“歐信”外科顯微鏡（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“歐信”外科顯微鏡（未滅菌）的英文品名是“ALLTION”Surgical Microscope （Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000970號, 有效日期是20200713, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是新島貿易有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000970號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200713 |
| 發證日期 | 20100713 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600097001 |
| 中文品名 | “歐信”外科顯微鏡（未滅菌） |
| 英文品名 | “ALLTION”Surgical Microscope （Non-Sterile） |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 新島貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區南京東路一段100號7樓 |
| 申請商統一編號 | 22448980 |
| 製造商名稱 | ALLTION (WUZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | ALLTION BUILDING, NO.10, 3RD ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI,CHINA 543100 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200207 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000970號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200713 |
發證日期20100713 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600097001 |
中文品名“歐信”外科顯微鏡（未滅菌） |
英文品名“ALLTION”Surgical Microscope （Non-Sterile） |
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱新島貿易有限公司 |
申請商地址臺北市中山區南京東路一段100號7樓 |
申請商統一編號22448980 |
製造商名稱ALLTION (WUZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO.10, 3RD ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI,CHINA 543100 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20200207 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺北市中山區南京東路一段100號7樓