“艾飛斯”導引器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾飛斯”導引器的英文品名是EpiFaith CV, 許可證字號是衛部醫器製字第007346號, 有效日期是2026/12/21, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是EF-11SLR，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是醫盟科技股份有限公司.

#“艾飛斯”導引器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007346號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/21
發證日期2021/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾飛斯”導引器
英文品名EpiFaith CV
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EF-11SLR，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫盟科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2
申請商統一編號24975749
製造商名稱銘異科技股份有限公司醫療器材廠
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路1段490號8樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/29
製造許可登錄編號GMP1848

許可證字號

衛部醫器製字第007346號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/21

發證日期

2021/12/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“艾飛斯”導引器

英文品名

EpiFaith CV

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5200 血管內導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EF-11SLR，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

醫盟科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2

申請商統一編號

24975749

製造商名稱

銘異科技股份有限公司醫療器材廠

製造廠廠址

桃園市龜山區萬壽路1段490號8樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/06/29

製造許可登錄編號

GMP1848

“艾飛斯”導引器地圖 [ 導航 ]

“艾飛斯”導引器的地址位於

臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾飛斯”導引器 相關資料

@ “艾飛斯”導引器 於 出進口廠商登記資料

統一編號24975749
原始登記日期20170328
核發日期20220707
廠商中文名稱醫盟科技股份有限公司
廠商英文名稱Flat Medical Co., Ltd.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2
英文營業地址12 F.-2, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104496, Taiwan (R.O.C.)
代表人羅O甫
電話號碼02-25672959
傳真號碼02-25672959
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24975749
原始登記日期: 20170328
核發日期: 20220707
廠商中文名稱: 醫盟科技股份有限公司
廠商英文名稱: Flat Medical Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2
英文營業地址: 12 F.-2, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104496, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 羅O甫
電話號碼: 02-25672959
傳真號碼: 02-25672959
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾飛斯”導引器 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “艾飛斯”導引器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/23
發證日期2020/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾飛斯”低阻力針筒
英文品名EpiFaith Syringe
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EF-01SLR, EF-02SNR以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫盟科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2
申請商統一編號24975749
製造商名稱醫盟科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QMS1680
許可證字號: 衛部醫器製字第006780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/23
發證日期: 2020/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾飛斯”低阻力針筒
英文品名: EpiFaith Syringe
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EF-01SLR, EF-02SNR以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2
申請商統一編號: 24975749
製造商名稱: 醫盟科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QMS1680

@ “艾飛斯”導引器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250423
發證日期20200423
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾飛斯”低阻力針筒
英文品名EpiFaith Syringe
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EF-01SLR, EF-02SNR以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫盟科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段27號9樓之1
申請商統一編號24975749
製造商名稱恆河醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路23號1樓、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200508
製造許可登錄編號GMP1680
許可證字號: 衛部醫器製字第006780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250423
發證日期: 20200423
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾飛斯”低阻力針筒
英文品名: EpiFaith Syringe
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EF-01SLR, EF-02SNR以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段27號9樓之1
申請商統一編號: 24975749
製造商名稱: 恆河醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路23號1樓、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200508
製造許可登錄編號: GMP1680

食品業者登錄資料集 資料集的 “艾飛斯”導引器 相關資料

@ “艾飛斯”導引器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱醫盟科技股份有限公司
公司統一編號24975749
業者地址台北市中山區南京東路2段206號12樓之2
食品業者登錄字號A-124975749-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 醫盟科技股份有限公司
公司統一編號: 24975749
業者地址: 台北市中山區南京東路2段206號12樓之2
食品業者登錄字號: A-124975749-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24975749 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 24975749 ...)

# 24975749 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24975749
原始登記日期20170328
核發日期20220707
廠商中文名稱醫盟科技股份有限公司
廠商英文名稱Flat Medical Co., Ltd.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2
英文營業地址12 F.-2, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104496, Taiwan (R.O.C.)
代表人羅O甫
電話號碼02-25672959
傳真號碼02-25672959
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24975749
原始登記日期: 20170328
核發日期: 20220707
廠商中文名稱: 醫盟科技股份有限公司
廠商英文名稱: Flat Medical Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2
英文營業地址: 12 F.-2, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104496, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 羅O甫
電話號碼: 02-25672959
傳真號碼: 02-25672959
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24975749 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號24975749
公司名稱醫盟科技股份有限公司
核准日期20150605
統一編號: 24975749
公司名稱: 醫盟科技股份有限公司
核准日期: 20150605

# 24975749 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/23
發證日期2020/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾飛斯”低阻力針筒
英文品名EpiFaith Syringe
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EF-01SLR, EF-02SNR以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫盟科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2
申請商統一編號24975749
製造商名稱醫盟科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QMS1680
許可證字號: 衛部醫器製字第006780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/23
發證日期: 2020/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾飛斯”低阻力針筒
英文品名: EpiFaith Syringe
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EF-01SLR, EF-02SNR以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2
申請商統一編號: 24975749
製造商名稱: 醫盟科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QMS1680

# 24975749 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱醫盟科技股份有限公司
公司統一編號24975749
業者地址台北市中山區南京東路2段206號12樓之2
食品業者登錄字號A-124975749-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 醫盟科技股份有限公司
公司統一編號: 24975749
業者地址: 台北市中山區南京東路2段206號12樓之2
食品業者登錄字號: A-124975749-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 24975749 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250423
發證日期20200423
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾飛斯”低阻力針筒
英文品名EpiFaith Syringe
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EF-01SLR, EF-02SNR以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫盟科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段27號9樓之1
申請商統一編號24975749
製造商名稱恆河醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路23號1樓、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200508
製造許可登錄編號GMP1680
許可證字號: 衛部醫器製字第006780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250423
發證日期: 20200423
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾飛斯”低阻力針筒
英文品名: EpiFaith Syringe
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EF-01SLR, EF-02SNR以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫盟科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段27號9樓之1
申請商統一編號: 24975749
製造商名稱: 恆河醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路23號1樓、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200508
製造許可登錄編號: GMP1680
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根據名稱 醫盟科技 找到的相關資料

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# 醫盟科技 於 女性創業菁英獎-歷屆獲獎名單 - 1

年度107
,組別,新創組科技創新
名次,優勝
公司名稱,醫盟科技股份有限公司
姓名林俐妤
職稱技術長
產業別生醫、生技、醫療照護
營業項目硬脊膜外腔注射產品開發、EpiFaith智慧型定位套件
簡介醫盟科技是一個專注於解決臨床安全議題的醫材新創公司，第一項產品EpiFaith 可用來解決硬膜外麻醉的定位問題。過去醫師僅憑藉自身的手感及經驗完成硬膜外腔的定位，因此失敗率高達2~5%，而使用EpiFaith 可讓定位程序標準化，讓患者更加安心及安全。
網址http://www.flatmedical.com/
年度: 107
,組別,: 新創組科技創新
名次,: 優勝
公司名稱,: 醫盟科技股份有限公司
姓名: 林俐妤
職稱: 技術長
產業別: 生醫、生技、醫療照護
營業項目: 硬脊膜外腔注射產品開發、EpiFaith智慧型定位套件
簡介: 醫盟科技是一個專注於解決臨床安全議題的醫材新創公司，第一項產品EpiFaith 可用來解決硬膜外麻醉的定位問題。過去醫師僅憑藉自身的手感及經驗完成硬膜外腔的定位，因此失敗率高達2~5%，而使用EpiFaith 可讓定位程序標準化，讓患者更加安心及安全。
網址: http://www.flatmedical.com/

# 醫盟科技 於 女性創業菁英獎-歷屆獲獎名單 - 2

年度107
,組別,新創組-科技創新
名次,優勝
公司名稱,醫盟科技股份有限公司
營業項目- EpiFaith,硬脊膜外腔安全定位針具,避免在進行無痛分娩與慢性疼痛控制時,因醫師手感失準,所導致如嚴重頭痛甚至癱瘓的風險,並藉以降低整個醫療體系的營運成本。 '- UroAid,針對不同導尿需求患者族群,開發的創新設計導尿管,大幅提升導尿需求患者的生活品質。
網址http://www.flatmedical.com
年度: 107
,組別,: 新創組-科技創新
名次,: 優勝
公司名稱,: 醫盟科技股份有限公司
營業項目: - EpiFaith,硬脊膜外腔安全定位針具,避免在進行無痛分娩與慢性疼痛控制時,因醫師手感失準,所導致如嚴重頭痛甚至癱瘓的風險,並藉以降低整個醫療體系的營運成本。 '- UroAid,針對不同導尿需求患者族群,開發的創新設計導尿管,大幅提升導尿需求患者的生活品質。
網址: http://www.flatmedical.com

# 醫盟科技 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6401026244
機構名稱醫盟科技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區信義路2段72號地下1樓
電話27986646
開業狀態歇業
機構代碼: 6401026244
機構名稱: 醫盟科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區信義路2段72號地下1樓
電話: 27986646
開業狀態: 歇業
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根據地址 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2 ...)

岡原貿易股份有限公司

統一編號: 05513303 | 電話號碼: 02-25080121 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鍵醫科技有限公司

統一編號: 83259829 | 電話號碼: 0986862778 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

中揚動力股份有限公司

統一編號: 70457749 | 電話號碼: 02-27932731 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

川越拓上企業社

統一編號: 72923685 | 電話號碼: 02-25082321 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

佳家鑫企業有限公司

統一編號: 80533788 | 電話號碼: 02-28115959 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

兆銓建設開發股份有限公司

統一編號: 43839837 | 電話號碼: 02-25811671 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

岡原貿易股份有限公司

統一編號: 05513303 | 電話號碼: 02-25080121 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鍵醫科技有限公司

統一編號: 83259829 | 電話號碼: 0986862778 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

中揚動力股份有限公司

統一編號: 70457749 | 電話號碼: 02-27932731 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

川越拓上企業社

統一編號: 72923685 | 電話號碼: 02-25082321 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5

@ 出進口廠商登記資料

佳家鑫企業有限公司

統一編號: 80533788 | 電話號碼: 02-28115959 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

兆銓建設開發股份有限公司

統一編號: 43839837 | 電話號碼: 02-25811671 | 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5

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名稱 醫盟科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 醫盟科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2		羅文甫24975749核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2 | 負責人: 羅文甫 | 統編: 24975749 | 核准設立

地址 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段206號12樓之1		蘇美華05513303核准設立

臺北市中山區南京東路2段206號12樓之3		蔡鴻丞12695096核准設立

臺北市中山區南京東路2段206號12樓之1		李賢俊80533788核准設立

臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5		陳思庭85023428核准設立

臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5		李宗元70457749核准設立

臺北市中山區南京東路二段206號12樓之5		28174699核准設立

臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5		葉兆森43839837核准設立

臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5		長嶋 義和24946457解散 (核准解散日期: 2023-07-04)

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之1 | 負責人: 蘇美華 | 統編: 05513303 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之3 | 負責人: 蔡鴻丞 | 統編: 12695096 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之1 | 負責人: 李賢俊 | 統編: 80533788 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5 | 負責人: 陳思庭 | 統編: 85023428 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5 | 負責人: 李宗元 | 統編: 70457749 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段206號12樓之5 | 統編: 28174699 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5 | 負責人: 葉兆森 | 統編: 43839837 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號12樓之5 | 負責人: 長嶋 義和 | 統編: 24946457 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-04)

與“艾飛斯”導引器同分類的醫療器材許可證資料集

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

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