“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統
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中文品名“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統的英文品名是“LMB” LUXOmatic dual press system, 許可證字號是衛部醫器輸字第030545號, 有效日期是2028/04/24, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是LUXOmatic V2,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是敏浩有限公司.

#“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/24
發證日期2018/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603054500
中文品名“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統
英文品名“LMB” LUXOmatic dual press system
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0002 血液成分壓取裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LUXOmatic V2,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QSD10315

許可證字號

衛部醫器輸字第030545號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/24

發證日期

2018/04/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603054500

中文品名

“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統

英文品名

“LMB” LUXOmatic dual press system

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B0002 血液成分壓取裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LUXOmatic V2,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

敏浩有限公司

申請商地址

台北市中正區臨沂街13巷13號3樓

申請商統一編號

28182939

製造商名稱

LMB TECHNOLOGIE GMBH

製造廠廠址

MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/07/17

製造許可登錄編號

QSD10315

“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統地圖 [ 導航 ]

“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統的地址位於

台北市中正區臨沂街13巷13號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 相關資料

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號28182939
原始登記日期20060523
核發日期20210814
廠商中文名稱敏浩有限公司
廠商英文名稱AMAZING MEDICAL INC.
中文營業地址臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓
英文營業地址3 F., No. 13, Ln. 13, Linyi St., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O惠
電話號碼02-23278781
傳真號碼02-23930675
進口資格
出口資格
統一編號: 28182939
原始登記日期: 20060523
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 敏浩有限公司
廠商英文名稱: AMAZING MEDICAL INC.
中文營業地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 13, Ln. 13, Linyi St., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O惠
電話號碼: 02-23278781
傳真號碼: 02-23930675
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/15
發證日期2012/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178600
中文品名“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/15
發證日期: 2012/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178600
中文品名: “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001786號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171115
發證日期20121115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178600
中文品名“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171115
發證日期: 20121115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178600
中文品名: “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230424
發證日期20180424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603054500
中文品名“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統
英文品名“LMB” LUXOmatic dual press system
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0002 血液成分壓取裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LUXOmatic V2,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180529
製造許可登錄編號QSD10315
許可證字號: 衛部醫器輸字第030545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230424
發證日期: 20180424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603054500
中文品名: “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統
英文品名: “LMB” LUXOmatic dual press system
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0002 血液成分壓取裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LUXOmatic V2,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180529
製造許可登錄編號: QSD10315

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013926號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/03/07
發證日期2014/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401392609
中文品名"斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)
英文品名"STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱STRADIS-MED GMBH
製造廠廠址WOOGSTRASSE 48, D 63329 EGELSBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/03/07
發證日期: 2014/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401392609
中文品名: "斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)
英文品名: "STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: STRADIS-MED GMBH
製造廠廠址: WOOGSTRASSE 48, D 63329 EGELSBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190307
發證日期20140307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401392609
中文品名"斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)
英文品名"STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱STRADIS-MED GMBH
製造廠廠址WOOGSTRASSE 48, D 63329 EGELSBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190307
發證日期: 20140307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401392609
中文品名: "斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)
英文品名: "STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: STRADIS-MED GMBH
製造廠廠址: WOOGSTRASSE 48, D 63329 EGELSBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140312
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/06
發證日期2010/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400917001
中文品名"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名"Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/06
發證日期: 2010/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400917001
中文品名: "森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200906
發證日期20100906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400917001
中文品名"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名"Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20151006
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200906
發證日期: 20100906
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400917001
中文品名: "森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20151006
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022004號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2020/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402200403
中文品名“博醫”血品專用保存箱(未滅菌)
英文品名“B Medical Systems” CSF Contact Shock Freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱B MEDICAL SYSTEMS S. A. R. L
製造廠廠址17, OP DER HEI L - 9809 HOSINGEN, LUXENBOURG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LU
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022004號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2020/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402200403
中文品名: “博醫”血品專用保存箱(未滅菌)
英文品名: “B Medical Systems” CSF Contact Shock Freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: B MEDICAL SYSTEMS S. A. R. L
製造廠廠址: 17, OP DER HEI L - 9809 HOSINGEN, LUXENBOURG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LU
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第022004號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20201005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402200403
中文品名“博醫”血品專用保存箱(未滅菌)
英文品名“B Medical Systems” CSF Contact Shock Freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱B MEDICAL SYSTEMS S. A. R. L
製造廠廠址17, OP DER HEI L - 9809 HOSINGEN, LUXENBOURG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LU
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022004號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20201005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402200403
中文品名: “博醫”血品專用保存箱(未滅菌)
英文品名: “B Medical Systems” CSF Contact Shock Freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: B MEDICAL SYSTEMS S. A. R. L
製造廠廠址: 17, OP DER HEI L - 9809 HOSINGEN, LUXENBOURG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LU
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008946號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/06/28
發證日期2010/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400894602
中文品名“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗(未滅菌)
英文品名“LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD5386
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/06/28
發證日期: 2010/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400894602
中文品名: “艾盟比”電動血袋管路趕血鉗(未滅菌)
英文品名: “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD5386

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008946號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150628
發證日期20100628
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400894602
中文品名“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗(未滅菌)
英文品名“LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD5386
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150628
發證日期: 20100628
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400894602
中文品名: “艾盟比”電動血袋管路趕血鉗(未滅菌)
英文品名: “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD5386

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第020476號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/12/10
發證日期2009/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602047608
中文品名康保樂自動血液成分壓取系統
英文品名Compotrax Automatic Blood Component Extractor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/12/10
發證日期: 2009/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602047608
中文品名: 康保樂自動血液成分壓取系統
英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第020476號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20141210
發證日期20091210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602047608
中文品名康保樂自動血液成分壓取系統
英文品名Compotrax Automatic Blood Component Extractor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20141210
發證日期: 20091210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602047608
中文品名: 康保樂自動血液成分壓取系統
英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第007514號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/26
發證日期2009/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400751407
中文品名“德利達”溫點 溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)
英文品名“DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱DELTATRAK, INC.
製造廠廠址1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351-1587, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007514號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/26
發證日期: 2009/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400751407
中文品名: “德利達”溫點 溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)
英文品名: “DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: DELTATRAK, INC.
製造廠廠址: 1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351-1587, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第007514號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140226
發證日期20090226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400751407
中文品名“德利達”溫點 溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)
英文品名“DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱DELTATRAK, INC.
製造廠廠址1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351-1587, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007514號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140226
發證日期: 20090226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400751407
中文品名: “德利達”溫點 溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)
英文品名: “DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: DELTATRAK, INC.
製造廠廠址: 1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351-1587, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014990號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/11
發證日期2015/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401499000
中文品名"慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名"Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014990號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/03/11
發證日期: 2015/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401499000
中文品名: "慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名: "Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址: WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200311
發證日期20150311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401499000
中文品名"慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名"Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150313
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200311
發證日期: 20150311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401499000
中文品名: "慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名: "Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址: WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150313
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000647號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/20
發證日期2009/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600064707
中文品名“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名“Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱NANJING SHUANGWEI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NEW & HIGH TECHNOLOGY INDUSTRY DEVELOPMENT ZONE, 210061 NANJING, JIANGSU PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000647號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/20
發證日期: 2009/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600064707
中文品名: “雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: NANJING SHUANGWEI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NEW & HIGH TECHNOLOGY INDUSTRY DEVELOPMENT ZONE, 210061 NANJING, JIANGSU PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000647號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140320
發證日期20090320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600064707
中文品名“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名“Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱NANJING SHUANGWEI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NEW & HIGH TECHNOLOGY INDUSTRY DEVELOPMENT ZONE, 210061 NANJING, JIANGSU PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000647號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140320
發證日期: 20090320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600064707
中文品名: “雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: NANJING SHUANGWEI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NEW & HIGH TECHNOLOGY INDUSTRY DEVELOPMENT ZONE, 210061 NANJING, JIANGSU PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 相關資料

@ “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱敏浩有限公司
公司統一編號28182939
業者地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
食品業者登錄字號A-128182939-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 敏浩有限公司
公司統一編號: 28182939
業者地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
食品業者登錄字號: A-128182939-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28182939 找到的相關資料

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# 28182939 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28182939
原始登記日期20060523
核發日期20210814
廠商中文名稱敏浩有限公司
廠商英文名稱AMAZING MEDICAL INC.
中文營業地址臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓
英文營業地址3 F., No. 13, Ln. 13, Linyi St., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O惠
電話號碼02-23278781
傳真號碼02-23930675
進口資格
出口資格
統一編號: 28182939
原始登記日期: 20060523
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 敏浩有限公司
廠商英文名稱: AMAZING MEDICAL INC.
中文營業地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 13, Ln. 13, Linyi St., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O惠
電話號碼: 02-23278781
傳真號碼: 02-23930675
進口資格:
出口資格:

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/15
發證日期2012/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178600
中文品名“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/15
發證日期: 2012/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178600
中文品名: “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020534號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402053409
中文品名“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)
英文品名“LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB Technologie GmbH
製造廠廠址Moslstr. 17, D-85445 Schwaig, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/12
製造許可登錄編號QSD1031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402053409
中文品名: “艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)
英文品名: “LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB Technologie GmbH
製造廠廠址: Moslstr. 17, D-85445 Schwaig, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/12
製造許可登錄編號: QSD1031

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/12
發證日期2007/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400552107
中文品名"保爾克"易捷安全採血針
英文品名"Palco" EZ-Lance
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱PALCO LABS
製造廠廠址8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/12
發證日期: 2007/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400552107
中文品名: "保爾克"易捷安全採血針
英文品名: "Palco" EZ-Lance
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: PALCO LABS
製造廠廠址: 8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/06
發證日期2010/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400917001
中文品名"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名"Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/06
發證日期: 2010/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400917001
中文品名: "森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/03/07
發證日期2008/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400655901
中文品名“蒂博歐”珂緹爾自粘性繃帶(未滅菌)
英文品名“Tape-O”Cotear Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱TAPE-O CORPORATION
製造廠廠址35 CROSBY ROAD, DOVER, NH 03820, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/03/07
發證日期: 2008/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400655901
中文品名: “蒂博歐”珂緹爾自粘性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Tape-O”Cotear Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: TAPE-O CORPORATION
製造廠廠址: 35 CROSBY ROAD, DOVER, NH 03820, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006601號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/03/25
發證日期2008/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660100
中文品名“捷蒂”免沸疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名“J.D.”Burnfree pain relieving gel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱J. D. MEDICAL HOLDINGS, INC.
製造廠廠址9382 SOUTTH 670 WEST SANDY, UT 84070 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006601號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/03/25
發證日期: 2008/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660100
中文品名: “捷蒂”免沸疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名: “J.D.”Burnfree pain relieving gel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: J. D. MEDICAL HOLDINGS, INC.
製造廠廠址: 9382 SOUTTH 670 WEST SANDY, UT 84070 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006773號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/30
發證日期2008/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677300
中文品名“蒂博歐”珂希蕾自黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“Tape-O”Cohere Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱TAPE-O CORPORATION
製造廠廠址35 CROSBY ROAD, DOVER, NH 03820, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/30
發證日期: 2008/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677300
中文品名: “蒂博歐”珂希蕾自黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Tape-O”Cohere Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: TAPE-O CORPORATION
製造廠廠址: 35 CROSBY ROAD, DOVER, NH 03820, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 敏浩 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401753300
中文品名"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)
英文品名"AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile)
效能將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號QSD10315
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401753300
中文品名: "敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)
英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile)
效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: QSD10315

# 敏浩 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270301
發證日期20170301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401753300
中文品名"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)
英文品名"AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile)
效能將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20211213
製造許可登錄編號QSD10315
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270301
發證日期: 20170301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401753300
中文品名: "敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)
英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile)
效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20211213
製造許可登錄編號: QSD10315

# 敏浩 於 違規食品廣告資料集 - 3

違規產品名稱TRADITIONAL MEDICINALS 日常排毒花草茶
違規廠商名稱或負責人敏浩有限公司/陳淑惠
處分機關(空)
處分日期08 22 2016 12:00AM
處分法條(空)
刊播日期06 16 2016 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體PCHOME商店街
查處情形輔導結案
違規產品名稱: TRADITIONAL MEDICINALS 日常排毒花草茶
違規廠商名稱或負責人: 敏浩有限公司/陳淑惠
處分機關: (空)
處分日期: 08 22 2016 12:00AM
處分法條: (空)
刊播日期: 06 16 2016 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: PCHOME商店街
查處情形: 輔導結案
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〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001637號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

英文品名: ALT/GPT Rapid Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 | 有效日期: 2014/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001637號 | 有效日期: 20170511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

英文品名: ALT/GPT Rapid Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 | 有效日期: 20141106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統

英文品名: DualPress Automatic Blood Component Extractor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020437號 | 有效日期: 2014/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康保樂自動血液成分壓取系統

英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001637號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

英文品名: ALT/GPT Rapid Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 | 有效日期: 2014/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001637號 | 有效日期: 20170511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

英文品名: ALT/GPT Rapid Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 | 有效日期: 20141106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統

英文品名: DualPress Automatic Blood Component Extractor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020437號 | 有效日期: 2014/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康保樂自動血液成分壓取系統

英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓
陳淑惠28182939核准設立

臺南市北區力行里開南街275巷12弄36號2樓之1
葉亭均85597445核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090031105)

新竹縣竹北市莊敬五街163號3樓
汪岱錡24883122解散 (核准解散日期: 2016-12-23)

登記地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓 | 負責人: 陳淑惠 | 統編: 28182939 | 核准設立

登記地址: 臺南市北區力行里開南街275巷12弄36號2樓之1 | 負責人: 葉亭均 | 統編: 85597445 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090031105)

登記地址: 新竹縣竹北市莊敬五街163號3樓 | 負責人: 汪岱錡 | 統編: 24883122 | 解散 (核准解散日期: 2016-12-23)

與“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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