“波格”玻泰絲不可吸收性聚四氟乙烯手術縫合線
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中文品名“波格”玻泰絲不可吸收性聚四氟乙烯手術縫合線的英文品名是“PURGO” Biotex Non-absorbable PTFE Surgical Suture, 許可證字號是衛部醫器輸字第030940號, 有效日期是20230305, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月21日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是理工科技顧問股份有限公司.

#“波格”玻泰絲不可吸收性聚四氟乙烯手術縫合線的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030940號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230305
發證日期	20180305
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603094006
中文品名	“波格”玻泰絲不可吸收性聚四氟乙烯手術縫合線
英文品名	“PURGO” Biotex Non-absorbable PTFE Surgical Suture
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5035 非吸收式已展開之聚四氟乙烯手術縫合線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月21日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	Purgo Biologics Inc.
製造廠廠址	#812, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20201027
製造許可登錄編號	QSD10264

許可證字號

衛部醫器輸字第030940號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230305

發證日期

20180305

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603094006

中文品名

“波格”玻泰絲不可吸收性聚四氟乙烯手術縫合線

英文品名

“PURGO” Biotex Non-absorbable PTFE Surgical Suture

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I5035 非吸收式已展開之聚四氟乙烯手術縫合線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月21日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

理工科技顧問股份有限公司

申請商地址

台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號

70521679

製造商名稱

Purgo Biologics Inc.

製造廠廠址

#812, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201027

製造許可登錄編號

QSD10264

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張印本	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 理工科技顧問股份有限公司 \| 統一編號: 70521679
林玉真	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 566666 \| 所代表法人: \| 理工科技顧問股份有限公司 \| 統一編號: 70521679
林毓慈	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: 紐創科技有限公司 \| 理工科技顧問股份有限公司 \| 統一編號: 70521679

張印本

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 理工科技顧問股份有限公司 | 統一編號: 70521679

林玉真

職稱: 監察人 | 持有股份數: 566666 | 所代表法人: | 理工科技顧問股份有限公司 | 統一編號: 70521679

林毓慈

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 紐創科技有限公司 | 理工科技顧問股份有限公司 | 統一編號: 70521679

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理工科技顧問股份有限公司

統一編號: 70521679 | 電話號碼: 02-27401778 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

理工科技顧問股份有限公司

統一編號: 70521679 | 電話號碼: 02-27401778 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

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“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“博美蘭”莫希比加多孔人工替代骨	英文品名: “BIOMATLANTE” MBCP+ Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027805號 \| 有效日期: 2020/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)	英文品名: “RegenLab” Cellular Matrix A-CP-HA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032711號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品由多支無菌且無熱原的採血管組成，旨在製備血小板濃厚液（PRP）與透明質酸（HA）的混合液，3毫升血小板濃厚液（PRP）對應2毫升透明質酸（HA）。每盒包括3支獨立塑封包裝的A-CP-HA採血管。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-CP-HA-3。新增型號：A-CP-HA-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“利奇” 血球細胞分離組	英文品名: RegenKit-THT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027220號 \| 有效日期: 2025/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於從患者身上取出之少量血液，製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-THT-1。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原104年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管	英文品名: “Japan Lifeline”Steerable Electrophysiology Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022832號 \| 有效日期: 2026/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：10225CS2-100、10255CS2-100、10255CS1-65、10285CS1-65、10285CS2-100、10285CS-80、10555CS1-65... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“伊藤”牽引機	英文品名: “ITO”Powered Traction Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022839號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TM-400,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
"莫比烏斯"放射治療三維質量檢驗系統	英文品名: "Mobius Medical System" Mobius3D Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030753號 \| 有效日期: 2023/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Mobius3D,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“葆賀曼”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “Paul Hartmann” Hydrotul hydrophilic wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005806號 \| 有效日期: 2017/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“朝日”冠狀動脈導引線	英文品名: “ASAHI”PTCA GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024502號 \| 有效日期: 2023/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASAHI RG3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“朝日”通納斯支撐導管	英文品名: “ASAHI”TORNUS SUPPORT CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024503號 \| 有效日期: 2023/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“朝日”斯卓德微導管	英文品名: “ASAHI”STRIDE MICROCATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024517號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“寶樂瑪”維克圖斯雷射儀	英文品名: “Palomar” Vectus Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024845號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“朝日”優你客血管造影導線	英文品名: “ASAHI” UniQual Angiographic Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028119號 \| 有效日期: 2020/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“凱格力”醫學影像軟體	英文品名: “Calgary” Scientific ResolutionMD \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028528號 \| 有效日期: 2021/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ResolutionMD Web Version 4.3, ResolutionMD Mobile Version 4.3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2022/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

“柯尼卡美能達”超音波系統

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

萊珞天然乳膠衛生套

“日本光電”拋棄式電極貼片

“博美蘭”莫希比加多孔人工替代骨

“利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)

“利奇” 血球細胞分離組

“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管

“伊藤”牽引機

"莫比烏斯"放射治療三維質量檢驗系統

“葆賀曼”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

“朝日”冠狀動脈導引線

“朝日”通納斯支撐導管

“朝日”斯卓德微導管

“寶樂瑪”維克圖斯雷射儀

“朝日”優你客血管造影導線

“凱格力”醫學影像軟體

"廣特"探索皮秒家族雷射系統

食品業者登錄資料集資料集的 “波格”玻泰絲不可吸收性聚四氟乙烯手術縫合線相關資料

理工科技顧問股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170521679-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70521679 | 台北市大安區新生南路1段103巷13號

理工科技顧問股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170521679-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70521679 | 台北市大安區新生南路1段103巷13號

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “波格”玻泰絲不可吸收性聚四氟乙烯手術縫合線相關資料

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Newa皺紋修復晚霜	英文品名: Newa Wrinkle Corrector Night Cream \| 用途: 潤膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 營養面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 \| 有效日期: 2021/02/18
Newa淨化晚霜	英文品名: Newa Clarifying Night Cream \| 用途: 潤膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 營養面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 \| 有效日期: 2021/02/18
優佳護顏修護防曬乳SPF30 PA+++	英文品名: Ultrasun Face SPF30 50ml \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
優佳護顏修護防曬乳SPF50+ PA++++	英文品名: Ultrasun Face SPF50+ 50ml \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
優佳隔離多效亮膚防曬乳SPF50+ PA++++	英文品名: Ultrasun Face Brightening Anti-Pollution SPF50+ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
優佳修顏防曬霜 SPF50+ (象牙白) PA++++	英文品名: Ultrasun Face Tinted SPF50+ Ivory \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2023/10/31
優佳倍護水感防曬乳SPF30 PA+++	英文品名: Ultrasun Family SPF30 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
優佳高倍防護防曬乳SPF50+ PA++++	英文品名: Ultrasun Extreme SPF50+ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

Newa皺紋修復晚霜

Newa淨化晚霜

優佳護顏修護防曬乳SPF30 PA+++

優佳護顏修護防曬乳SPF50+ PA++++

優佳隔離多效亮膚防曬乳SPF50+ PA++++

優佳修顏防曬霜 SPF50+ (象牙白) PA++++

優佳倍護水感防曬乳SPF30 PA+++

優佳高倍防護防曬乳SPF50+ PA++++

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“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)	英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 \| 有效日期: 2026/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 \| 有效日期: 2029/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂迪”人工電子耳	英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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紐創喜瑞骨人工骨替代物	英文品名: NANO Bicera Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002899號 \| 有效日期: 2015/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-B02, BC-B01, BC-G01, BC-G02, BC-G03。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 紐創科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
紐創康骨益人工骨替代物	英文品名: NANO Osteocera Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002900號 \| 有效日期: 2015/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC-B02, OC-B01, OC-G01, OC-G02, OC-G03以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 紐創科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
紐創喜瑞骨人工骨替代物	英文品名: NANO Bicera Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002899號 \| 有效日期: 20150308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-B02, BC-B01, BC-G01, BC-G02, BC-G03。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 紐創科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
紐創康骨益人工骨替代物	英文品名: NANO Osteocera Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002900號 \| 有效日期: 20150308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC-B02, OC-B01, OC-G01, OC-G02, OC-G03以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 紐創科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本來富恩” 心腔內除顫導管	英文品名: “Japan Lifeline” BeeAT Atrial Cardioversion Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025948號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：S20884-70S、S20884-70M、S20884-70L。申請變更項目：新增型號：S20884-100M、S20848-100AOC、S208282B-SAOCM... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本光電”心臟除顫器	英文品名: “Nihon Kohden” Cardiolife Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028631號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TEC-5601, TEC-5611, TEC-5621, TEC-5631以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年7月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更，核定事項詳... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“色若修”雅可蕾 Q-開關亞歷山大雷射	英文品名: “Cynosure”Accolade Q-Switched Alexandrite Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019167號 \| 有效日期: 20230819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“色若修”皮秒亞歷山大雷射及配件	英文品名: “Cynosure” PicoSure Alexandrite Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028802號 \| 有效日期: 20261021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於去除紋身及良性色素病變，搭配3mm及6mm探頭以及聚焦陣列也可適用在治療痤瘡疤痕和皺紋在I-IV的皮膚型態中。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Picosure。增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年11月2日核准之仿單、標籤核定本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

紐創喜瑞骨人工骨替代物

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紐創康骨益人工骨替代物

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紐創喜瑞骨人工骨替代物

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紐創康骨益人工骨替代物

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“日本來富恩” 心腔內除顫導管

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“日本光電”心臟除顫器

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“色若修”雅可蕾 Q-開關亞歷山大雷射

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“色若修”皮秒亞歷山大雷射及配件

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
理工科技顧問股份有限公司臺北市大安區新生南路1段103巷13號	張印本	70521679	核准設立

理工科技顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 | 負責人: 張印本 | 統編: 70521679 | 核准設立

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與“波格”玻泰絲不可吸收性聚四氟乙烯手術縫合線同分類的醫療器材許可證資料集

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司
“貝喜力克”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 八陞有限公司
卡爾巴夫肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明泓實業有限公司
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司
“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普蘭”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司