號 \| 有效日期: 20250420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YOHO”Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000842號 \| 有效日期: 2024/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YOHO”Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000842號 \| 有效日期: 20241217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: “YOHO” MEDICAL GAUZE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000838號 \| 有效日期: 2024/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: “YOHO” MEDICAL GAUZE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000838號 \| 有效日期: 20241211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
"佑合" 醫用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: "YOHO" MEDICAL ABSORBENT FIBER (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003093號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
"佑合" 醫用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: "YOHO" MEDICAL ABSORBENT FIBER (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003093號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
"佑合" 醫用紗布墊 (未滅菌)	英文品名: "YOHO" MEDICAL GAUZE SPONGES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001117號 \| 有效日期: 2015/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”不織布紗布墊（未滅菌）	英文品名: “YOHO”NON-WOVEN GAUZE SPONGE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002032號 \| 有效日期: 2027/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”不織布紗布墊（未滅菌）	英文品名: “YOHO”NON-WOVEN GAUZE SPONGE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002032號 \| 有效日期: 20221204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”醫療用黏性透氣膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “YOHO” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004127號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”醫療用黏性透氣膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “YOHO” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004127號 \| 有效日期: 20220518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”棉棒 (未滅菌)	英文品名: “YOHO” Cotton Swab (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002922號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”棉棒 (未滅菌)	英文品名: “YOHO” Cotton Swab (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002922號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司

“佑合”檢診手套 (滅菌)

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"柔仕" 紗布 (滅菌)

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“佑合”紗布墊 (滅菌)	英文品名: “YOHO”GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004861號 \| 有效日期: 2028/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑合”檢診手套(無粉) (滅菌)。	英文品名: “YOHO”Examination Glove (Powder-Free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004862號 \| 有效日期: 2023/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佑合" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YOHO" COTTON-TIPPED APPLICATOR (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003709號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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佑合企業的黃頁資料

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佑合企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號 | 電話: 04-771-4079

名稱佑合企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佑合企業股份有限公司彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號	張宜興	97210517	核准設立
佑合企業社新北市三芝區中山路１段９巷２６弄２９號１樓︵現場僅供辦公室使用︶	張忠和	73791851	歇業 - 獨資
佑合企業有限公司臺北市資料空白		23125853	解散 (078年03月30日建一字第號)

佑合企業股份有限公司

登記地址: 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號 | 負責人: 張宜興 | 統編: 97210517 | 核准設立

佑合企業社

登記地址: 新北市三芝區中山路１段９巷２６弄２９號１樓︵現場僅供辦公室使用︶ | 負責人: 張忠和 | 統編: 73791851 | 歇業 - 獨資

佑合企業有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 23125853 | 解散 (078年03月30日建一字第號)

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與"佑合" 醫用紗布墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司