“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是“Itoh optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020953號, 有效日期是20241016, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣頂點眼鏡市場股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第020953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241016
發證日期20191016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402095303
中文品名“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“Itoh optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣頂點眼鏡市場股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路318號11樓之5
申請商統一編號85128534
製造商名稱ITOH OPTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址3-19, MIYANARI-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191018
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020953號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241016

發證日期

20191016

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402095303

中文品名

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

“Itoh optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路318號11樓之5

申請商統一編號

85128534

製造商名稱

ITOH OPTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.

製造廠廠址

3-19, MIYANARI-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20191018

製造許可登錄編號

(空)

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高村德弘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 日商 MEGANETOP CO.,LTD. | 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司 | 統一編號: 85128534

高村德弘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 日商 MEGANETOP CO.,LTD. | 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司 | 統一編號: 85128534

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台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

統一編號: 85128534 | 電話號碼: | 臺北市大同區南京西路22號6樓之6

台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

統一編號: 85128534 | 電話號碼: | 臺北市大同區南京西路22號6樓之6

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“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020955號 | 有效日期: 2029/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020955號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SEIKO” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020951號 | 有效日期: 2029/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SEIKO” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020951號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020956號 | 有效日期: 2029/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020956號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020954號 | 有效日期: 2029/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020954號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “Itoh optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020953號 | 有效日期: 2029/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SEIKO” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020952號 | 有效日期: 2029/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SEIKO” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020952號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

陽 西村 驗光試鏡夾 (未滅菌)

英文品名: SAN NISHIMURA Trial Frame (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021341號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

陽 西村 驗光試鏡夾 (未滅菌)

英文品名: SAN NISHIMURA Trial Frame (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021341號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020955號 | 有效日期: 2029/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020955號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SEIKO” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020951號 | 有效日期: 2029/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SEIKO” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020951號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020956號 | 有效日期: 2029/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020956號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020954號 | 有效日期: 2029/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020954號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “Itoh optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020953號 | 有效日期: 2029/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SEIKO” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020952號 | 有效日期: 2029/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SEIKO” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020952號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

陽 西村 驗光試鏡夾 (未滅菌)

英文品名: SAN NISHIMURA Trial Frame (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021341號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

陽 西村 驗光試鏡夾 (未滅菌)

英文品名: SAN NISHIMURA Trial Frame (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021341號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司

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華林應用材料股份有限公司

統一編號: 54175836 | 電話號碼: 02-25718090 | 臺北市中山區松江路318號11樓之6

@ 出進口廠商登記資料

華林應用材料股份有限公司

電話: 25718030 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路318號11樓之6

@ 醫療器材商資料集

華林應用材料股份有限公司

統一編號: 54175836 | 電話號碼: 02-25718090 | 臺北市中山區松江路318號11樓之6

@ 出進口廠商登記資料

華林應用材料股份有限公司

電話: 25718030 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路318號11樓之6

@ 醫療器材商資料集

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名稱 台灣頂點眼鏡市場 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區台灣大道3段251號
田川肇83785885核准設立

新北市板橋區中山路1段152號
田川肇83485677核准設立

桃園市桃園區中正路20號
田川肇83485682核准設立

臺北市大同區南京西路22號6樓之6
高村德弘85128534核准設立

臺北市內湖區東湖路12號
田川肇83588527核准設立

臺北市松山區八德路3段157、159、161號
田川肇83627211核准設立

臺中市北區三民路3段116之1號、118之2號
田川肇83715517核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段8號5樓
田川肇83516221核准設立

登記地址: 臺中市西屯區台灣大道3段251號 | 負責人: 田川肇 | 統編: 83785885 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區中山路1段152號 | 負責人: 田川肇 | 統編: 83485677 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區中正路20號 | 負責人: 田川肇 | 統編: 83485682 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區南京西路22號6樓之6 | 負責人: 高村德弘 | 統編: 85128534 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區東湖路12號 | 負責人: 田川肇 | 統編: 83588527 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段157、159、161號 | 負責人: 田川肇 | 統編: 83627211 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區三民路3段116之1號、118之2號 | 負責人: 田川肇 | 統編: 83715517 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段8號5樓 | 負責人: 田川肇 | 統編: 83516221 | 核准設立

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地址 臺北市中山區松江路318號11樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路318號11樓之3
龔郁婷55620573核准設立

臺北市中山區松江路318號11樓之5
龔郁婷24944676核准設立

臺北市中山區松江路318號11樓之6
朝倉悟54175836核准設立

臺北市中山區松江路318號11樓之5
梁碧雲53352968解散

臺北市中山區松江路318號11樓之5
郭兆琪28470397解散 (核准解散日期: 2016-07-19)

臺北市中山區松江路318號11樓之5
龔郁婷53345377解散

臺北市中山區松江路318號11樓之6
28699647解散 (101年07月24日 府產業商字 第10185940110號)

臺北市中山區松江路318號11樓之5
80191403解散 (101年09月06日 府產業商字 第10187443400號)

登記地址: 臺北市中山區松江路318號11樓之3 | 負責人: 龔郁婷 | 統編: 55620573 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路318號11樓之5 | 負責人: 龔郁婷 | 統編: 24944676 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路318號11樓之6 | 負責人: 朝倉悟 | 統編: 54175836 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路318號11樓之5 | 負責人: 梁碧雲 | 統編: 53352968 | 解散

登記地址: 臺北市中山區松江路318號11樓之5 | 負責人: 郭兆琪 | 統編: 28470397 | 解散 (核准解散日期: 2016-07-19)

登記地址: 臺北市中山區松江路318號11樓之5 | 負責人: 龔郁婷 | 統編: 53345377 | 解散

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登記地址: 臺北市中山區松江路318號11樓之5 | 統編: 80191403 | 解散 (101年09月06日 府產業商字 第10187443400號)

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與“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

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