“山八齒材”成形樹脂假牙
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中文品名“山八齒材”成形樹脂假牙的英文品名是“YAMAHACHI”FX ACRYLIC RESIN TEETH, 許可證字號是衛署醫器輸字第019515號, 有效日期是20181218, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20161123, 註銷理由是證別變更, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是崧揚國際有限公司.

#“山八齒材”成形樹脂假牙的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019515號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161123
註銷理由	證別變更
有效日期	20181218
發證日期	20081218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601951505
中文品名	“山八齒材”成形樹脂假牙
英文品名	“YAMAHACHI”FX ACRYLIC RESIN TEETH
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	崧揚國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號	97436085
製造商名稱	YAMAHACHI DENTAL MFG., CO. HEAD OFFICE
製造廠廠址	54-1, OCHIGARA, NISHIURA-CHO, GAMAGORI, AICHI-PREF., 443-0105, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20161214
製造許可登錄編號	QSD2962

許可證字號

衛署醫器輸字第019515號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20161123

註銷理由

證別變更

有效日期

20181218

發證日期

20081218

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601951505

中文品名

“山八齒材”成形樹脂假牙

英文品名

“YAMAHACHI”FX ACRYLIC RESIN TEETH

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3590 成形塑膠假牙床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

崧揚國際有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１

申請商統一編號

97436085

製造商名稱

YAMAHACHI DENTAL MFG., CO. HEAD OFFICE

製造廠廠址

54-1, OCHIGARA, NISHIURA-CHO, GAMAGORI, AICHI-PREF., 443-0105, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161214

製造許可登錄編號

QSD2962

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“山八齒材”成形樹脂假牙的地址位於

臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１

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張簡秀芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 崧揚國際有限公司 \| 統一編號: 97436085

張簡秀芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 崧揚國際有限公司 | 統一編號: 97436085

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崧揚國際有限公司

統一編號: 97436085 | 電話號碼: 02-27036465 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

崧揚國際有限公司

統一編號: 97436085 | 電話號碼: 02-27036465 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

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崧揚國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97436085 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路5段609巷6號6樓之4

崧揚國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97436085 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路5段609巷6號6樓之4

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“牙曼哈吉”基底塗料(未滅菌)	英文品名: “YAMAHACHI”Base plate shellac (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022634號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
“山八齒材”假牙基底樹脂	英文品名: “YAMAHACHI” Basis Resin for Denture Bases (Powder & Liquid) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001118號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
“山八齒材”假牙基底樹脂	英文品名: “YAMAHACHI” Basis Resin for Denture Bases (Powder & Liquid) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001118號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
“金士頓”假牙基底樹脂	英文品名: “Keystone” DIAMOND D DENTURE ACRYLIC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014476號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1013019及1013077，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
“金士頓”假牙基底樹脂	英文品名: “Keystone” DIAMOND D DENTURE ACRYLIC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014476號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1013019及1013077，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
“山八齒材”克朗合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI” CROWN & EFUCERA Composite Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001044號 \| 有效日期: 2029/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
“山八齒材”克朗合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI” CROWN & EFUCERA Composite Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001044號 \| 有效日期: 20240908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
"山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003107號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YUMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 20230625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)	英文品名: “Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005857號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)	英文品名: “Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005857號 \| 有效日期: 20250924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
“山八齒材”艾芙賽拉成形塑膠假牙	英文品名: "YAMAHACHI" EFUCERA ARTIFICIAL TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000780號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
“山八齒材”艾芙賽拉成形塑膠假牙	英文品名: “YAMAHACHI” EFUCERA ARTIFICAL TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000780號 \| 有效日期: 20231205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)	英文品名: "Song Young" Facebow (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006307號 \| 有效日期: 2021/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)	英文品名: "Song Young" Facebow (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006307號 \| 有效日期: 20210727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
“山八齒材”假牙修補材	英文品名: “YAMAHACHI” Re-fine Bright Resin (Powder & Liquid) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001114號 \| 有效日期: 2025/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
“山八齒材”假牙修補材	英文品名: “YAMAHACHI” Re-fine Bright Resin (Powder & Liquid) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001114號 \| 有效日期: 20250223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
"山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003107號 \| 有效日期: 2022/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

“牙曼哈吉”基底塗料(未滅菌)

“山八齒材”假牙基底樹脂

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崧揚國際有限公司

食品業者登錄字號: A-197436085-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97436085 | 台北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

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"崧揚" 牙科雙目放大眼鏡 (未滅菌)

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龍口食品企業股份有限公司	統一編號: 07548308 \| 電話號碼: 02-23258800 \| 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料
崧達企業股份有限公司	統一編號: 30934957 \| 電話號碼: 02-27036465-9 \| 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料

龍口食品企業股份有限公司

統一編號: 07548308 | 電話號碼: 02-23258800 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

崧達企業股份有限公司

統一編號: 30934957 | 電話號碼: 02-27036465-9 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
崧揚國際有限公司臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1	張簡秀芬	97436085	核准設立

崧揚國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1 | 負責人: 張簡秀芬 | 統編: 97436085 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
崧達企業股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1	林肇宏	30934957	核准設立
柯瑞開發有限公司臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2	陳國忠	24349108	核准設立
龍口食品企業股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2	張中光	07548308	核准設立
品優實業有限公司臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１		86850894	廢止 (文號: 2004-5-26 府建商字第09313235500號)
長茂企業有限公司臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１		83717000	解散 (文號: 2000-1-24 建商二字第89253134號)
國洋實業股份有限公司臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之２		22652390	解散 (087年04月28日建一字第87285669號)

崧達企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1 | 負責人: 林肇宏 | 統編: 30934957 | 核准設立

柯瑞開發有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2 | 負責人: 陳國忠 | 統編: 24349108 | 核准設立

龍口食品企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2 | 負責人: 張中光 | 統編: 07548308 | 核准設立

品優實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１ | 統編: 86850894 | 廢止 (文號: 2004-5-26 府建商字第09313235500號)

長茂企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１ | 統編: 83717000 | 解散 (文號: 2000-1-24 建商二字第89253134號)

國洋實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之２ | 統編: 22652390 | 解散 (087年04月28日建一字第87285669號)

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與“山八齒材”成形樹脂假牙同分類的醫療器材許可證資料集

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司