〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)的英文品名是〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001637號, 有效日期是2017/05/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是敏浩有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001637號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/05/11 |
| 發證日期 | 2012/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600163709 |
| 中文品名 | 〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 敏浩有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28182939 |
| 製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO 398 TIANMUSHAN RD. 310023, HANGZHOU, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6580 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001637號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/05/11 |
發證日期2012/05/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600163709 |
中文品名〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌) |
英文品名〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱敏浩有限公司 |
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 |
申請商統一編號28182939 |
製造商名稱ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址NO 398 TIANMUSHAN RD. 310023, HANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號QSD6580 |
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