"祥巽" 醫療用柺杖 (未滅菌)
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中文品名"祥巽" 醫療用柺杖 (未滅菌)的英文品名是"Sanction" Crutch (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001740號, 有效日期是20211226, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 限制項目是國　產, 申請商名稱是祥巽企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001740號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20211226
發證日期	20061226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300174008
中文品名	"祥巽" 醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名	"Sanction" Crutch (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產
申請商名稱	祥巽企業有限公司
申請商地址	嘉義縣水上鄉內溪村一鄰32之1號
申請商統一編號	23496340
製造商名稱	祥巽企業有限公司
製造廠廠址	嘉義縣水上鄉內溪村一鄰32之1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20161206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001740號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20211226

發證日期

20061226

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300174008

中文品名

"祥巽" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名

"Sanction" Crutch (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3150 醫療用柺杖

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國　產

申請商名稱

祥巽企業有限公司

申請商地址

嘉義縣水上鄉內溪村一鄰32之1號

申請商統一編號

23496340

製造商名稱

祥巽企業有限公司

製造廠廠址

嘉義縣水上鄉內溪村一鄰32之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161206

製造許可登錄編號

(空)

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祥巽企業有限公司

統一編號: 23496340 | 電話號碼: 05-2684897 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號

祥巽企業有限公司

統一編號: 23496340 | 電話號碼: 05-2684897 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號

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祥巽企業有限公司

主要產品: 319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23496340 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲三二之一號

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"祥巽" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001739號 \| 有效日期: 2021/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001739號 \| 有效日期: 20211226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011795號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011795號 \| 有效日期: 2022/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011795號 \| 有效日期: 20220606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
祥順醫療手杖 (未滅菌)	英文品名: Sanction Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005560號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004150號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004150號 \| 有效日期: 20220604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004149號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥順" 醫療柺杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Crutch (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005559號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥順" 醫療柺杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Crutch (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005559號 \| 有效日期: 20220129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
輪昇機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: SANCTION mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001585號 \| 有效日期: 2022/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
輪昇機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: SANCTION mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001585號 \| 有效日期: 20220209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001739號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
“祥巽”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “SANCTION” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004151號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
“祥巽”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “SANCTION” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004151號 \| 有效日期: 20220604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
祥順醫療手杖 (未滅菌)	英文品名: Sanction Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005560號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
祥順醫療手杖 (未滅菌)	英文品名: Sanction Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005560號 \| 有效日期: 20220129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Crutch (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001740號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司

"祥巽" 醫療用手杖 (未滅菌)

"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)

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輪昇機械式輪椅 (未滅菌)

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祥巽企業有限公司

公司統一編號: 23496340 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號 | 食品業者登錄字號: Q-123496340-00000-5

祥巽企業有限公司

公司統一編號: 23496340 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號 | 食品業者登錄字號: Q-123496340-00000-5

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祥巽企業有限公司	統一編號: 23496340 \| 電話號碼: 05-2684897 \| 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號 @ 出進口廠商登記資料
祥巽企業有限公司	主要產品: 319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23496340 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲三二之一號 @ 登記工廠名錄
輪昇特製推車 (未滅菌)	英文品名: Wheelrise PUSH CHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004319號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輪昇氣流床 (未滅菌)	英文品名: Wheelrise Air-fluidized bed (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004320號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣流床(O.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輪昇機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: Wheelrise Mechanical Rollator (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004321號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輪昇鋁合金手動輪椅(未滅菌)	英文品名: Wheelrise Aluminum Alloy Manual Wheelchair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004322號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輪昇減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: Wheelrise Flotation cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004323號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"祥巽" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004149號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

祥巽企業有限公司

統一編號: 23496340 | 電話號碼: 05-2684897 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號

@ 出進口廠商登記資料

祥巽企業有限公司

@ 登記工廠名錄

輪昇特製推車 (未滅菌)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
祥巽企業有限公司嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號	黃舜男	23496340	核准設立
祥巽企業有限公司嘉義分公司嘉義市忠孝路640之3號	張月霞	53484291	廢止
祥巽企業有限公司彰化分公司彰化縣彰化市旭光路273之1號	張月霞	53500898	廢止
祥巽企業有限公司台中分公司臺中市西屯區台中港路3段116-1號	張月霞	53503614	廢止
祥巽企業有限公司朴子分公司嘉義縣朴子市大葛里嘉朴路西段93號	張月霞	53783925	廢止
祥巽企業有限公司三重分公司新北市三重區仁華街121巷3號	張月霞	53808622	廢止

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司

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