“博士”助聽器（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“博士”助聽器（未滅菌）的英文品名是“Dr. Hearing”Argosy Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008118號, 有效日期是20240921, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博士生物科技股份有限公司.

#“博士”助聽器（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008118號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240921
發證日期	20090921
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400811804
中文品名	“博士”助聽器（未滅菌）
英文品名	“Dr. Hearing”Argosy Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士生物科技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區中山路528號3樓
申請商統一編號	28383865
製造商名稱	PHONAK AG
製造廠廠址	LAUBISRUISTRASSE28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20190606
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008118號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240921

發證日期

20090921

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400811804

中文品名

“博士”助聽器（未滅菌）

英文品名

“Dr. Hearing”Argosy Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

博士生物科技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區中山路528號3樓

申請商統一編號

28383865

製造商名稱

PHONAK AG

製造廠廠址

LAUBISRUISTRASSE28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190606

製造許可登錄編號

(空)

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葉弘遠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 106120 \| 所代表法人: \| 博士生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28383865
鄭淑貞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2726888 \| 所代表法人: \| 博士生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28383865
黃永昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 244466 \| 所代表法人: \| 博士生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28383865
凌正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 238672 \| 所代表法人: \| 博士生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28383865
鄭維雄	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 261328 \| 所代表法人: \| 博士生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28383865

葉弘遠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 106120 | 所代表法人: | 博士生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28383865

鄭淑貞

職稱: 董事 | 持有股份數: 2726888 | 所代表法人: | 博士生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28383865

黃永昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 244466 | 所代表法人: | 博士生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28383865

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 238672 | 所代表法人: | 博士生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28383865

鄭維雄

職稱: 監察人 | 持有股份數: 261328 | 所代表法人: | 博士生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28383865

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博士生物科技股份有限公司

統一編號: 28383865 | 電話號碼: 03-3393355 | 桃園市桃園區光興里中山路528號3樓

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博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128383865-00016-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 高雄市新興區民族二路166號5樓之2
博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128383865-00017-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 高雄市鳳山區五甲三路126號1樓
博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128383865-00018-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 高雄市左營區自由三路176號1樓
博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128383865-00002-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 新北市板橋區四川路1段23號4樓
博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128383865-00003-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 新北市三峽區中山路261號1樓
博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128383865-00004-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 新北市三重區三和路三段76號1樓
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博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128383865-00006-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 新北市新店區民族路167號1樓
博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128383865-00007-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 新北市土城區土城路三段25號1樓
博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128383865-00008-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 新北市中和區中正路286號1樓
博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-128383865-00009-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 新北市永和區永貞路376號2樓
博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: H-128383865-00000-8 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 28383865 \| 桃園市桃園區光興里中山路528號3樓
博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: H-128383865-00001-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 桃園市桃園區光興里中山路528號3樓
博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: H-128383865-00010-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 桃園市中壢區延平路284號1樓
博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: H-128383865-00011-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 桃園市楊梅區新成路205號1樓
博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: H-128383865-00012-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 桃園市八德區介壽路二段264號1樓
博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: H-128383865-00013-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 桃園市平鎮區延平路三段24號
博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: N-128383865-00015-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 彰化縣彰化市中山路二段262號1樓
博士生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: T-128383865-00019-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28383865 \| 屏東縣屏東市民族路185號1樓

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食品業者登錄字號: B-128383865-00014-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 台中市潭子區中山路二段241巷56號1樓

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食品業者登錄字號: E-128383865-00017-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 高雄市鳳山區五甲三路126號1樓

博士生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-128383865-00018-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 高雄市左營區自由三路176號1樓

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食品業者登錄字號: F-128383865-00002-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 新北市板橋區四川路1段23號4樓

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食品業者登錄字號: F-128383865-00003-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 新北市三峽區中山路261號1樓

博士生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128383865-00004-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 新北市三重區三和路三段76號1樓

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食品業者登錄字號: F-128383865-00005-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 新北市淡水區中山北路一段22號

博士生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128383865-00006-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 新北市新店區民族路167號1樓

博士生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128383865-00007-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 新北市土城區土城路三段25號1樓

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食品業者登錄字號: F-128383865-00008-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 新北市中和區中正路286號1樓

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食品業者登錄字號: F-128383865-00009-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 新北市永和區永貞路376號2樓

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食品業者登錄字號: H-128383865-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28383865 | 桃園市桃園區光興里中山路528號3樓

博士生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-128383865-00001-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 桃園市桃園區光興里中山路528號3樓

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食品業者登錄字號: H-128383865-00010-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 桃園市中壢區延平路284號1樓

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食品業者登錄字號: H-128383865-00011-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 桃園市楊梅區新成路205號1樓

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食品業者登錄字號: H-128383865-00012-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 桃園市八德區介壽路二段264號1樓

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食品業者登錄字號: H-128383865-00013-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 桃園市平鎮區延平路三段24號

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食品業者登錄字號: N-128383865-00015-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 彰化縣彰化市中山路二段262號1樓

博士生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: T-128383865-00019-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28383865 | 屏東縣屏東市民族路185號1樓

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家博士蒜頭錠	查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 家博士生物科技有限公司/陳O良 \| 處分機關: 臺中市政府衛生局 \| 處分日期: 09 3 2013 12:00AM \| 刊播日期: 05 29 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 家博士生物科技有限公司 @ 違規食品廣告資料集
家博士蒜頭錠	查處情形: 未違規結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 家博士生物科技有限公司/陳世良 \| 處分機關: \| 處分日期: \| 刊播日期: 05 29 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 家博士生物科技有限公司 @ 違規食品廣告資料集
黃永昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2800000 \| 所代表法人: 博士生物科技股份有限公司 \| 博士竹北生物科技有限公司 \| 統一編號: 94155815 @ 董監事資料集
Dr.KJ博士纖日本暢銷激塑纖體乳	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 09 21 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 康健博士生物科技有限公司/ \| 處分機關: 基隆市衛生局 \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 06 28 2018 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規化粧品廣告資料集
196-1542 Dr.KJ博士纖日本暢銷激塑纖體乳	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 05 25 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 康健博士生物科技有限公司/曹O文 \| 處分機關: 基隆市衛生局 \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 03 17 2018 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規化粧品廣告資料集
Dr.KJ 博士纖 ( 草本緊俏身體乳液 )	查處情形: \| 處分日期: 07 1 2020 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 康健博士生物科技有限公司/曹O文 \| 處分機關: 基隆市衛生局 \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 04 7 2020 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規化粧品廣告資料集
196-1542 Dr.KJ博士纖日本暢銷激塑纖體乳	查處情形: 未違規結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 康健博士生物科技有限公司/曹賢文 \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 03 17 2018 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規化粧品廣告資料集

家博士蒜頭錠

@ 違規食品廣告資料集

家博士蒜頭錠

@ 違規食品廣告資料集

黃永昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 2800000 | 所代表法人: 博士生物科技股份有限公司 | 博士竹北生物科技有限公司 | 統一編號: 94155815

@ 董監事資料集

Dr.KJ博士纖日本暢銷激塑纖體乳

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 21 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康健博士生物科技有限公司/ | 處分機關: 基隆市衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 06 28 2018 12:00AM | 刊播媒體:

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賴定國	事務所名稱: 賴定國記帳士事務所 \| 事務所地址: 桃園市桃園區中山路５２８號１０樓 \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 桃園市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00294號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
陳美枝	事務所名稱: 昱誠記帳士事務所 \| 事務所地址: 桃園市桃園區中山路５２８號１０樓 \| 執行業務區域: 臺北市、新北市、桃園市 \| 參加之記帳士公會: 桃園市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第02160號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
昱誠記帳士事務所	OID: 2.16.886.110.90030.101035 \| 電話: 03-3342051 \| 地址: 桃園市桃園區中山路528號10樓 \| DN: o=昱誠記帳士事務所,l=桃園市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
桃園市助聽器商業同業公會	理事長: 葉劉翊 \| 會址: 桃園市桃園區中山路528號3樓 \| 社團類別: 人民團體 @ 桃園市人民團體名冊
博士生物科技股份有限公司	電話: 02-25703358#602 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市桃園區中山路528號3樓 @ 醫療器材商資料集
台灣聲達耳實驗室有限公司	電話: 03-3393355 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 桃園市桃園區中山路５２８號３樓 @ 醫療器材商資料集
勵台建材有限公司	地址: 桃園市桃園區中山路528號8樓 \| 電子交換: 否 \| 發文方式: 郵寄 \| 單位代碼: \| 機關代碼: EB28370524 @ Web版公文製作之全國通訊錄

賴定國

事務所名稱: 賴定國記帳士事務所 | 事務所地址: 桃園市桃園區中山路５２８號１０樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 桃園市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00294號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

陳美枝

事務所名稱: 昱誠記帳士事務所 | 事務所地址: 桃園市桃園區中山路５２８號１０樓 | 執行業務區域: 臺北市、新北市、桃園市 | 參加之記帳士公會: 桃園市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第02160號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

昱誠記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90030.101035 | 電話: 03-3342051 | 地址: 桃園市桃園區中山路528號10樓 | DN: o=昱誠記帳士事務所,l=桃園市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

桃園市助聽器商業同業公會

理事長: 葉劉翊 | 會址: 桃園市桃園區中山路528號3樓 | 社團類別: 人民團體

@ 桃園市人民團體名冊

博士生物科技股份有限公司

電話: 02-25703358#602 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市桃園區中山路528號3樓

@ 醫療器材商資料集

台灣聲達耳實驗室有限公司

電話: 03-3393355 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市桃園區中山路５２８號３樓

@ 醫療器材商資料集

勵台建材有限公司

地址: 桃園市桃園區中山路528號8樓 | 電子交換: 否 | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB28370524

@ Web版公文製作之全國通訊錄

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藍博士生物科技有限公司 | 地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路三段332巷5號 | 電話: 08-751-9205

喜悅博士生物科技有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區中山二路91號21樓之8 | 電話: 07-333-0698

博士生物科技有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路166號5樓之1 | 電話: 07-224-3479

博士生物科技有限公司中壢分公司 | 地址: 桃園市中壢區延平路466號2樓 | 電話: 03-426-2288

博士生物科技有限公司 | 地址: 桃園市桃園區中山路528號3樓 | 電話: 03-335-7755

名稱博士生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
田博士生物科技有限公司臺北市南港區園區街3號17樓	田德敭	90587039	核准設立
乖博士生物科技有限公司臺中市西區藍興里三民路一段103號10樓之1	劉羽涵	82792445	解散 (核准解散日期: 2023-01-05)
家博士生物科技有限公司臺中市北屯區仁和里崇德八路一段166號15樓之5	陳世良	54107227	核准設立
漢斯博士生物科技產品有限公司臺中市潭子區豐栗路100巷38號	翁梓琳	91011625	核准設立
康健博士生物科技有限公司基隆市中正區義一路59號2樓	曹賢文	53970223	核准設立
戴博士生物科技有限公司臺南市安南區梅安里安中路一段701巷8號1樓	戴嘉南	54573166	解散 (核准解散日期: 2021-06-09)
博士生物科技股份有限公司中壢分公司桃園市中壢區新街里延平路284號1樓	黃永昌	24228836	核准設立
博士生物科技股份有限公司高雄分公司高雄市新興區順昌里民族二路166號5樓之2	葉弘遠	24229315	核准設立

田博士生物科技有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號17樓 | 負責人: 田德敭 | 統編: 90587039 | 核准設立

乖博士生物科技有限公司

登記地址: 臺中市西區藍興里三民路一段103號10樓之1 | 負責人: 劉羽涵 | 統編: 82792445 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-05)

家博士生物科技有限公司

登記地址: 臺中市北屯區仁和里崇德八路一段166號15樓之5 | 負責人: 陳世良 | 統編: 54107227 | 核准設立

漢斯博士生物科技產品有限公司

登記地址: 臺中市潭子區豐栗路100巷38號 | 負責人: 翁梓琳 | 統編: 91011625 | 核准設立

康健博士生物科技有限公司

登記地址: 基隆市中正區義一路59號2樓 | 負責人: 曹賢文 | 統編: 53970223 | 核准設立

戴博士生物科技有限公司

登記地址: 臺南市安南區梅安里安中路一段701巷8號1樓 | 負責人: 戴嘉南 | 統編: 54573166 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-09)

博士生物科技股份有限公司中壢分公司

登記地址: 桃園市中壢區新街里延平路284號1樓 | 負責人: 黃永昌 | 統編: 24228836 | 核准設立

博士生物科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市新興區順昌里民族二路166號5樓之2 | 負責人: 葉弘遠 | 統編: 24229315 | 核准設立

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與“博士”助聽器（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司