“賓得醫療”內視鏡影像處理器
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中文品名“賓得醫療”內視鏡影像處理器的英文品名是“Pentax Medical” Video Processor, 許可證字號是衛部醫器輸字第032837號, 有效日期是20240908, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是EPK-i5500c, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司.

#“賓得醫療”內視鏡影像處理器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032837號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240908
發證日期	20190908
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603283700
中文品名	“賓得醫療”內視鏡影像處理器
英文品名	“Pentax Medical” Video Processor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EPK-i5500c
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號	53650185
製造商名稱	PLEXUS MANUFACTURING SDN BHD.
製造廠廠址	PLOT 87, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	Manufactured by
異動日期	20191002
製造許可登錄編號	QSD11530

許可證字號

衛部醫器輸字第032837號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240908

發證日期

20190908

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603283700

中文品名

“賓得醫療”內視鏡影像處理器

英文品名

“Pentax Medical” Video Processor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EPK-i5500c

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區信義路4段415號12樓

申請商統一編號

53650185

製造商名稱

PLEXUS MANUFACTURING SDN BHD.

製造廠廠址

PLOT 87, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

20191002

製造許可登錄編號

QSD11530

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臺北市信義區信義路4段415號12樓

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新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

統一編號: 53650185 | 電話號碼: 02-77359288 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓

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“賓得士”電子式食道內視鏡	英文品名: “PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018776號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EE-1580K，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子式食道內視鏡	英文品名: “PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018776號 \| 有效日期: 20230403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EE-1580K，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡	英文品名: "PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014089號 \| 有效日期: 2026/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡	英文品名: "PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014089號 \| 有效日期: 20260308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”內視鏡影像處理器	英文品名: “Pentax Medical” Video Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033023號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-i7010 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”內視鏡影像處理器	英文品名: “Pentax Medical” Video Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033023號 \| 有效日期: 20241216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-i7010 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子上消化道內視鏡	英文品名: “PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018739號 \| 有效日期: 2028/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EG-2990i，以下空白。EG-2790i，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子上消化道內視鏡	英文品名: “PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018739號 \| 有效日期: 20230324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-2990i，以下空白。EG-2790i，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”電子結腸內視鏡	英文品名: “Pentax Medical” Video Colonoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037046號 \| 有效日期: 2029/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC38-i20cL、EC38-i20cF、EC38-i20cM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得"內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015390號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得"內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015390號 \| 有效日期: 20250626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子結腸內視鏡	英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 \| 有效日期: 2028/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子結腸內視鏡	英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 \| 有效日期: 20230729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡	英文品名: “Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033009號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VNL9-CP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡	英文品名: “Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033009號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VNL9-CP \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得士”電子式食道內視鏡

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"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡

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“賓得醫療”內視鏡影像處理器

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"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

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“賓得士”電子上消化道內視鏡

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"賓得"內視鏡附件(未滅菌)

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“賓得士”電子結腸內視鏡

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“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡

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"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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新加坡商賓得醫療器械有限公司

公司統一編號: 53650185 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路四段415號12樓 | 食品業者登錄字號: A-153650185-00000-1

新加坡商賓得醫療器械有限公司

公司統一編號: 53650185 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路四段415號12樓 | 食品業者登錄字號: A-153650185-00000-1

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新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司	統一編號: 53650185 \| 電話號碼: 02-77359288 \| 臺北市信義區信義路四段415號12樓 @ 出進口廠商登記資料
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”電燒手術刀器械	英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028572號 \| 有效日期: 2026/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”超音波電子式上消化道內視鏡	英文品名: “PENTAX” ULTRASOUND UPPER G.I. VIDEOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028577號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-3270UK \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”電燒手術刀器械	英文品名: “PENTX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028578號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得醫療”內視鏡影像處理器	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029601號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-3000 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”切除環	英文品名: “PENTAX”SNARE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029224號 \| 有效日期: 2021/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DO-D2618, DO-D2622 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029643號 \| 有效日期: 2027/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VNL8-J10, VNL11-J10, VNL15-J10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

統一編號: 53650185 | 電話號碼: 02-77359288 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓

@ 出進口廠商登記資料

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

“賓得士”電子結腸內視鏡	英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 \| 有效日期: 20230729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”電燒手術刀器械	英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028349號 \| 有效日期: 20260330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN-D2718A、DN-D2722A。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得醫療" 再吸入裝置 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Rebreathing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017546號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

鴻建裕骨科拉鉤系統(未滅菌)	英文品名: HJY Orthopedic Hook System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010041號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鴻建裕智慧醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
臺灣丹尼爾威靈頓有限公司	統一編號: 82809570 \| 電話號碼: 02-2364-1133 \| 臺北市信義區信義路4段415號12樓 @ 出進口廠商登記資料
新加坡商台灣亞信安科技有限公司台灣分公司	統一編號: 54958423 \| 電話號碼: 02-77359298 \| 臺北市信義區信義路4段415號12樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商科信精密有限公司台灣分公司	統一編號: 54970361 \| 電話號碼: 02-77359299 \| 臺北市信義區信義路4段415號12樓 @ 出進口廠商登記資料
美商安佩思信息系統亞洲有限公司台灣分公司	統一編號: 28999834 \| 電話號碼: 02-25281100 \| 臺北市信義區信義路4段415號12樓 @ 出進口廠商登記資料
吳佩真	事務所名稱: 傳資聯合記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市信義區信義路４段４１５號１２樓 \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00428號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
李健平	事務所名稱: 傳資聯合記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市信義區信義路４段４１５號１２樓 \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00430號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
言某諮詢管理顧問有限公司	統一編號: 55831113 \| 電話號碼: 02-77359328 \| 臺北市信義區信義路4段415號12樓 @ 出進口廠商登記資料

公司地址	負責人	統一編號	狀態
授漁股份有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	譚宇庭	90833519	核准設立
廣信投資股份有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	劉燈發	90349620	核准設立
世堃有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	陳伯學	91047659	核准設立
子淳企業有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	陳宣安	90841932	核准設立
辰采企業有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	郭珊珊	90841948	核准設立
沃德懷特資訊科技股份有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	Thomas William Strunk	90448327	核准設立
仁銓鐳射科技有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	顏仁河	83204938	核准設立
淨零科技股份有限公司臺北市信義區信義路4段415號12樓	許文心	90115881	核准設立

通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
外科單絲不/鋼縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

“賓得醫療”內視鏡影像處理器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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申請商地址

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與“賓得醫療”內視鏡影像處理器同分類的醫療器材許可證資料集

“賓得醫療”內視鏡影像處理器
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