藤田 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名藤田 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是Fujita Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016368號, 有效日期是20210408, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是益明光學有限公司.

#藤田 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210408
發證日期20160408
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401636803
中文品名藤田 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Fujita Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱益明光學有限公司
申請商地址新北市中和區圓通路56號
申請商統一編號53463155
製造商名稱FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160421
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016368號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210408

發證日期

20160408

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401636803

中文品名

藤田 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

Fujita Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

益明光學有限公司

申請商地址

新北市中和區圓通路56號

申請商統一編號

53463155

製造商名稱

FUJITA OPTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20160421

製造許可登錄編號

(空)

藤田 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

藤田 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區圓通路56號

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出進口廠商登記資料 資料集的 藤田 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ 藤田 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53463155
原始登記日期20151118
核發日期20220820
廠商中文名稱益明光學有限公司
廠商英文名稱EMIN OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區圓通路56號
英文營業地址No. 56, Yuantong Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23559, Taiwan (R.O.C.)
代表人余O佩
電話號碼02-25925925
傳真號碼02-25925915
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53463155
原始登記日期: 20151118
核發日期: 20220820
廠商中文名稱: 益明光學有限公司
廠商英文名稱: EMIN OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區圓通路56號
英文營業地址: No. 56, Yuantong Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23559, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 余O佩
電話號碼: 02-25925925
傳真號碼: 02-25925915
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 藤田 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ 藤田 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸壹字第016368號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/08
發證日期2016/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401636803
中文品名藤田 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Fujita Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱益明光學有限公司
申請商地址新北市中和區圓通路56號
申請商統一編號53463155
製造商名稱FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/08
發證日期: 2016/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401636803
中文品名: 藤田 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Fujita Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 益明光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區圓通路56號
申請商統一編號: 53463155
製造商名稱: FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 53463155 找到的相關資料

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# 53463155 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53463155
原始登記日期20151118
核發日期20220820
廠商中文名稱益明光學有限公司
廠商英文名稱EMIN OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區圓通路56號
英文營業地址No. 56, Yuantong Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23559, Taiwan (R.O.C.)
代表人余O佩
電話號碼02-25925925
傳真號碼02-25925915
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53463155
原始登記日期: 20151118
核發日期: 20220820
廠商中文名稱: 益明光學有限公司
廠商英文名稱: EMIN OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區圓通路56號
英文營業地址: No. 56, Yuantong Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23559, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 余O佩
電話號碼: 02-25925925
傳真號碼: 02-25925915
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53463155 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016368號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/08
發證日期2016/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401636803
中文品名藤田 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Fujita Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱益明光學有限公司
申請商地址新北市中和區圓通路56號
申請商統一編號53463155
製造商名稱FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/08
發證日期: 2016/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401636803
中文品名: 藤田 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Fujita Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 益明光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區圓通路56號
申請商統一編號: 53463155
製造商名稱: FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 益明光學 找到的相關資料

# 益明光學 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6231032169
機構名稱益明光學有限公司
種類販賣業
地址新北市中和區圓通路56號(1樓)
電話0225925925
開業狀態開業
機構代碼: MD6231032169
機構名稱: 益明光學有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市中和區圓通路56號(1樓)
電話: 0225925925
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市中和區圓通路56號 找到的相關資料

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一鼎晟實業有限公司

統一編號: 53199043 | 電話號碼: 02-29296851 | 新北市中和區圓通路56號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

新北市中和區圓通路５６號十三樓之２

總價元: 1.48E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 104.16 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.08 | 建築完成年月: 830205.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110219.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區圓通路５６號九樓之５

總價元: 1.15E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 68.83 | 土地移轉總面積平方公尺: 5.98 | 建築完成年月: 830205.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110522.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區圓通路５６號二樓之２

總價元: 20000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 156.34 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.17 | 建築完成年月: 830205 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120217

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區圓通路５６號三樓之７

總價元: 2600000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 117.43 | 土地移轉總面積平方公尺: 10.23 | 建築完成年月: 0830205 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120522

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

冠倫人力資源管理顧問有限公司

電話: 02-82455767 | 許可證起始日: 20040626 | 許可證終止日: 20060625 | 負責人姓名: 鄭麗容 | 機構地址: 新北市中和區圓通路５６號２樓之２ | 終止營業日期: 20060626

@ 跨國人力仲介公司許可名冊

一鼎晟實業有限公司

統一編號: 53199043 | 電話號碼: 02-29296851 | 新北市中和區圓通路56號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

新北市中和區圓通路５６號十三樓之２

總價元: 1.48E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 104.16 | 土地移轉總面積平方公尺: 9.08 | 建築完成年月: 830205.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110219.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區圓通路５６號九樓之５

總價元: 1.15E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 68.83 | 土地移轉總面積平方公尺: 5.98 | 建築完成年月: 830205.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110522.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區圓通路５６號二樓之２

總價元: 20000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 156.34 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.17 | 建築完成年月: 830205 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120217

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區圓通路５６號三樓之７

總價元: 2600000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 117.43 | 土地移轉總面積平方公尺: 10.23 | 建築完成年月: 0830205 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120522

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

冠倫人力資源管理顧問有限公司

電話: 02-82455767 | 許可證起始日: 20040626 | 許可證終止日: 20060625 | 負責人姓名: 鄭麗容 | 機構地址: 新北市中和區圓通路５６號２樓之２ | 終止營業日期: 20060626

@ 跨國人力仲介公司許可名冊
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名稱 益明光學 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 益明光學)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區圓通路56號		余靜佩53463155核准設立

登記地址: 新北市中和區圓通路56號 | 負責人: 余靜佩 | 統編: 53463155 | 核准設立

地址 新北市中和區圓通路56號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區圓通路56號)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區圓通路56號7樓之7		李其文68070397核准設立

新北市中和區圓通路56號12樓之6		郭家隆50971206核准設立

新北市中和區圓通路56號7樓之2		林永玲02387628歇業 - 獨資 (核准文號: 1108171936)

新北市中和區圓通路５６號１樓		陳菁菁15772834核准設立 - 獨資

新北市中和區圓通路56號8樓之3		何創認31407644歇業／撤銷 - 獨資

新北市中和區圓通路56號2樓之4		李易桓50850857核准設立

新北市中和區圓通路56號5樓之1		楊峻豪53199043核准設立

登記地址: 新北市中和區圓通路56號7樓之7 | 負責人: 李其文 | 統編: 68070397 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區圓通路56號12樓之6 | 負責人: 郭家隆 | 統編: 50971206 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區圓通路56號7樓之2 | 負責人: 林永玲 | 統編: 02387628 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108171936)

登記地址: 新北市中和區圓通路５６號１樓 | 負責人: 陳菁菁 | 統編: 15772834 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區圓通路56號8樓之3 | 負責人: 何創認 | 統編: 31407644 | 歇業／撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市中和區圓通路56號2樓之4 | 負責人: 李易桓 | 統編: 50850857 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區圓通路56號5樓之1 | 負責人: 楊峻豪 | 統編: 53199043 | 核准設立

與藤田 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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