〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)
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中文品名〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)的英文品名是〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001637號, 有效日期是20170511, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是敏浩有限公司.

#〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001637號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170511
發證日期20120511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600163709
中文品名〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)
英文品名〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO 398 TIANMUSHAN RD. 310023, HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD6580

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001637號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170511

發證日期

20120511

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600163709

中文品名

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

英文品名

〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

敏浩有限公司

申請商地址

台北市中正區臨沂街13巷13號3樓

申請商統一編號

28182939

製造商名稱

ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址

NO 398 TIANMUSHAN RD. 310023, HANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

QSD6580

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28182939
原始登記日期20060523
核發日期20210814
廠商中文名稱敏浩有限公司
廠商英文名稱AMAZING MEDICAL INC.
中文營業地址臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓
英文營業地址3 F., No. 13, Ln. 13, Linyi St., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O惠
電話號碼02-23278781
傳真號碼02-23930675
進口資格
出口資格
統一編號: 28182939
原始登記日期: 20060523
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 敏浩有限公司
廠商英文名稱: AMAZING MEDICAL INC.
中文營業地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 13, Ln. 13, Linyi St., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O惠
電話號碼: 02-23278781
傳真號碼: 02-23930675
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/15
發證日期2012/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178600
中文品名“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/15
發證日期: 2012/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178600
中文品名: “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001786號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171115
發證日期20121115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178600
中文品名“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171115
發證日期: 20121115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178600
中文品名: “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸字第030545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/24
發證日期2018/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603054500
中文品名“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統
英文品名“LMB” LUXOmatic dual press system
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0002 血液成分壓取裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LUXOmatic V2,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QSD10315
許可證字號: 衛部醫器輸字第030545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/24
發證日期: 2018/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603054500
中文品名: “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統
英文品名: “LMB” LUXOmatic dual press system
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0002 血液成分壓取裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LUXOmatic V2,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: QSD10315

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230424
發證日期20180424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603054500
中文品名“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統
英文品名“LMB” LUXOmatic dual press system
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0002 血液成分壓取裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LUXOmatic V2,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180529
製造許可登錄編號QSD10315
許可證字號: 衛部醫器輸字第030545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230424
發證日期: 20180424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603054500
中文品名: “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統
英文品名: “LMB” LUXOmatic dual press system
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0002 血液成分壓取裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LUXOmatic V2,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180529
製造許可登錄編號: QSD10315

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013926號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/03/07
發證日期2014/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401392609
中文品名"斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)
英文品名"STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱STRADIS-MED GMBH
製造廠廠址WOOGSTRASSE 48, D 63329 EGELSBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/03/07
發證日期: 2014/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401392609
中文品名: "斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)
英文品名: "STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: STRADIS-MED GMBH
製造廠廠址: WOOGSTRASSE 48, D 63329 EGELSBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190307
發證日期20140307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401392609
中文品名"斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)
英文品名"STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱STRADIS-MED GMBH
製造廠廠址WOOGSTRASSE 48, D 63329 EGELSBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190307
發證日期: 20140307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401392609
中文品名: "斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)
英文品名: "STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: STRADIS-MED GMBH
製造廠廠址: WOOGSTRASSE 48, D 63329 EGELSBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140312
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/06
發證日期2010/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400917001
中文品名"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名"Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/06
發證日期: 2010/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400917001
中文品名: "森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200906
發證日期20100906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400917001
中文品名"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名"Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20151006
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200906
發證日期: 20100906
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400917001
中文品名: "森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20151006
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第022004號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2020/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402200403
中文品名“博醫”血品專用保存箱(未滅菌)
英文品名“B Medical Systems” CSF Contact Shock Freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱B MEDICAL SYSTEMS S. A. R. L
製造廠廠址17, OP DER HEI L - 9809 HOSINGEN, LUXENBOURG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LU
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022004號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2020/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402200403
中文品名: “博醫”血品專用保存箱(未滅菌)
英文品名: “B Medical Systems” CSF Contact Shock Freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: B MEDICAL SYSTEMS S. A. R. L
製造廠廠址: 17, OP DER HEI L - 9809 HOSINGEN, LUXENBOURG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LU
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第022004號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20201005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402200403
中文品名“博醫”血品專用保存箱(未滅菌)
英文品名“B Medical Systems” CSF Contact Shock Freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱B MEDICAL SYSTEMS S. A. R. L
製造廠廠址17, OP DER HEI L - 9809 HOSINGEN, LUXENBOURG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LU
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022004號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20201005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402200403
中文品名: “博醫”血品專用保存箱(未滅菌)
英文品名: “B Medical Systems” CSF Contact Shock Freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: B MEDICAL SYSTEMS S. A. R. L
製造廠廠址: 17, OP DER HEI L - 9809 HOSINGEN, LUXENBOURG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LU
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008946號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/06/28
發證日期2010/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400894602
中文品名“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗(未滅菌)
英文品名“LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD5386
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/06/28
發證日期: 2010/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400894602
中文品名: “艾盟比”電動血袋管路趕血鉗(未滅菌)
英文品名: “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD5386

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第008946號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150628
發證日期20100628
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400894602
中文品名“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗(未滅菌)
英文品名“LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD5386
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150628
發證日期: 20100628
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400894602
中文品名: “艾盟比”電動血袋管路趕血鉗(未滅菌)
英文品名: “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD5386

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第020476號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/12/10
發證日期2009/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602047608
中文品名康保樂自動血液成分壓取系統
英文品名Compotrax Automatic Blood Component Extractor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/12/10
發證日期: 2009/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602047608
中文品名: 康保樂自動血液成分壓取系統
英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第020476號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20141210
發證日期20091210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602047608
中文品名康保樂自動血液成分壓取系統
英文品名Compotrax Automatic Blood Component Extractor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20141210
發證日期: 20091210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602047608
中文品名: 康保樂自動血液成分壓取系統
英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第007514號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/26
發證日期2009/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400751407
中文品名“德利達”溫點 溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)
英文品名“DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱DELTATRAK, INC.
製造廠廠址1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351-1587, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007514號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/26
發證日期: 2009/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400751407
中文品名: “德利達”溫點 溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)
英文品名: “DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: DELTATRAK, INC.
製造廠廠址: 1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351-1587, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第007514號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140226
發證日期20090226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400751407
中文品名“德利達”溫點 溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)
英文品名“DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱DELTATRAK, INC.
製造廠廠址1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351-1587, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007514號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140226
發證日期: 20090226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400751407
中文品名: “德利達”溫點 溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)
英文品名: “DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: DELTATRAK, INC.
製造廠廠址: 1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351-1587, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014990號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/11
發證日期2015/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401499000
中文品名"慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名"Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014990號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/03/11
發證日期: 2015/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401499000
中文品名: "慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名: "Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址: WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200311
發證日期20150311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401499000
中文品名"慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名"Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150313
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200311
發證日期: 20150311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401499000
中文品名: "慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名: "Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址: WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150313
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000647號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/20
發證日期2009/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600064707
中文品名“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名“Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱NANJING SHUANGWEI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NEW & HIGH TECHNOLOGY INDUSTRY DEVELOPMENT ZONE, 210061 NANJING, JIANGSU PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000647號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/20
發證日期: 2009/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600064707
中文品名: “雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: NANJING SHUANGWEI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NEW & HIGH TECHNOLOGY INDUSTRY DEVELOPMENT ZONE, 210061 NANJING, JIANGSU PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 相關資料

@ 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱敏浩有限公司
公司統一編號28182939
業者地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
食品業者登錄字號A-128182939-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 敏浩有限公司
公司統一編號: 28182939
業者地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
食品業者登錄字號: A-128182939-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

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# 28182939 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28182939
原始登記日期20060523
核發日期20210814
廠商中文名稱敏浩有限公司
廠商英文名稱AMAZING MEDICAL INC.
中文營業地址臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓
英文營業地址3 F., No. 13, Ln. 13, Linyi St., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O惠
電話號碼02-23278781
傳真號碼02-23930675
進口資格
出口資格
統一編號: 28182939
原始登記日期: 20060523
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 敏浩有限公司
廠商英文名稱: AMAZING MEDICAL INC.
中文營業地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 13, Ln. 13, Linyi St., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O惠
電話號碼: 02-23278781
傳真號碼: 02-23930675
進口資格:
出口資格:

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/15
發證日期2012/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178600
中文品名“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/15
發證日期: 2012/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178600
中文品名: “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020534號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402053409
中文品名“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)
英文品名“LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB Technologie GmbH
製造廠廠址Moslstr. 17, D-85445 Schwaig, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/12
製造許可登錄編號QSD1031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402053409
中文品名: “艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)
英文品名: “LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB Technologie GmbH
製造廠廠址: Moslstr. 17, D-85445 Schwaig, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/12
製造許可登錄編號: QSD1031

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/12
發證日期2007/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400552107
中文品名"保爾克"易捷安全採血針
英文品名"Palco" EZ-Lance
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱PALCO LABS
製造廠廠址8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/12
發證日期: 2007/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400552107
中文品名: "保爾克"易捷安全採血針
英文品名: "Palco" EZ-Lance
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: PALCO LABS
製造廠廠址: 8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/06
發證日期2010/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400917001
中文品名"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名"Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/06
發證日期: 2010/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400917001
中文品名: "森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/03/07
發證日期2008/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400655901
中文品名“蒂博歐”珂緹爾自粘性繃帶(未滅菌)
英文品名“Tape-O”Cotear Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱TAPE-O CORPORATION
製造廠廠址35 CROSBY ROAD, DOVER, NH 03820, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/03/07
發證日期: 2008/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400655901
中文品名: “蒂博歐”珂緹爾自粘性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Tape-O”Cotear Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: TAPE-O CORPORATION
製造廠廠址: 35 CROSBY ROAD, DOVER, NH 03820, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006601號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/03/25
發證日期2008/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660100
中文品名“捷蒂”免沸疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名“J.D.”Burnfree pain relieving gel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱J. D. MEDICAL HOLDINGS, INC.
製造廠廠址9382 SOUTTH 670 WEST SANDY, UT 84070 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006601號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/03/25
發證日期: 2008/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660100
中文品名: “捷蒂”免沸疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名: “J.D.”Burnfree pain relieving gel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: J. D. MEDICAL HOLDINGS, INC.
製造廠廠址: 9382 SOUTTH 670 WEST SANDY, UT 84070 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006773號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/30
發證日期2008/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677300
中文品名“蒂博歐”珂希蕾自黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“Tape-O”Cohere Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱TAPE-O CORPORATION
製造廠廠址35 CROSBY ROAD, DOVER, NH 03820, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/30
發證日期: 2008/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677300
中文品名: “蒂博歐”珂希蕾自黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Tape-O”Cohere Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: TAPE-O CORPORATION
製造廠廠址: 35 CROSBY ROAD, DOVER, NH 03820, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/03
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 敏浩 找到的相關資料

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# 敏浩 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401753300
中文品名"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)
英文品名"AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile)
效能將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號QSD10315
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401753300
中文品名: "敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)
英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile)
效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: QSD10315

# 敏浩 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270301
發證日期20170301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401753300
中文品名"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)
英文品名"AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile)
效能將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20211213
製造許可登錄編號QSD10315
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270301
發證日期: 20170301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401753300
中文品名: "敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)
英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile)
效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20211213
製造許可登錄編號: QSD10315

# 敏浩 於 違規食品廣告資料集 - 3

違規產品名稱TRADITIONAL MEDICINALS 日常排毒花草茶
違規廠商名稱或負責人敏浩有限公司/陳淑惠
處分機關(空)
處分日期08 22 2016 12:00AM
處分法條(空)
刊播日期06 16 2016 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體PCHOME商店街
查處情形輔導結案
違規產品名稱: TRADITIONAL MEDICINALS 日常排毒花草茶
違規廠商名稱或負責人: 敏浩有限公司/陳淑惠
處分機關: (空)
處分日期: 08 22 2016 12:00AM
處分法條: (空)
刊播日期: 06 16 2016 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: PCHOME商店街
查處情形: 輔導結案
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〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001637號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

英文品名: ALT/GPT Rapid Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 | 有效日期: 2014/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

英文品名: ALT/GPT Rapid Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 | 有效日期: 20141106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統

英文品名: “LMB” LUXOmatic dual press system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030545號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUXOmatic V2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統

英文品名: DualPress Automatic Blood Component Extractor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020437號 | 有效日期: 2014/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康保樂自動血液成分壓取系統

英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001637號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

英文品名: ALT/GPT Rapid Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 | 有效日期: 2014/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

英文品名: ALT/GPT Rapid Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 | 有效日期: 20141106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統

英文品名: “LMB” LUXOmatic dual press system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030545號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUXOmatic V2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統

英文品名: DualPress Automatic Blood Component Extractor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020437號 | 有效日期: 2014/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康保樂自動血液成分壓取系統

英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓
陳淑惠28182939核准設立

臺南市北區力行里開南街275巷12弄36號2樓之1
葉亭均85597445核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090031105)

新竹縣竹北市莊敬五街163號3樓
汪岱錡24883122解散 (核准解散日期: 2016-12-23)

登記地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓 | 負責人: 陳淑惠 | 統編: 28182939 | 核准設立

登記地址: 臺南市北區力行里開南街275巷12弄36號2樓之1 | 負責人: 葉亭均 | 統編: 85597445 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090031105)

登記地址: 新竹縣竹北市莊敬五街163號3樓 | 負責人: 汪岱錡 | 統編: 24883122 | 解散 (核准解散日期: 2016-12-23)

與〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

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