耀宏器械盒 (未滅菌)
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中文品名耀宏器械盒 (未滅菌)的英文品名是Yao-Hong instrument box (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000940號, 有效日期是20110111, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121026, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2, 限制項目是國　產, 申請商名稱是耀宏儀器廠有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000940號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110111
發證日期	20060111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300094001
中文品名	耀宏器械盒 (未滅菌)
英文品名	Yao-Hong instrument box (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2
限制項目	國　產
申請商名稱	耀宏儀器廠有限公司
申請商地址	新北市土城區慶祥街59巷11號
申請商統一編號	22383261
製造商名稱	耀宏儀器廠有限公司
製造廠廠址	新北市土城區慶祥街59巷11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121029
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000940號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121026

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110111

發證日期

20060111

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300094001

中文品名

耀宏器械盒 (未滅菌)

英文品名

Yao-Hong instrument box (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2

限制項目

國　產

申請商名稱

耀宏儀器廠有限公司

申請商地址

新北市土城區慶祥街59巷11號

申請商統一編號

22383261

製造商名稱

耀宏儀器廠有限公司

製造廠廠址

新北市土城區慶祥街59巷11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121029

製造許可登錄編號

(空)

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何耀庸	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: \| 耀宏儀器廠有限公司 \| 統一編號: 22383261
羅綉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 765000 \| 所代表法人: \| 耀宏儀器廠有限公司 \| 統一編號: 22383261

何耀庸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 耀宏儀器廠有限公司 | 統一編號: 22383261

羅綉

職稱: 董事 | 持有股份數: 765000 | 所代表法人: | 耀宏儀器廠有限公司 | 統一編號: 22383261

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耀宏儀器廠有限公司

統一編號: 22383261 | 電話號碼: 02-22690546 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

耀宏儀器廠有限公司

統一編號: 22383261 | 電話號碼: 02-22690546 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

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耀宏儀器廠有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、253金屬容器、332醫療器材及用品、319未分類其他運輸工具及其零件 | 統一編號: 22383261 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603883 | 新北市土城區大安里慶祥街五九巷一一號

耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000821號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於運送患者或患者淋浴之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH031, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "YAO-HONG" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005223號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003539號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 推床	英文品名: "Yao-Hong" manual patient transfer bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000424號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH025、YH026、YH027、YH028、YH029、YH030，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005936號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001785號 \| 有效日期: 2022/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 治療檯	英文品名: "Yao-Hong" Plinth \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000274號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為扁平，有腳之醫療用軟墊板，可供患者躺在上面作治療及檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: YH035-2, YH033-1, YH034, YH034-1, YH035, YH035-1, YH205, YH035-3, YH036, YH037, YH038, YH204。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“耀宏”醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” CRUTCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002641號 \| 有效日期: 2024/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“耀宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002642號 \| 有效日期: 2029/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
耀宏小兒病床 (未滅菌)	英文品名: Yao-Hong Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000908號 \| 有效日期: 2011/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的小兒科病患使用之病床，它有固定的床頭及床尾扶欄及可移動或固定的雙側扶欄。床形可調整。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH021 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
耀宏器械盒 (未滅菌)	英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非滅菌用器械盒，用於醫院裝置各項器械物品之容器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 點滴架 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003130號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003131號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003132號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2025/01/02 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 沐浴床 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003148號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
"耀宏" 推床 (未滅菌)	英文品名: "Yao-Hong" STRETCHER Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003149號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“耀宏”器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)

"耀宏"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

"耀宏" 機械椅 (未滅菌)

"耀宏" 推床

"耀宏" 病患移位裝置 (未滅菌)

"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)

"耀宏" 治療檯

“耀宏”醫療用柺杖 (未滅菌)

“耀宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

耀宏小兒病床 (未滅菌)

耀宏器械盒 (未滅菌)

"耀宏" 點滴架 (未滅菌)

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)

"耀宏" 治療檯 (未滅菌)

"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)

"耀宏" 沐浴床 (未滅菌)

"耀宏" 推床 (未滅菌)

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耀宏儀器廠有限公司

食品業者登錄字號: F-122383261-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22383261 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

耀宏儀器廠有限公司

食品業者登錄字號: F-122383261-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22383261 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

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“耀宏”器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 \| 有效日期: 20251105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003211號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003211號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耀宏手動病床	英文品名: Yao-Hong Manual adjustable hospital bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000762號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH002、YH003、YH004、YH005、YH006、YH006-1、YH008、YH008-1、YH009、YH208。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耀宏交流電力可調整式病床(未滅菌)	英文品名: Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000800號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH001豪華式電動床、YH001-1豪華式電動床(無蓄電)、YH301電動護理床(單馬達)、YH302電動護理床(雙馬達)、YH304電動護理床(三馬達)、YH303電動護理床(雙馬達+全覆欄)、Y... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"耀宏" 點滴架	英文品名: "Yao-Hong" Infusion stand \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000223號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種固定或可移動的架子，意在固定注射液、注射器附件、及其他醫學器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH083, YH084, YH085, YH086, YH087, YH088, YH089。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“耀宏”手動病床（未滅菌）	英文品名: “Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003191號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耀宏”非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: “Yao-Hong” Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003212號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耀宏機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: Yao-Hong Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000635號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YH117, YH117-1, YH118, YH118, YH119, YH120, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“耀宏”手動病床（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

“耀宏”非動力式治療床墊 (未滅菌)

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耀宏機械式輪椅 (未滅菌)

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耀宏儀器廠有限公司 | 地址: 新北市土城區慶祥街59巷11號1樓 | 電話: 02-2269-0546

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耀宏儀器廠有限公司新北市土城區慶祥街59巷11號	何耀庸	22383261	核准設立

耀宏儀器廠有限公司

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與耀宏器械盒 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司