"揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)的英文品名是"Young OS" Gutta Percha (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002877號, 有效日期是20160313, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180525, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是822-602; 822-604, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是新島貿易有限公司.

#"揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002877號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180525
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160313
發證日期20060313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400287705
中文品名"揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)
英文品名"Young OS" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格822-602; 822-604, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱YOUNG OS, LLC
製造廠廠址1663 FENTON BUSINESS PARK CT. FENTON, MO 63026 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180605
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002877號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180525

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160313

發證日期

20060313

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400287705

中文品名

"揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)

英文品名

"Young OS" Gutta Percha (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3850 馬來膠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

822-602; 822-604, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

新島貿易有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路四段233號7樓之2

申請商統一編號

22448980

製造商名稱

YOUNG OS, LLC

製造廠廠址

1663 FENTON BUSINESS PARK CT. FENTON, MO 63026 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180605

製造許可登錄編號

(空)

"揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)的地址位於

台北市大安區信義路四段233號7樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 相關資料

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22448980
原始登記日期19870528
核發日期20230219
廠商中文名稱新島貿易有限公司
廠商英文名稱PRODENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區南京東路1段100號7樓
英文營業地址7 F., No. 100, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104008, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O睿
電話號碼02-25212698
傳真號碼02-25212186
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22448980
原始登記日期: 19870528
核發日期: 20230219
廠商中文名稱: 新島貿易有限公司
廠商英文名稱: PRODENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路1段100號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 100, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104008, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O睿
電話號碼: 02-25212698
傳真號碼: 02-25212186
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013808號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/23
發證日期2014/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401380803
中文品名"尼歐利斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"NEOLIX" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱NEOLIX SAS
製造廠廠址11, AVENUE RAOUL VADEPIED F-53600 CHATRES-LA-FORET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/01/23
發證日期: 2014/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401380803
中文品名: "尼歐利斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "NEOLIX" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: NEOLIX SAS
製造廠廠址: 11, AVENUE RAOUL VADEPIED F-53600 CHATRES-LA-FORET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190123
發證日期20140123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401380803
中文品名"尼歐利斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"NEOLIX" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱NEOLIX SAS
製造廠廠址11, AVENUE RAOUL VADEPIED F-53600 CHATRES-LA-FORET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190123
發證日期: 20140123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401380803
中文品名: "尼歐利斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "NEOLIX" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: NEOLIX SAS
製造廠廠址: 11, AVENUE RAOUL VADEPIED F-53600 CHATRES-LA-FORET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200207
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期2016/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401614700
中文品名"丹特卡瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dental Cadre" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱DENTAL CADRE
製造廠廠址106 LENORA STREET SEATTLE, WASHINGTON 98121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/03
發證日期: 2016/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401614700
中文品名: "丹特卡瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dental Cadre" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: DENTAL CADRE
製造廠廠址: 106 LENORA STREET SEATTLE, WASHINGTON 98121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260203
發證日期20160203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401614700
中文品名"丹特卡瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dental Cadre" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱DENTAL CADRE
製造廠廠址106 LENORA STREET SEATTLE, WASHINGTON 98121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260203
發證日期: 20160203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401614700
中文品名: "丹特卡瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dental Cadre" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: DENTAL CADRE
製造廠廠址: 106 LENORA STREET SEATTLE, WASHINGTON 98121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201012
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/08
發證日期2017/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401794000
中文品名"莫莉塔" 揣歐拓麗可仕2牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"J.Morita" Tri Auto ZX2 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱J. MORITA MFG. CORP.
製造廠廠址680 HIGASHIHAMA MINAMI-CHO, FUSHIMI-KU, KYOTO, 612-8533, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/17
製造許可登錄編號QSD5277
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/08
發證日期: 2017/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401794000
中文品名: "莫莉塔" 揣歐拓麗可仕2牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "J.Morita" Tri Auto ZX2 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: J. MORITA MFG. CORP.
製造廠廠址: 680 HIGASHIHAMA MINAMI-CHO, FUSHIMI-KU, KYOTO, 612-8533, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/17
製造許可登錄編號: QSD5277

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220608
發證日期20170608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401794000
中文品名"莫莉塔" 揣歐拓麗可仕2牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"J.Morita" Tri Auto ZX2 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱J. MORITA MFG. CORP.
製造廠廠址680 HIGASHIHAMA MINAMI-CHO, FUSHIMI-KU, KYOTO, 612-8533, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220608
發證日期: 20170608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401794000
中文品名: "莫莉塔" 揣歐拓麗可仕2牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "J.Morita" Tri Auto ZX2 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: J. MORITA MFG. CORP.
製造廠廠址: 680 HIGASHIHAMA MINAMI-CHO, FUSHIMI-KU, KYOTO, 612-8533, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200207
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012481號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/14
發證日期2012/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401248102
中文品名“勒可”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Zirc”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ZIRC COMPANY
製造廠廠址3918 HIGHWAY 55 S.E., BUFFALO, MN 55313, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/14
發證日期: 2012/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401248102
中文品名: “勒可”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Zirc”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ZIRC COMPANY
製造廠廠址: 3918 HIGHWAY 55 S.E., BUFFALO, MN 55313, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012481號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171214
發證日期20121214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401248102
中文品名“勒可”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Zirc”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ZIRC COMPANY
製造廠廠址3918 HIGHWAY 55 S.E., BUFFALO, MN 55313, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171214
發證日期: 20121214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401248102
中文品名: “勒可”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Zirc”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ZIRC COMPANY
製造廠廠址: 3918 HIGHWAY 55 S.E., BUFFALO, MN 55313, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/27
發證日期2009/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760102
中文品名“莫利塔”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“J.Morita” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱J. MORITA CORPORATION
製造廠廠址33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA 564-8650, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/27
發證日期: 2009/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760102
中文品名: “莫利塔”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “J.Morita” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: J. MORITA CORPORATION
製造廠廠址: 33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA 564-8650, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/02/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240327
發證日期20090327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400760102
中文品名“莫利塔”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“J.Morita” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱J. MORITA CORPORATION
製造廠廠址33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA 564-8650, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240327
發證日期: 20090327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400760102
中文品名: “莫利塔”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “J.Morita” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: J. MORITA CORPORATION
製造廠廠址: 33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA 564-8650, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200207
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000970號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/13
發證日期2010/07/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600097001
中文品名“歐信”外科顯微鏡（未滅菌）
英文品名“ALLTION”Surgical Microscope （Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱ALLTION (WUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO.10, 3RD ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI,CHINA 543100
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000970號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/13
發證日期: 2010/07/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600097001
中文品名: “歐信”外科顯微鏡（未滅菌）
英文品名: “ALLTION”Surgical Microscope （Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ALLTION (WUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO.10, 3RD ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI,CHINA 543100
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200713
發證日期20100713
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600097001
中文品名“歐信”外科顯微鏡（未滅菌）
英文品名“ALLTION”Surgical Microscope （Non-Sterile）
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱ALLTION (WUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO.10, 3RD ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI,CHINA 543100
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200713
發證日期: 20100713
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600097001
中文品名: “歐信”外科顯微鏡（未滅菌）
英文品名: “ALLTION”Surgical Microscope （Non-Sterile）
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ALLTION (WUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO.10, 3RD ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI,CHINA 543100
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200207
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/13
發證日期2006/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400287705
中文品名"揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)
英文品名"Young OS" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格822-602; 822-604, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱YOUNG OS, LLC
製造廠廠址1663 FENTON BUSINESS PARK CT. FENTON, MO 63026 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/13
發證日期: 2006/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400287705
中文品名: "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)
英文品名: "Young OS" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 822-602; 822-604, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: YOUNG OS, LLC
製造廠廠址: 1663 FENTON BUSINESS PARK CT. FENTON, MO 63026 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400355501
中文品名"歐綽登" 排齦線器械 (未滅菌)
英文品名"Ultradent" Packers (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#170, #171, #172, #173, #174, #833, #834.
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400355501
中文品名: "歐綽登" 排齦線器械 (未滅菌)
英文品名: "Ultradent" Packers (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #170, #171, #172, #173, #174, #833, #834.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003555號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400355501
中文品名"歐綽登" 排齦線器械 (未滅菌)
英文品名"Ultradent" Packers (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#170, #171, #172, #173, #174, #833, #834.
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400355501
中文品名: "歐綽登" 排齦線器械 (未滅菌)
英文品名: "Ultradent" Packers (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #170, #171, #172, #173, #174, #833, #834.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第004704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400470400
中文品名“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名“Ultradent” Opalustre (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400470400
中文品名: “歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004704號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110614
發證日期20060614
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400470400
中文品名“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名“Ultradent” Opalustre (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110614
發證日期: 20060614
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400470400
中文品名: “歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第000944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/14
發證日期2005/10/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400094400
中文品名“美塔” 牙膠針（未滅菌）
英文品名“Meta” Gutta Percha Point（Non-Sterile）
效能用來充填牙齒根管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/14
發證日期: 2005/10/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400094400
中文品名: “美塔” 牙膠針（未滅菌）
英文品名: “Meta” Gutta Percha Point（Non-Sterile）
效能: 用來充填牙齒根管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/08/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第000944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251014
發證日期20051014
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400094400
中文品名“美塔” 牙膠針（未滅菌）
英文品名“Meta” Gutta Percha Point（Non-Sterile）
效能用來充填牙齒根管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251014
發證日期: 20051014
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400094400
中文品名: “美塔” 牙膠針（未滅菌）
英文品名: “Meta” Gutta Percha Point（Non-Sterile）
效能: 用來充填牙齒根管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200804
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 相關資料

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱新島貿易有限公司
公司統一編號22448980
業者地址台北市中山區南京東路1段100號7樓
食品業者登錄字號A-122448980-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新島貿易有限公司
公司統一編號: 22448980
業者地址: 台北市中山區南京東路1段100號7樓
食品業者登錄字號: A-122448980-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第012663號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/18
發證日期2005/11/18
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801266301
中文品名1.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-患者用套組2.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-醫生用套組3.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-補充裝
英文品名1.OPALESCENCE 10 % PATIENT KIT 2.OPALESCENCE 10 % DOCTOR KIT 3.OPALESCENCE 10 % REFILL
用途牙齒美白。
劑型凝膠劑
包裝注射針筒;;紙盒裝
化粧品類別凝膠
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/26
許可證字號: 衛署粧輸字第012663號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/18
發證日期: 2005/11/18
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801266301
中文品名: 1.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-患者用套組2.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-醫生用套組3.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-補充裝
英文品名: 1.OPALESCENCE 10 % PATIENT KIT 2.OPALESCENCE 10 % DOCTOR KIT 3.OPALESCENCE 10 % REFILL
用途: 牙齒美白。
劑型: 凝膠劑
包裝: 注射針筒;;紙盒裝
化粧品類別: 凝膠
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第012614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801261401
中文品名1.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-患者用套組2.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-醫生用套組3.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-補充裝
英文品名1.OPALESCENCE PF 10% PATIENT KIT 2.OPALESCENCE PF 10% DOCTOR KIT3.OPALESCENCE PF 10% REFILL
用途牙齒美白。
劑型凝膠劑
包裝(空)
化粧品類別凝膠
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/26
許可證字號: 衛署粧輸字第012614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801261401
中文品名: 1.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-患者用套組2.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-醫生用套組3.歐佩壘詩10%牙齒美白劑(含氟和硝酸鉀)-補充裝
英文品名: 1.OPALESCENCE PF 10% PATIENT KIT 2.OPALESCENCE PF 10% DOCTOR KIT3.OPALESCENCE PF 10% REFILL
用途: 牙齒美白。
劑型: 凝膠劑
包裝: (空)
化粧品類別: 凝膠
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26

@ "揚歐斯" 馬來膠(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第012613號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801261302
中文品名1. 歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-患者用套組、2.歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-醫生用套組、歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-補充裝
英文品名1.OPALESCENCE PF 15% PATIENT KIT、2.OPALESCENCE PF 15% DOCTOR KIT、3.OPALESCENCE PF 15% REFILL
用途牙齒美白。
劑型凝膠劑
包裝紙盒裝
化粧品類別凝膠
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/26
許可證字號: 衛署粧輸字第012613號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801261302
中文品名: 1. 歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-患者用套組、2.歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-醫生用套組、歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-補充裝
英文品名: 1.OPALESCENCE PF 15% PATIENT KIT、2.OPALESCENCE PF 15% DOCTOR KIT、3.OPALESCENCE PF 15% REFILL
用途: 牙齒美白。
劑型: 凝膠劑
包裝: 紙盒裝
化粧品類別: 凝膠
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26

根據識別碼 22448980 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22448980 ...)

# 22448980 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22448980
原始登記日期19870528
核發日期20230219
廠商中文名稱新島貿易有限公司
廠商英文名稱PRODENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區南京東路1段100號7樓
英文營業地址7 F., No. 100, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104008, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O睿
電話號碼02-25212698
傳真號碼02-25212186
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22448980
原始登記日期: 19870528
核發日期: 20230219
廠商中文名稱: 新島貿易有限公司
廠商英文名稱: PRODENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路1段100號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 100, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104008, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O睿
電話號碼: 02-25212698
傳真號碼: 02-25212186
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22448980 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400470400
中文品名“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名“Ultradent” Opalustre (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400470400
中文品名: “歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22448980 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400396405
中文品名"莫利塔" 根管長度測量器 (未滅菌)
英文品名"J. Morita" Dentaport-ZX Canal Measurement Module (non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱J. MORITA CORPORATION
製造廠廠址33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400396405
中文品名: "莫利塔" 根管長度測量器 (未滅菌)
英文品名: "J. Morita" Dentaport-ZX Canal Measurement Module (non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: J. MORITA CORPORATION
製造廠廠址: 33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 22448980 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/17
發證日期2006/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400535302
中文品名“環球”外科顯微鏡(未滅菌)
英文品名“Global”Surgical Microscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD. ST. LOUIS, MO, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/17
發證日期: 2006/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400535302
中文品名: “環球”外科顯微鏡(未滅菌)
英文品名: “Global”Surgical Microscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址: 3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD. ST. LOUIS, MO, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22448980 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/10
發證日期2018/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600354800
中文品名“艾蒙笛”鎳鈦根管銼 (未滅菌)
英文品名“IMD” NiTi Root Canal File (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC
製造廠廠址BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/10
發證日期: 2018/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600354800
中文品名: “艾蒙笛”鎳鈦根管銼 (未滅菌)
英文品名: “IMD” NiTi Root Canal File (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC
製造廠廠址: BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/02/07
製造許可登錄編號: (空)

# 22448980 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/11
發證日期2006/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400249402
中文品名"揚歐斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Young OS" S Kondenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格825-201, 825-202, 825-203, 825-204, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱YOUNG OS, LLC
製造廠廠址1663 FENTON BUSINESS PARK CT. FENTON, MO 63026 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/11
發證日期: 2006/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400249402
中文品名: "揚歐斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Young OS" S Kondenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 825-201, 825-202, 825-203, 825-204, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: YOUNG OS, LLC
製造廠廠址: 1663 FENTON BUSINESS PARK CT. FENTON, MO 63026 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: (空)

# 22448980 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007235號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/11
發證日期2008/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400723503
中文品名“伊登泰克”加塔特根管充填器 (未滅菌)
英文品名“E-Dentec”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱E - DENTEC CO., LTD.
製造廠廠址4F, SANG-GI BLDG, 542-6, GASAN-DONG, KUMCHUN-KU SEOUL KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007235號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/11
發證日期: 2008/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400723503
中文品名: “伊登泰克”加塔特根管充填器 (未滅菌)
英文品名: “E-Dentec”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: E - DENTEC CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, SANG-GI BLDG, 542-6, GASAN-DONG, KUMCHUN-KU SEOUL KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 22448980 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/18
發證日期2009/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400783402
中文品名“美塔”伊恩科根管充填器 (未滅菌)
英文品名“META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/18
發證日期: 2009/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400783402
中文品名: “美塔”伊恩科根管充填器 (未滅菌)
英文品名: “META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: (空)
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# 新島貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012386號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/19
發證日期2012/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401238605
中文品名“新島”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名“Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱TRI HAWK INC.
製造廠廠址P.O. BOX 619 MORRISBURG, ONTARIO K0C 1X0 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012386號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/19
發證日期: 2012/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401238605
中文品名: “新島”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: “Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: TRI HAWK INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 619 MORRISBURG, ONTARIO K0C 1X0 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 新島貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012386號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171119
發證日期20121119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401238605
中文品名“新島”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名“Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號22448980
製造商名稱TRI HAWK INC.
製造廠廠址P.O. BOX 619 MORRISBURG, ONTARIO K0C 1X0 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012386號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171119
發證日期: 20121119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401238605
中文品名: “新島”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: “Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: TRI HAWK INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 619 MORRISBURG, ONTARIO K0C 1X0 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

# 新島貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2013/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401284001
中文品名“丹特易利克特尼克”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“DENTAL ELECTRONIC” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱DENTAL ELECTRONIC
製造廠廠址METALBUEN 38 DK-2750 BALLERUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2020/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2013/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401284001
中文品名: “丹特易利克特尼克”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “DENTAL ELECTRONIC” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: DENTAL ELECTRONIC
製造廠廠址: METALBUEN 38 DK-2750 BALLERUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2020/02/07
製造許可登錄編號: (空)

# 新島貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230326
發證日期20130326
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401284001
中文品名“丹特易利克特尼克”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“DENTAL ELECTRONIC” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新島貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號22448980
製造商名稱DENTAL ELECTRONIC
製造廠廠址METALBUEN 38 DK-2750 BALLERUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230326
發證日期: 20130326
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401284001
中文品名: “丹特易利克特尼克”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “DENTAL ELECTRONIC” Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新島貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段100號7樓
申請商統一編號: 22448980
製造商名稱: DENTAL ELECTRONIC
製造廠廠址: METALBUEN 38 DK-2750 BALLERUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200207
製造許可登錄編號: (空)
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“瑞士桑迪葛蘭戴”放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “SwissLoupes-SandyGrendel” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012185號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"接源" 放大鏡

英文品名: "QA" Loupe | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003379號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 2.5X Standard Loupes (1)Q-2.5 R (2)Q-2.5 L (3)Q-2.5 XL;2. 3.2X Flip Up Loupes (1)S-3.5 R (2)S-3.2... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞士桑迪葛蘭戴”放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “SwissLoupes-SandyGrendel” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012185號 | 有效日期: 20170919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"接源" 放大鏡

英文品名: "QA" Loupe | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003379號 | 有效日期: 20110331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 2.5X Standard Loupes (1)Q-2.5 R (2)Q-2.5 L (3)Q-2.5 XL;2. 3.2X Flip Up Loupes (1)S-3.5 R (2)S-3.2... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞士桑迪葛蘭戴”放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “SwissLoupes-SandyGrendel” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012185號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"接源" 放大鏡

英文品名: "QA" Loupe | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003379號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 2.5X Standard Loupes (1)Q-2.5 R (2)Q-2.5 L (3)Q-2.5 XL;2. 3.2X Flip Up Loupes (1)S-3.5 R (2)S-3.2... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞士桑迪葛蘭戴”放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “SwissLoupes-SandyGrendel” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012185號 | 有效日期: 20170919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"接源" 放大鏡

英文品名: "QA" Loupe | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003379號 | 有效日期: 20110331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 2.5X Standard Loupes (1)Q-2.5 R (2)Q-2.5 L (3)Q-2.5 XL;2. 3.2X Flip Up Loupes (1)S-3.5 R (2)S-3.2... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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新島貿易的黃頁資料

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新島貿易有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 | 電話: 02-2702-8624

名稱 新島貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路1段100號7樓		連鼎睿22448980核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段100號7樓 | 負責人: 連鼎睿 | 統編: 22448980 | 核准設立

與"揚歐斯" 馬來膠(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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