"朝日"口內牙科X光機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"朝日"口內牙科X光機的英文品名是"ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第017031號, 有效日期是20160823, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180607, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑), 申請商名稱是總達成貿易有限公司.

#"朝日"口內牙科X光機的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第017031號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180607
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160823
發證日期20060823
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601703107
中文品名"朝日"口內牙科X光機
英文品名"ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1810 口腔內X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱總達成貿易有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段50號4樓之2
申請商統一編號23044825
製造商名稱ASAHI ROENTGEN IND. CO, LTD.
製造廠廠址376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU KYOTO 601, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180608
製造許可登錄編號QSD1588

許可證字號

衛署醫器輸字第017031號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180607

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160823

發證日期

20060823

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601703107

中文品名

"朝日"口內牙科X光機

英文品名

"ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F1810 口腔內X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)

申請商名稱

總達成貿易有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段50號4樓之2

申請商統一編號

23044825

製造商名稱

ASAHI ROENTGEN IND. CO, LTD.

製造廠廠址

376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU KYOTO 601, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20180608

製造許可登錄編號

QSD1588

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張文慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 總達成貿易有限公司 | 統一編號: 23044825

張文慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 總達成貿易有限公司 | 統一編號: 23044825

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總達成貿易有限公司

統一編號: 23044825 | 電話號碼: 02-25782798 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

總達成貿易有限公司

統一編號: 23044825 | 電話號碼: 02-25782798 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

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朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 | 有效日期: 20210223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 | 有效日期: 2028/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLIO XZ | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 | 有效日期: 20230823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLIO XZ | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 | 有效日期: 2022/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 | 有效日期: 20220906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 | 有效日期: 20260908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日" 數位系統牙科X光機

英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日" 數位系統牙科X光機

英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 | 有效日期: 2016/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"協力" 無線射頻溫熱化療輔助儀

英文品名: "Synergo" Radiofrequency Thermochemotherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034618號 | 有效日期: 2027/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNERGO SB-TS 101.3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

逆福仕注射針

英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更:DX-1202。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更:011485。(原102年11月1日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 2025/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 20250223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 | 有效日期: 2022/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 | 有效日期: 20221026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

食道PH及溫度監視器

英文品名: "OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006183號 | 有效日期: 1996/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLEXILOG 1010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

食道PH及溫度監視器

英文品名: "OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006183號 | 有效日期: 19960124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLEXILOG 1010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 | 有效日期: 20210223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 | 有效日期: 2028/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLIO XZ | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 | 有效日期: 20230823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLIO XZ | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 | 有效日期: 2022/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 | 有效日期: 20220906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 | 有效日期: 20260908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日" 數位系統牙科X光機

英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日" 數位系統牙科X光機

英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 | 有效日期: 2016/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"協力" 無線射頻溫熱化療輔助儀

英文品名: "Synergo" Radiofrequency Thermochemotherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034618號 | 有效日期: 2027/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNERGO SB-TS 101.3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

逆福仕注射針

英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更:DX-1202。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更:011485。(原102年11月1日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 2025/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 20250223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 | 有效日期: 2022/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 | 有效日期: 20221026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

食道PH及溫度監視器

英文品名: "OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006183號 | 有效日期: 1996/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLEXILOG 1010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

食道PH及溫度監視器

英文品名: "OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006183號 | 有效日期: 19960124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLEXILOG 1010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "朝日"口內牙科X光機 相關資料

總達成貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-123044825-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23044825 | 台北市松山區南京東路4段50號4樓之2

總達成貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-123044825-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23044825 | 台北市松山區南京東路4段50號4樓之2

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“朝日”全口X光攝影裝置

英文品名: “ASAHI”Dental using Panoramic Radiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018167號 | 有效日期: 2017/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LPX 7007 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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朝日微露量系列牙科X光機

英文品名: ASAHI DENTAL X-RAY EQUIPMENT ALULA Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028822號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALULA、ALULA-TM、ALULA-TS、ALULA-TW | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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同位素內臟監視器

英文品名: "OAKFIELD" ISOTOP DYNAMIC FUNCTION MONITER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006265號 | 有效日期: 1996/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEDISICINT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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朝日顯影液及定影液(未滅菌)

英文品名: ASAHI DELOVEPER and FIXER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002099號 | 有效日期: 2015/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗X光底片的溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR-D / FR-F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置

英文品名: “ASAHI” AUGE SOLIO Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030142號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE SOLIO Z、AUGE SOLIO Z CM | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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“朝日”全口X光攝影裝置

英文品名: “ASAHI”Dental using Panoramic Radiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018167號 | 有效日期: 2017/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LPX 7007 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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朝日微露量系列牙科X光機

英文品名: ASAHI DENTAL X-RAY EQUIPMENT ALULA Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028822號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALULA、ALULA-TM、ALULA-TS、ALULA-TW | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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同位素內臟監視器

英文品名: "OAKFIELD" ISOTOP DYNAMIC FUNCTION MONITER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006265號 | 有效日期: 1996/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEDISICINT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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朝日顯影液及定影液(未滅菌)

英文品名: ASAHI DELOVEPER and FIXER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002099號 | 有效日期: 2015/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗X光底片的溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR-D / FR-F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置

英文品名: “ASAHI” AUGE SOLIO Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030142號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE SOLIO Z、AUGE SOLIO Z CM | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號 | 有效日期: 20250331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

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“馬雅2代”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第005870號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BD1000,以下空白。增加規格:VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000(原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

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防曬美白粉底乳(NO.605、606、607、608、609)

英文品名: Sunscreen Liquid Make U | 用途: 防曬、美白、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

友娜防曬隔離CC霜

英文品名: VINA Sunscreen CC Cream | 用途: 防曬、潤色、美白。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 軟管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

艾莎防曬粉餅-NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6

英文品名: AISA SILKY SUNSCREEN FOUNDATION CAKE | 用途: 防曬、修飾膚色。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2023/07/21

@ 特定用途化粧品許可證資料集

友娜豔陽保濕防曬乳

英文品名: VINA Moisturizing Sunscreen Lotio | 用途: 防曬、保濕、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

“馬雅”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第004571號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格:VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾莎隔離霜 SPF25, SR***-白色、綠色、淺膚色

英文品名: ASIA MAKE-UP BASE SPF25, SR | 用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2009/09/01

@ 特定用途化粧品許可證資料集

馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號 | 有效日期: 20250331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“馬雅2代”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第005870號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BD1000,以下空白。增加規格:VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000(原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

防曬美白粉底乳(NO.605、606、607、608、609)

英文品名: Sunscreen Liquid Make U | 用途: 防曬、美白、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

友娜防曬隔離CC霜

英文品名: VINA Sunscreen CC Cream | 用途: 防曬、潤色、美白。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 軟管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

艾莎防曬粉餅-NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6

英文品名: AISA SILKY SUNSCREEN FOUNDATION CAKE | 用途: 防曬、修飾膚色。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2023/07/21

@ 特定用途化粧品許可證資料集

友娜豔陽保濕防曬乳

英文品名: VINA Moisturizing Sunscreen Lotio | 用途: 防曬、保濕、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

“馬雅”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第004571號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格:VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾莎隔離霜 SPF25, SR***-白色、綠色、淺膚色

英文品名: ASIA MAKE-UP BASE SPF25, SR | 用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2009/09/01

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總達成貿易的黃頁資料

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總達成貿易有限公司 | 地址: 高雄市左營區文川路319號 | 電話: 07-350-5349

名稱 總達成貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2
張文慶23044825核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2 | 負責人: 張文慶 | 統編: 23044825 | 核准設立

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與"朝日"口內牙科X光機同分類的醫療器材許可證資料集

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

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