"NOVA" 輪椅(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"NOVA" 輪椅(未滅菌)的英文品名是"NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000936號, 有效日期是20260110, 許可證種類是醫　器, 效能是機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。, 醫器規格是NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是光星骨科復健器材股份有限公司二廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000936號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260110
發證日期	20060110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300093607
中文品名	"NOVA" 輪椅(未滅菌)
英文品名	"NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能	機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3850 機械式輪椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	光星骨科復健器材股份有限公司二廠
申請商地址	臺中市神岡區豐洲路1096、1102號
申請商統一編號	55951587
製造商名稱	光星骨科復健器材股份有限公司二廠
製造廠廠址	臺中市神岡區豐洲路1096、1102號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200914
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000936號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260110

發證日期

20060110

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300093607

中文品名

"NOVA" 輪椅(未滅菌)

英文品名

"NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)

效能

機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3850 機械式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目

國　產

申請商名稱

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

申請商地址

臺中市神岡區豐洲路1096、1102號

申請商統一編號

55951587

製造商名稱

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

製造廠廠址

臺中市神岡區豐洲路1096、1102號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200914

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市神岡區豐洲路1096、1102號

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陳光霂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3501500 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳杉豪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2232000 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
黃淑婉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1887125 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳俊丞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3653625 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳洋銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3971000 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
林秀霞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2281000 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳怡蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1625125 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳佳螢	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1625125 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587

陳光霂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3501500 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳杉豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 2232000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

黃淑婉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1887125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳俊丞

職稱: 董事 | 持有股份數: 3653625 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳洋銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 3971000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

林秀霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 2281000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳怡蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳佳螢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

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出進口廠商登記資料資料集的 "NOVA" 輪椅(未滅菌) 相關資料

光星骨科復健器材股份有限公司

統一編號: 55951587 | 電話號碼: 04-25625700 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司

統一編號: 55951587 | 電話號碼: 04-25625700 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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光星骨科復健器材股份有限公司	臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業,25金屬製品製造業 \| 登記編號: 99639912 \| 統一編號: 55951587
光星骨科復健器材股份有限公司二廠	臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 99633750 \| 統一編號: 55951587

光星骨科復健器材股份有限公司

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 | 符合之產業類別: 33其他製造業,25金屬製品製造業 | 登記編號: 99639912 | 統一編號: 55951587

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99633750 | 統一編號: 55951587

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登記工廠名錄資料集的 "NOVA" 輪椅(未滅菌) 相關資料

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光星骨科復健器材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、251金屬刀具、手工具及模具 \| 統一編號: 55951587 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99639912 \| 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號
光星骨科復健器材股份有限公司二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 55951587 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99633750 \| 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號

光星骨科復健器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99639912 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99633750 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號

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"NOVA"機械椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者，可提供行走時重量支撐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖：031M,050,056M-W028；摺疊拐：5051；調整柺杖：2010AD,2024AA,2044；四腳拐：5620AB,5650-H-6,以下空白。空白（依本署95年4月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"NOVA" 輪椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
NOVA醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: NOVA Medical Cane (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004666號 \| 有效日期: 2023/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
“光星”機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: “NOVA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007644號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“NOVA”電動輪椅	英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005156號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CANEO Q，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核定之仿單標籤核定本予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"光星" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020312號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"NOVA"機械椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018665號 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”助行器(未滅菌)	英文品名: “NOVA”WALKER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008369號 \| 有效日期: 2029/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
NOVA 助行器(未滅菌)	英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017425號 \| 有效日期: 2022/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“NOVA”電動輪椅	英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005397號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CANEO R以下空白增加規格：CANEO RX。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007657號 \| 有效日期: 2024/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”機械椅(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020807號 \| 有效日期: 2029/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020783號 \| 有效日期: 2024/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020825號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 \| 有效日期: 20250927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖：031M,050,056M-W028；摺疊拐：5051；調整柺杖：2010AD,2024AA,2044；四腳拐：5620AB,5650-H-6,以下空白。空白（依本署95年4月... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
“光星”機械椅(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020807號 \| 有效日期: 20240830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007657號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"NOVA"機械椅(未滅菌)

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

"NOVA" 輪椅(未滅菌)

NOVA醫療用手杖(未滅菌)

“光星”機械式輪椅(未滅菌)

“NOVA”電動輪椅

"光星" 機械椅 (未滅菌)

"NOVA"機械椅(未滅菌)

“光星”助行器(未滅菌)

NOVA 助行器(未滅菌)

"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)

“NOVA”電動輪椅

"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

“光星”機械椅(未滅菌)

“光星”醫療用手杖(未滅菌)

“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

“光星”機械椅(未滅菌)

"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

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光星骨科復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-155951587-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55951587 | 台中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-155951587-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55951587 | 台中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007657號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
光星浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: NOVA Flotation cushion(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009856號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
NOVA 助行器(未滅菌)	英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"NOVA"機械椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 \| 有效日期: 20231003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址臺中市神岡區豐洲路1096 1102號找到的相關資料

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“NOVA”電動輪椅	英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005156號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CANEO Q，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核定之仿單標籤核定本予以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“NOVA”電動輪椅	英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005397號 \| 有效日期: 20260513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CANEO R以下空白增加規格：CANEO RX。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“NOVA” 電動輪椅	英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007216號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS POWER以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

“NOVA”電動輪椅

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“NOVA”電動輪椅

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“NOVA” 電動輪椅

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光星骨科復健器材的黃頁資料

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光星骨科復健器材股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區豐洲路1096號 | 電話: 0800-036-678

名稱光星骨科復健器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
光星骨科復健器材股份有限公司臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號	陳光霂	55951587	核准設立

光星骨科復健器材股份有限公司

登記地址: 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 | 負責人: 陳光霂 | 統編: 55951587 | 核准設立

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與"NOVA" 輪椅(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)	英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 希柏企業有限公司
“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司