伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
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中文品名伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)的英文品名是ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005292號, 有效日期是20240626, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是保生國際生醫股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005292號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240626
發證日期	20140626
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190219
製造許可登錄編號	GMP1084

許可證字號

衛部醫器製壹字第005292號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240626

發證日期

20140626

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名

ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2140 臨床使用的離心式生化分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

保生國際生醫股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號

25132529

製造商名稱

保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190219

製造許可登錄編號

GMP1084

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莊富鈞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4205188 \| 所代表法人: 富禮投資股份有限公司 \| 保生國際生醫股份有限公司 \| 統一編號: 25132529
中租實業股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1141663 \| 所代表法人: \| 保生國際生醫股份有限公司 \| 統一編號: 25132529
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黃鈺同	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4150000 \| 所代表法人: 台灣嘉碩科技股份有限公司 \| 保生國際生醫股份有限公司 \| 統一編號: 25132529
蔡慧英	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 21549 \| 所代表法人: \| 保生國際生醫股份有限公司 \| 統一編號: 25132529

蔡曉忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 427374 | 所代表法人: | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

莊永順

職稱: 董事 | 持有股份數: 4205188 | 所代表法人: 富禮投資股份有限公司 | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

莊富鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 4205188 | 所代表法人: 富禮投資股份有限公司 | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

中租實業股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1141663 | 所代表法人: | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

林美精

職稱: 董事 | 持有股份數: 363068 | 所代表法人: 啟航參創業投資股份有限公司 | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

黃鈺同

職稱: 董事 | 持有股份數: 4150000 | 所代表法人: 台灣嘉碩科技股份有限公司 | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

蔡慧英

職稱: 監察人 | 持有股份數: 21549 | 所代表法人: | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

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統一編號: 25132529 | 電話號碼: 03-3775599 | 桃園市桃園區興華路8號4樓

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主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 25132529 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03001822 | 桃園市桃園區大林里興華路8號4樓

保生國際生醫股份有限公司

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伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 \| 有效日期: 2029/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 \| 有效日期: 2030/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 \| 有效日期: 2030/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 \| 有效日期: 20250813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 \| 有效日期: 20250603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富微白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號 \| 有效日期: 20230914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 \| 有效日期: 20230914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富糖脂試劑盤	英文品名: ENNOLIFE TC/TG/GLU Panel \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007641號 \| 有效日期: 2029/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係一專用於伊諾來富臨床化學分析儀 (ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer) 之一次性體外檢驗產品，其原理是利用乾式及濕式試劑反應達到定量檢測總膽固醇 (TC)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-236C，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富糖化血色素試劑盤	英文品名: ENNOLIFE HbA1c Disc \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008353號 \| 有效日期: 2030/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係一專用於伊諾來富臨床化學分析儀 (ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer) 之一次性檢驗產品，其原理是利用乾式及濕式試劑反應達到定量檢測 EDTA 抗凝之人類... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-218B，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

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名稱保生國際生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
保生國際生醫股份有限公司桃園市桃園區興華路8號4樓	蔡曉忠	25132529	核准設立

保生國際生醫股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 負責人: 蔡曉忠 | 統編: 25132529 | 核准設立

地址桃園市桃園區興華路8號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
錸元興業股份有限公司桃園市桃園區興華路10號3樓	許炳松	16623828	核准設立
恒大精密工業有限公司桃園市桃園區興華路6號1樓	陳秋桂	53637959	核准設立
克絡耐股份有限公司桃園市桃園區興華路8號(1樓)	廖忠男	80744664	核准設立
蘭格實業股份有限公司桃園市桃園區興華路三號一樓		23574921	撤銷 (文號: 1992-11-28 建三管字第081290379號)
浩程科技股份有限公司桃園市桃園區興華路６號１樓		35512007	廢止 (文號: 2003-5-6 經授商字第09201136100號)
綠信科技股份有限公司桃園市桃園區興華路3號2樓		53472921	解散 (核准解散日期: 2015-03-09)

錸元興業股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路10號3樓 | 負責人: 許炳松 | 統編: 16623828 | 核准設立

恒大精密工業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路6號1樓 | 負責人: 陳秋桂 | 統編: 53637959 | 核准設立

克絡耐股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路8號(1樓) | 負責人: 廖忠男 | 統編: 80744664 | 核准設立

蘭格實業股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路三號一樓 | 統編: 23574921 | 撤銷 (文號: 1992-11-28 建三管字第081290379號)

浩程科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路６號１樓 | 統編: 35512007 | 廢止 (文號: 2003-5-6 經授商字第09201136100號)

綠信科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路3號2樓 | 統編: 53472921 | 解散 (核准解散日期: 2015-03-09)

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聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司