“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)的英文品名是“Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001786號, 有效日期是2017/11/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是敏浩有限公司.

#“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/15
發證日期2012/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178600
中文品名“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001786號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/11/15

發證日期

2012/11/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600178600

中文品名

“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)

英文品名

“Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

敏浩有限公司

申請商地址

台北市中正區臨沂街13巷13號3樓

申請商統一編號

28182939

製造商名稱

SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

(空)

“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)的地址位於

台北市中正區臨沂街13巷13號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 相關資料

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28182939
原始登記日期20060523
核發日期20210814
廠商中文名稱敏浩有限公司
廠商英文名稱AMAZING MEDICAL INC.
中文營業地址臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓
英文營業地址3 F., No. 13, Ln. 13, Linyi St., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O惠
電話號碼02-23278781
傳真號碼02-23930675
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28182939
原始登記日期: 20060523
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 敏浩有限公司
廠商英文名稱: AMAZING MEDICAL INC.
中文營業地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 13, Ln. 13, Linyi St., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O惠
電話號碼: 02-23278781
傳真號碼: 02-23930675
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001786號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171115
發證日期20121115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178600
中文品名“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171115
發證日期: 20121115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178600
中文品名: “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/24
發證日期2018/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603054500
中文品名“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統
英文品名“LMB” LUXOmatic dual press system
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0002 血液成分壓取裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LUXOmatic V2，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QSD10315
許可證字號: 衛部醫器輸字第030545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/24
發證日期: 2018/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603054500
中文品名: “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統
英文品名: “LMB” LUXOmatic dual press system
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0002 血液成分壓取裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LUXOmatic V2，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: QSD10315

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230424
發證日期20180424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603054500
中文品名“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統
英文品名“LMB” LUXOmatic dual press system
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0002 血液成分壓取裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LUXOmatic V2，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180529
製造許可登錄編號QSD10315
許可證字號: 衛部醫器輸字第030545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230424
發證日期: 20180424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603054500
中文品名: “艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統
英文品名: “LMB” LUXOmatic dual press system
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0002 血液成分壓取裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LUXOmatic V2，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180529
製造許可登錄編號: QSD10315

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013926號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/03/07
發證日期2014/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401392609
中文品名"斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)
英文品名"STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱STRADIS-MED GMBH
製造廠廠址WOOGSTRASSE 48, D 63329 EGELSBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/03/07
發證日期: 2014/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401392609
中文品名: "斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)
英文品名: "STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: STRADIS-MED GMBH
製造廠廠址: WOOGSTRASSE 48, D 63329 EGELSBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190307
發證日期20140307
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401392609
中文品名"斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)
英文品名"STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱STRADIS-MED GMBH
製造廠廠址WOOGSTRASSE 48, D 63329 EGELSBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190307
發證日期: 20140307
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401392609
中文品名: "斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)
英文品名: "STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: STRADIS-MED GMBH
製造廠廠址: WOOGSTRASSE 48, D 63329 EGELSBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140312
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/06
發證日期2010/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400917001
中文品名"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名"Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/06
發證日期: 2010/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400917001
中文品名: "森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200906
發證日期20100906
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400917001
中文品名"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名"Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20151006
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200906
發證日期: 20100906
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400917001
中文品名: "森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20151006
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022004號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2020/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402200403
中文品名“博醫”血品專用保存箱(未滅菌)
英文品名“B Medical Systems” CSF Contact Shock Freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱B MEDICAL SYSTEMS S. A. R. L
製造廠廠址17, OP DER HEI L - 9809 HOSINGEN, LUXENBOURG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LU
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022004號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2020/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402200403
中文品名: “博醫”血品專用保存箱(未滅菌)
英文品名: “B Medical Systems” CSF Contact Shock Freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: B MEDICAL SYSTEMS S. A. R. L
製造廠廠址: 17, OP DER HEI L - 9809 HOSINGEN, LUXENBOURG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LU
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第022004號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20201005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402200403
中文品名“博醫”血品專用保存箱(未滅菌)
英文品名“B Medical Systems” CSF Contact Shock Freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱B MEDICAL SYSTEMS S. A. R. L
製造廠廠址17, OP DER HEI L - 9809 HOSINGEN, LUXENBOURG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LU
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022004號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20201005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402200403
中文品名: “博醫”血品專用保存箱(未滅菌)
英文品名: “B Medical Systems” CSF Contact Shock Freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: B MEDICAL SYSTEMS S. A. R. L
製造廠廠址: 17, OP DER HEI L - 9809 HOSINGEN, LUXENBOURG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LU
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008946號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/06/28
發證日期2010/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400894602
中文品名“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌）
英文品名“LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD5386
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/06/28
發證日期: 2010/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400894602
中文品名: “艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌）
英文品名: “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD5386

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008946號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150628
發證日期20100628
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400894602
中文品名“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌）
英文品名“LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD5386
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150628
發證日期: 20100628
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400894602
中文品名: “艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌）
英文品名: “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD5386

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第020476號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/12/10
發證日期2009/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602047608
中文品名康保樂自動血液成分壓取系統
英文品名Compotrax Automatic Blood Component Extractor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/12/10
發證日期: 2009/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602047608
中文品名: 康保樂自動血液成分壓取系統
英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第020476號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20141210
發證日期20091210
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602047608
中文品名康保樂自動血液成分壓取系統
英文品名Compotrax Automatic Blood Component Extractor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20141210
發證日期: 20091210
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602047608
中文品名: 康保樂自動血液成分壓取系統
英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第007514號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/26
發證日期2009/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400751407
中文品名“德利達”溫點 溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)
英文品名“DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱DELTATRAK, INC.
製造廠廠址1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351-1587, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007514號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/26
發證日期: 2009/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400751407
中文品名: “德利達”溫點 溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)
英文品名: “DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: DELTATRAK, INC.
製造廠廠址: 1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351-1587, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第007514號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140226
發證日期20090226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400751407
中文品名“德利達”溫點 溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)
英文品名“DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱DELTATRAK, INC.
製造廠廠址1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351-1587, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007514號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140226
發證日期: 20090226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400751407
中文品名: “德利達”溫點 溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)
英文品名: “DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: DELTATRAK, INC.
製造廠廠址: 1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351-1587, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014990號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/11
發證日期2015/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401499000
中文品名"慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名"Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014990號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/03/11
發證日期: 2015/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401499000
中文品名: "慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名: "Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址: WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200311
發證日期20150311
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401499000
中文品名"慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名"Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150313
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200311
發證日期: 20150311
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401499000
中文品名: "慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名: "Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址: WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150313
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000647號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/20
發證日期2009/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600064707
中文品名“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名“Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱NANJING SHUANGWEI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NEW & HIGH TECHNOLOGY INDUSTRY DEVELOPMENT ZONE, 210061 NANJING, JIANGSU PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000647號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/20
發證日期: 2009/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600064707
中文品名: “雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: NANJING SHUANGWEI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NEW & HIGH TECHNOLOGY INDUSTRY DEVELOPMENT ZONE, 210061 NANJING, JIANGSU PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000647號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140320
發證日期20090320
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600064707
中文品名“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名“Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱NANJING SHUANGWEI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NEW & HIGH TECHNOLOGY INDUSTRY DEVELOPMENT ZONE, 210061 NANJING, JIANGSU PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000647號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140320
發證日期: 20090320
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600064707
中文品名: “雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: NANJING SHUANGWEI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NEW & HIGH TECHNOLOGY INDUSTRY DEVELOPMENT ZONE, 210061 NANJING, JIANGSU PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 相關資料

@ “嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱敏浩有限公司
公司統一編號28182939
業者地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
食品業者登錄字號A-128182939-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 敏浩有限公司
公司統一編號: 28182939
業者地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
食品業者登錄字號: A-128182939-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28182939 找到的相關資料

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# 28182939 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28182939
原始登記日期20060523
核發日期20210814
廠商中文名稱敏浩有限公司
廠商英文名稱AMAZING MEDICAL INC.
中文營業地址臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓
英文營業地址3 F., No. 13, Ln. 13, Linyi St., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O惠
電話號碼02-23278781
傳真號碼02-23930675
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28182939
原始登記日期: 20060523
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 敏浩有限公司
廠商英文名稱: AMAZING MEDICAL INC.
中文營業地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 13, Ln. 13, Linyi St., Zhongzheng Dist., Taipei City 10059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O惠
電話號碼: 02-23278781
傳真號碼: 02-23930675
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020534號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402053409
中文品名“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)
英文品名“LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB Technologie GmbH
製造廠廠址Moslstr. 17, D-85445 Schwaig, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/12
製造許可登錄編號QSD1031
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402053409
中文品名: “艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)
英文品名: “LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB Technologie GmbH
製造廠廠址: Moslstr. 17, D-85445 Schwaig, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/12
製造許可登錄編號: QSD1031

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/12
發證日期2007/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400552107
中文品名"保爾克"易捷安全採血針
英文品名"Palco" EZ-Lance
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱PALCO LABS
製造廠廠址8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/12
發證日期: 2007/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400552107
中文品名: "保爾克"易捷安全採血針
英文品名: "Palco" EZ-Lance
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: PALCO LABS
製造廠廠址: 8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/06
發證日期2010/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400917001
中文品名"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名"Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009170號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/06
發證日期: 2010/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400917001
中文品名: "森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)
英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 319-25 SADANG-4-DONG, DONGJAK-KU, SEOUL, KOREA 156-823
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/03/07
發證日期2008/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400655901
中文品名“蒂博歐”珂緹爾自粘性繃帶(未滅菌)
英文品名“Tape-O”Cotear Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱TAPE-O CORPORATION
製造廠廠址35 CROSBY ROAD, DOVER, NH 03820, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/03/07
發證日期: 2008/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400655901
中文品名: “蒂博歐”珂緹爾自粘性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Tape-O”Cotear Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: TAPE-O CORPORATION
製造廠廠址: 35 CROSBY ROAD, DOVER, NH 03820, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006601號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/03/25
發證日期2008/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660100
中文品名“捷蒂”免沸疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名“J.D.”Burnfree pain relieving gel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱J. D. MEDICAL HOLDINGS, INC.
製造廠廠址9382 SOUTTH 670 WEST SANDY, UT 84070 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006601號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/03/25
發證日期: 2008/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660100
中文品名: “捷蒂”免沸疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名: “J.D.”Burnfree pain relieving gel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: J. D. MEDICAL HOLDINGS, INC.
製造廠廠址: 9382 SOUTTH 670 WEST SANDY, UT 84070 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006773號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/30
發證日期2008/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677300
中文品名“蒂博歐”珂希蕾自黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“Tape-O”Cohere Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱TAPE-O CORPORATION
製造廠廠址35 CROSBY ROAD, DOVER, NH 03820, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/30
發證日期: 2008/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677300
中文品名: “蒂博歐”珂希蕾自黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Tape-O”Cohere Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: TAPE-O CORPORATION
製造廠廠址: 35 CROSBY ROAD, DOVER, NH 03820, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28182939 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/05
發證日期2014/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600208701
中文品名“斯瑞奇”天博科奇自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“3H” TEMPO COTZEE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱NANJING 3H MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 78 DANXIA ROAD, 325600 YUEQINQ, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/05
發證日期: 2014/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600208701
中文品名: “斯瑞奇”天博科奇自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “3H” TEMPO COTZEE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: NANJING 3H MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 78 DANXIA ROAD, 325600 YUEQINQ, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 敏浩 找到的相關資料

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# 敏浩 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401753300
中文品名"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)
英文品名"AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile)
效能將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/12/13
製造許可登錄編號QSD10315
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401753300
中文品名: "敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)
英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile)
效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/12/13
製造許可登錄編號: QSD10315

# 敏浩 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270301
發證日期20170301
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401753300
中文品名"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)
英文品名"AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile)
效能將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱敏浩有限公司
申請商地址台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號28182939
製造商名稱LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20211213
製造許可登錄編號QSD10315
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270301
發證日期: 20170301
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401753300
中文品名: "敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)
英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile)
效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 敏浩有限公司
申請商地址: 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號: 28182939
製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: MOSLSTRABE 17, D-85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20211213
製造許可登錄編號: QSD10315

# 敏浩 於 違規食品廣告資料集 - 3

違規產品名稱TRADITIONAL MEDICINALS 日常排毒花草茶
違規廠商名稱或負責人敏浩有限公司/陳淑惠
處分機關(空)
處分日期08 22 2016 12:00AM
處分法條(空)
刊播日期06 16 2016 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體PCHOME商店街
查處情形輔導結案
違規產品名稱: TRADITIONAL MEDICINALS 日常排毒花草茶
違規廠商名稱或負責人: 敏浩有限公司/陳淑惠
處分機關: (空)
處分日期: 08 22 2016 12:00AM
處分法條: (空)
刊播日期: 06 16 2016 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: PCHOME商店街
查處情形: 輔導結案
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根據地址 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 ...)

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001637號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

英文品名: ALT/GPT Rapid Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 | 有效日期: 2014/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001637號 | 有效日期: 20170511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

英文品名: ALT/GPT Rapid Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 | 有效日期: 20141106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統

英文品名: “LMB” LUXOmatic dual press system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030545號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUXOmatic V2，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統

英文品名: DualPress Automatic Blood Component Extractor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020437號 | 有效日期: 2014/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康保樂自動血液成分壓取系統

英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001637號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

英文品名: ALT/GPT Rapid Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 | 有效日期: 2014/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001637號 | 有效日期: 20170511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

英文品名: ALT/GPT Rapid Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 | 有效日期: 20141106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統

英文品名: “LMB” LUXOmatic dual press system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030545號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUXOmatic V2，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統

英文品名: DualPress Automatic Blood Component Extractor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020437號 | 有效日期: 2014/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康保樂自動血液成分壓取系統

英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 敏浩有限公司

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名稱 敏浩 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓		陳淑惠28182939核准設立

臺南市北區力行里開南街275巷12弄36號2樓之1		葉亭均85597445核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090031105)

新竹縣竹北市莊敬五街163號3樓		汪岱錡24883122解散 (核准解散日期: 2016-12-23)

登記地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓 | 負責人: 陳淑惠 | 統編: 28182939 | 核准設立

登記地址: 臺南市北區力行里開南街275巷12弄36號2樓之1 | 負責人: 葉亭均 | 統編: 85597445 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090031105)

登記地址: 新竹縣竹北市莊敬五街163號3樓 | 負責人: 汪岱錡 | 統編: 24883122 | 解散 (核准解散日期: 2016-12-23)

與“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＦ？１ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＪＯＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＦ？１ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＪＯＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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