酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡
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中文品名酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡的英文品名是CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lense, 許可證字號是衛署醫器輸字第019519號, 有效日期是20231224, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是tinted blue,含水量:60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年4月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是酷柏光學股份有限公司.

#酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第019519號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231224
發證日期20081224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601951900
中文品名酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡
英文品名CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格tinted blue,含水量:60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年4月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210712
製造許可登錄編號QSD0727

許可證字號

衛署醫器輸字第019519號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231224

發證日期

20081224

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601951900

中文品名

酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名

CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lense

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

tinted blue,含水量:60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年4月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

酷柏光學股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號

28216591

製造商名稱

COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED

製造廠廠址

SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

20210712

製造許可登錄編號

QSD0727

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酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡的地址位於

臺北市信義區松仁路89號15樓之1

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Ian Rodney Dolling

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Youkyung Park

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Brian G. Andrew

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Agostino Ricupati

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Richard Michael Cheshire

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Brian G. Andrews

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Ian Rodney Dolling

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Youkyung Park

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Brian G. Andrew

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Agostino Ricupati

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Richard Michael Cheshire

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Brian G. Andrews

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

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酷柏光學股份有限公司

統一編號: 28216591 | 電話號碼: 02-21812200 | 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

酷柏光學股份有限公司

統一編號: 28216591 | 電話號碼: 02-21812200 | 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

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酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

加美矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: Camax Ultra-O Silicone Hydrogel 1 Day Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028266號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:Clear, Blue tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027846號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030701號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%;blue tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰美視新雙週拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biomedics Now Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030704號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白申請變更項目:規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

愛維舒活力高透氧月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Avaira Vitality Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030706號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

珂朗清矽水膠日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Clariti (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030730號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍色以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月03日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:淡藍片。增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

碩視舒潤液

英文品名: Soft Look Comfort Drops | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024332號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

速霖清潔液

英文品名: Delta Daily Cleaner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024822號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Miranol 2 MCA modified ……….22%\nPurified water……………………q.s. for 100%\n以下空白\n | 醫器規格: 10ml, 20ml, 60ml。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年9月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

速霖五合一硬式透氧隱形眼鏡護理液

英文品名: Delta Multi-Action Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024837號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cosmocil CQ (Polyhexanide 20% w/v aqueous solution)..... 0.001mg;\nPoloxamer 188.....1mg;\nDisodium ... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti(somofilcon A)1 day multifocal Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028514號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍以下空白申請變更項目:(一)仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)註銷規格:淡藍片(原105年5月4日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030416號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

諾貝爾日拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: NOBEL 1 day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028764號 | 有效日期: 2028/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:52%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

諾貝爾日拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: NOBEL 1 day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028765號 | 有效日期: 2028/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:52%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”寶晴多焦軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Proclear Multifocal Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021285號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:62%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”寶晴多焦軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Proclear Multifocal Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021287號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:62%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

高視能潤濕液

英文品名: I-Vision Comfort Drops | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023710號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

巧麗每日拋棄式非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: Buticon Hydrous Daily Disposable Aspherical Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025817號 | 有效日期: 2019/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

加美矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: Camax Ultra-O Silicone Hydrogel 1 Day Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028266號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:Clear, Blue tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027846號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030701號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%;blue tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰美視新雙週拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biomedics Now Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030704號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白申請變更項目:規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

愛維舒活力高透氧月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Avaira Vitality Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030706號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

珂朗清矽水膠日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Clariti (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030730號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍色以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月03日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:淡藍片。增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

碩視舒潤液

英文品名: Soft Look Comfort Drops | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024332號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

速霖清潔液

英文品名: Delta Daily Cleaner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024822號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Miranol 2 MCA modified ……….22%\nPurified water……………………q.s. for 100%\n以下空白\n | 醫器規格: 10ml, 20ml, 60ml。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年9月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

速霖五合一硬式透氧隱形眼鏡護理液

英文品名: Delta Multi-Action Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024837號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cosmocil CQ (Polyhexanide 20% w/v aqueous solution)..... 0.001mg;\nPoloxamer 188.....1mg;\nDisodium ... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti(somofilcon A)1 day multifocal Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028514號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍以下空白申請變更項目:(一)仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)註銷規格:淡藍片(原105年5月4日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030416號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

諾貝爾日拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: NOBEL 1 day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028764號 | 有效日期: 2028/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:52%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

諾貝爾日拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: NOBEL 1 day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028765號 | 有效日期: 2028/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:52%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”寶晴多焦軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Proclear Multifocal Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021285號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:62%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”寶晴多焦軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Proclear Multifocal Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021287號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:62%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

高視能潤濕液

英文品名: I-Vision Comfort Drops | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023710號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

巧麗每日拋棄式非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: Buticon Hydrous Daily Disposable Aspherical Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025817號 | 有效日期: 2019/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡 相關資料

酷柏光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128216591-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28216591 | 台北市信義區松仁路89號15樓之1

酷柏光學股份有限公司

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110701 | 核准結束日期: 1140707 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070060

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110726 | 核准結束日期: 1140731 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111080011

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130611 | 核准結束日期: 1160801 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080010

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140108 | 核准結束日期: 1170112 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字114010095

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110216 | 核准結束日期: 1140222 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020092

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130417 | 核准結束日期: 1160421 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040178

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140103 | 核准結束日期: 1170222 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020092

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111123 | 核准結束日期: 1141127 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111110196

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110701 | 核准結束日期: 1140707 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070060

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110726 | 核准結束日期: 1140731 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111080011

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130611 | 核准結束日期: 1160801 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080010

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140108 | 核准結束日期: 1170112 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字114010095

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110216 | 核准結束日期: 1140222 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020092

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130417 | 核准結束日期: 1160421 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040178

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140103 | 核准結束日期: 1170222 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020092

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111123 | 核准結束日期: 1141127 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111110196

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根據地址 臺北市信義區松仁路89號15樓之1 找到的相關資料

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酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: tinted blue,含水量:60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:54%;顏色:淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 | 有效日期: 20270222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:54%;顏色:淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 | 有效日期: 2026/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:AQUA,含水量:58%,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: tinted blue,含水量:60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:54%;顏色:淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 | 有效日期: 20270222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:54%;顏色:淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 | 有效日期: 2026/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:AQUA,含水量:58%,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏光學的黃頁資料

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酷柏光學有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路一段66號7樓 | 電話: 02-2181-2256

酷柏光學有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路614號8樓 | 電話: 0800-889-318

名稱 酷柏光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路89號15樓之1
Ian Rodney Dolling28216591核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1 | 負責人: Ian Rodney Dolling | 統編: 28216591 | 核准設立

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與酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

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