"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)的英文品名是"Song Young" Facebow (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006307號, 有效日期是20210727, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是崧揚國際有限公司.

#"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210727
發證日期20160727
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
英文品名"Song Young" Facebow (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160815
製造許可登錄編號GMP1297

許可證字號

衛部醫器製壹字第006307號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210727

發證日期

20160727

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)

英文品名

"Song Young" Facebow (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

崧揚國際有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１

申請商統一編號

97436085

製造商名稱

崧揚國際有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20160815

製造許可登錄編號

GMP1297

"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)的地址位於

臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１

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出進口廠商登記資料 資料集的 "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 相關資料

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號97436085
原始登記日期19970502
核發日期20210812
廠商中文名稱崧揚國際有限公司
廠商英文名稱SONG YOUNG INTERNATIONAL CO.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
英文營業地址12F.-1, No. 376, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10684, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O秀芬
電話號碼02-27036465
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97436085
原始登記日期: 19970502
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 崧揚國際有限公司
廠商英文名稱: SONG YOUNG INTERNATIONAL CO.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
英文營業地址: 12F.-1, No. 376, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10684, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O秀芬
電話號碼: 02-27036465
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 相關資料

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱崧揚國際有限公司
工廠登記編號65004316
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路5段609巷6號6樓之4
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名張簡秀芬
統一編號97436085
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040831
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 崧揚國際有限公司
工廠登記編號: 65004316
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷6號6樓之4
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 張簡秀芬
統一編號: 97436085
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040831
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/01
發證日期2021/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402263400
中文品名“牙曼哈吉”基底塗料(未滅菌)
英文品名“YAMAHACHI”Base plate shellac (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6200 基底塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref, 443-0105, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/01
發證日期: 2021/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402263400
中文品名: “牙曼哈吉”基底塗料(未滅菌)
英文品名: “YAMAHACHI”Base plate shellac (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6200 基底塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref, 443-0105, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2020/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200111801
中文品名“山八齒材”假牙基底樹脂
英文品名“YAMAHACHI” Basis Resin for Denture Bases (Powder & Liquid)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref, 443-0105, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2020/04/16
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2020/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200111801
中文品名: “山八齒材”假牙基底樹脂
英文品名: “YAMAHACHI” Basis Resin for Denture Bases (Powder & Liquid)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref, 443-0105, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2020/04/16
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250316
發證日期20200316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200111801
中文品名“山八齒材”假牙基底樹脂
英文品名“YAMAHACHI” Basis Resin for Denture Bases (Powder & Liquid)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref, 443-0105, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20200416
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250316
發證日期: 20200316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200111801
中文品名: “山八齒材”假牙基底樹脂
英文品名: “YAMAHACHI” Basis Resin for Denture Bases (Powder & Liquid)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref, 443-0105, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20200416
製造許可登錄編號: QSD9546

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許可證字號衛署醫器輸字第014476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/18
發證日期2006/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601447609
中文品名“金士頓”假牙基底樹脂
英文品名“Keystone” DIAMOND D DENTURE ACRYLIC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：1013019及1013077，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/03
製造許可登錄編號QSD12255
許可證字號: 衛署醫器輸字第014476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2006/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601447609
中文品名: “金士頓”假牙基底樹脂
英文品名: “Keystone” DIAMOND D DENTURE ACRYLIC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1013019及1013077，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/03
製造許可登錄編號: QSD12255

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第014476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260518
發證日期20060518
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601447609
中文品名“金士頓”假牙基底樹脂
英文品名“Keystone” DIAMOND D DENTURE ACRYLIC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：1013019及1013077，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210203
製造許可登錄編號QSD12255
許可證字號: 衛署醫器輸字第014476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260518
發證日期: 20060518
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601447609
中文品名: “金士頓”假牙基底樹脂
英文品名: “Keystone” DIAMOND D DENTURE ACRYLIC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1013019及1013077，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210203
製造許可登錄編號: QSD12255

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第001044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/08
發證日期2019/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200104408
中文品名“山八齒材”克朗合成樹脂牙
英文品名“YAMAHACHI” CROWN & EFUCERA Composite Resin Teeth
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1 OCHIGARA NISHIURA-CHO GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF., JAPAN 443-0105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2019/10/08
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/08
發證日期: 2019/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200104408
中文品名: “山八齒材”克朗合成樹脂牙
英文品名: “YAMAHACHI” CROWN & EFUCERA Composite Resin Teeth
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址: 54-1 OCHIGARA NISHIURA-CHO GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF., JAPAN 443-0105
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2019/10/08
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第001044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240908
發證日期20190908
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200104408
中文品名“山八齒材”克朗合成樹脂牙
英文品名“YAMAHACHI” CROWN & EFUCERA Composite Resin Teeth
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1 OCHIGARA NISHIURA-CHO GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF., JAPAN 443-0105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20191008
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240908
發證日期: 20190908
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200104408
中文品名: “山八齒材”克朗合成樹脂牙
英文品名: “YAMAHACHI” CROWN & EFUCERA Composite Resin Teeth
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址: 54-1 OCHIGARA NISHIURA-CHO GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF., JAPAN 443-0105
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20191008
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600310700
中文品名"山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600310700
中文品名: "山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第000940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/25
發證日期2018/06/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200094005
中文品名“山八齒材”合成樹脂牙
英文品名“YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2023/09/21
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/25
發證日期: 2018/06/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200094005
中文品名: “山八齒材”合成樹脂牙
英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2023/09/21
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸字第000940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230625
發證日期20180625
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200094005
中文品名“山八齒材”合成樹脂牙
英文品名“YUMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20180712
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230625
發證日期: 20180625
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200094005
中文品名: “山八齒材”合成樹脂牙
英文品名: “YUMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20180712
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/24
發證日期2015/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
英文品名“Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2015/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
英文品名: “Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: 崧揚國際有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250924
發證日期20150924
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
英文品名“Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250924
發證日期: 20150924
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
英文品名: “Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: 崧揚國際有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200810
製造許可登錄編號: (空)

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸字第000780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/05
發證日期2016/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200078009
中文品名“山八齒材”艾芙賽拉成形塑膠假牙
英文品名"YAMAHACHI" EFUCERA ARTIFICIAL TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2023/07/05
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/05
發證日期: 2016/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200078009
中文品名: “山八齒材”艾芙賽拉成形塑膠假牙
英文品名: "YAMAHACHI" EFUCERA ARTIFICIAL TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2023/07/05
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸字第000780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231205
發證日期20161025
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200078009
中文品名“山八齒材”艾芙賽拉成形塑膠假牙
英文品名“YAMAHACHI” EFUCERA ARTIFICAL TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180723
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231205
發證日期: 20161025
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200078009
中文品名: “山八齒材”艾芙賽拉成形塑膠假牙
英文品名: “YAMAHACHI” EFUCERA ARTIFICAL TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180723
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006307號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/07/27
發證日期2016/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
英文品名"Song Young" Facebow (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP1297
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006307號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/07/27
發證日期: 2016/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
英文品名: "Song Young" Facebow (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: 崧揚國際有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: GMP1297

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸字第001114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/23
發證日期2020/02/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200111403
中文品名“山八齒材”假牙修補材
英文品名“YAMAHACHI” Re-fine Bright Resin (Powder & Liquid)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO. HEAD OFFICE
製造廠廠址54-1, OCHIGARA, NISHIURA-CHO, GAMAGORI, AICHI-PREF., 443-0105, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2020/03/20
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/23
發證日期: 2020/02/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200111403
中文品名: “山八齒材”假牙修補材
英文品名: “YAMAHACHI” Re-fine Bright Resin (Powder & Liquid)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO. HEAD OFFICE
製造廠廠址: 54-1, OCHIGARA, NISHIURA-CHO, GAMAGORI, AICHI-PREF., 443-0105, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2020/03/20
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸字第001114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250223
發證日期20200223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200111403
中文品名“山八齒材”假牙修補材
英文品名“YAMAHACHI” Re-fine Bright Resin (Powder & Liquid)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO. HEAD OFFICE
製造廠廠址54-1, OCHIGARA, NISHIURA-CHO, GAMAGORI, AICHI-PREF., 443-0105, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20200320
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250223
發證日期: 20200223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200111403
中文品名: “山八齒材”假牙修補材
英文品名: “YAMAHACHI” Re-fine Bright Resin (Powder & Liquid)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO. HEAD OFFICE
製造廠廠址: 54-1, OCHIGARA, NISHIURA-CHO, GAMAGORI, AICHI-PREF., 443-0105, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: QSD9546

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003107號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/15
發證日期2017/06/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600310709
中文品名"山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/15
發證日期: 2017/06/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600310709
中文品名: "山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003107號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220615
發證日期20170615
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600310709
中文品名"山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220615
發證日期: 20170615
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600310709
中文品名: "山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170620
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 相關資料

@ "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱崧揚國際有限公司
公司統一編號97436085
業者地址台北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
食品業者登錄字號A-197436085-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 崧揚國際有限公司
公司統一編號: 97436085
業者地址: 台北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
食品業者登錄字號: A-197436085-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 97436085 找到的相關資料

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# 97436085 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97436085
原始登記日期19970502
核發日期20210812
廠商中文名稱崧揚國際有限公司
廠商英文名稱SONG YOUNG INTERNATIONAL CO.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
英文營業地址12F.-1, No. 376, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10684, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O秀芬
電話號碼02-27036465
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97436085
原始登記日期: 19970502
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 崧揚國際有限公司
廠商英文名稱: SONG YOUNG INTERNATIONAL CO.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1
英文營業地址: 12F.-1, No. 376, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10684, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O秀芬
電話號碼: 02-27036465
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 97436085 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱崧揚國際有限公司
工廠登記編號65004316
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路5段609巷6號6樓之4
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名張簡秀芬
統一編號97436085
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040831
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 崧揚國際有限公司
工廠登記編號: 65004316
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷6號6樓之4
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 張簡秀芬
統一編號: 97436085
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040831
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 97436085 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/05
發證日期2016/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200078009
中文品名“山八齒材”艾芙賽拉成形塑膠假牙
英文品名"YAMAHACHI" EFUCERA ARTIFICIAL TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2023/07/05
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/05
發證日期: 2016/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200078009
中文品名: “山八齒材”艾芙賽拉成形塑膠假牙
英文品名: "YAMAHACHI" EFUCERA ARTIFICIAL TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2023/07/05
製造許可登錄編號: QSD9546

# 97436085 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000792號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2016/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200079203
中文品名“山八齒材”成形樹脂假牙
英文品名“YAMAHACHI” FX ACRYLIC RESIN TEETH
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2023/07/12
製造許可登錄編號QSD9546
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000792號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2016/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200079203
中文品名: “山八齒材”成形樹脂假牙
英文品名: “YAMAHACHI” FX ACRYLIC RESIN TEETH
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址: 54-1, Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2023/07/12
製造許可登錄編號: QSD9546

# 97436085 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006307號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/07/27
發證日期2016/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
英文品名"Song Young" Facebow (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP1297
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006307號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/07/27
發證日期: 2016/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
英文品名: "Song Young" Facebow (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: 崧揚國際有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: GMP1297

# 97436085 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/23
註銷理由證別變更
有效日期2018/12/18
發證日期2008/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601951505
中文品名“山八齒材”成形樹脂假牙
英文品名“YAMAHACHI”FX ACRYLIC RESIN TEETH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO. HEAD OFFICE
製造廠廠址54-1, OCHIGARA, NISHIURA-CHO, GAMAGORI, AICHI-PREF., 443-0105, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/12/14
製造許可登錄編號QSD2962
許可證字號: 衛署醫器輸字第019515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/23
註銷理由: 證別變更
有效日期: 2018/12/18
發證日期: 2008/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601951505
中文品名: “山八齒材”成形樹脂假牙
英文品名: “YAMAHACHI”FX ACRYLIC RESIN TEETH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: YAMAHACHI DENTAL MFG., CO. HEAD OFFICE
製造廠廠址: 54-1, OCHIGARA, NISHIURA-CHO, GAMAGORI, AICHI-PREF., 443-0105, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/12/14
製造許可登錄編號: QSD2962

# 97436085 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第014476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/18
發證日期2006/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601447609
中文品名“金士頓”假牙基底樹脂
英文品名“Keystone” DIAMOND D DENTURE ACRYLIC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：1013019及1013077，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/03
製造許可登錄編號QSD12255
許可證字號: 衛署醫器輸字第014476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2006/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601447609
中文品名: “金士頓”假牙基底樹脂
英文品名: “Keystone” DIAMOND D DENTURE ACRYLIC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1013019及1013077，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/03
製造許可登錄編號: QSD12255

# 97436085 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003107號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/15
發證日期2017/06/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600310709
中文品名"山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/15
發證日期: 2017/06/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600310709
中文品名: "山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "YAMAHACHI" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/20
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 崧揚國際 找到的相關資料

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# 崧揚國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/24
發證日期2015/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
英文品名“Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2015/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
英文品名: “Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: 崧揚國際有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/10
製造許可登錄編號: (空)

# 崧揚國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2016/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崧揚" 牙科雙目放大眼鏡 (未滅菌)
英文品名"Song Young" Dental Loupes (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2016/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崧揚" 牙科雙目放大眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "Song Young" Dental Loupes (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: 崧揚國際有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/13
製造許可登錄編號: (空)

# 崧揚國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20160525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崧揚" 牙科雙目放大眼鏡 (未滅菌)
英文品名"Song Young" Dental Loupes (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20160525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崧揚" 牙科雙目放大眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "Song Young" Dental Loupes (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: 崧揚國際有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210813
製造許可登錄編號: (空)

# 崧揚國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250924
發證日期20150924
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
英文品名“Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱崧揚國際有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號97436085
製造商名稱崧揚國際有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250924
發證日期: 20150924
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
英文品名: “Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 崧揚國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１
申請商統一編號: 97436085
製造商名稱: 崧揚國際有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200810
製造許可登錄編號: (空)

# 崧揚國際 於 新北市工廠登記清冊v2 - 5

產品中類33其他製造業
工廠名稱崧揚國際有限公司
登記編號65004316
廠址新北市三重區中興里重新路5段609巷6號6樓之4
負責人姓名張簡秀芬
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期1040831
工廠現況生產中
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 崧揚國際有限公司
登記編號: 65004316
廠址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷6號6樓之4
負責人姓名: 張簡秀芬
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1040831
工廠現況: 生產中
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根據地址 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１ 找到的相關資料

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龍口食品企業股份有限公司

統一編號: 07548308 | 電話號碼: 02-23258800 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

崧達企業股份有限公司

統一編號: 30934957 | 電話號碼: 02-27036465-9 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

龍口食品企業股份有限公司

統一編號: 07548308 | 電話號碼: 02-23258800 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

崧達企業股份有限公司

統一編號: 30934957 | 電話號碼: 02-27036465-9 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

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名稱 崧揚國際 找到的公司登記或商業登記

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臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1		張簡秀芬97436085核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1 | 負責人: 張簡秀芬 | 統編: 97436085 | 核准設立

地址 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１ 找到的公司登記或商業登記

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臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1		林肇宏30934957核准設立

臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2		陳國忠24349108核准設立

臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2		張中光07548308核准設立

臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１		86850894廢止 (文號: 2004-5-26 府建商字 第09313235500號)

臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１		83717000解散 (文號: 2000-1-24 建商二字 第89253134號)

臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之２		22652390解散 (087年04月28日 建一字 第87285669號)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1 | 負責人: 林肇宏 | 統編: 30934957 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2 | 負責人: 陳國忠 | 統編: 24349108 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之2 | 負責人: 張中光 | 統編: 07548308 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１ | 統編: 86850894 | 廢止 (文號: 2004-5-26 府建商字 第09313235500號)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之１ | 統編: 83717000 | 解散 (文號: 2000-1-24 建商二字 第89253134號)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路１段３７６號１２樓之２ | 統編: 22652390 | 解散 (087年04月28日 建一字 第87285669號)

與"崧揚" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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