電腦斷層攝影掃描儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名電腦斷層攝影掃描儀的英文品名是COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER "SHIMADZU", 許可證字號是衛署醫器輸字第008715號, 有效日期是20030608, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20070815, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＳＣＴ－７０００ＴＸ，ＳＣＴ－７０００ＴＨ，ＳＣＴ－４８００ＴＦＺ，ＳＣＴ－４８００ＴＣＺ，ＳＣＴ－７０００ＴＳ，ＳＣＴ－６８００ＴＨ，ＳＣＴ－６８００ＴＸ，ＳＣＴ－７８００ＴＸ，ＳＣＴ－７８００ＴＦ，ＳＣＴ－７８００ＴＥ．, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是三光儀器股份有限公司.

#電腦斷層攝影掃描儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008715號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070815
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20030608
發證日期	19980608
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHAS0600871500
中文品名	電腦斷層攝影掃描儀
英文品名	COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER "SHIMADZU"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＣＴ－７０００ＴＸ，ＳＣＴ－７０００ＴＨ，ＳＣＴ－４８００ＴＦＺ，ＳＣＴ－４８００ＴＣＺ，ＳＣＴ－７０００ＴＳ，ＳＣＴ－６８００ＴＨ，ＳＣＴ－６８００ＴＸ，ＳＣＴ－７８００ＴＸ，ＳＣＴ－７８００ＴＦ，ＳＣＴ－７８００ＴＥ．
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	三光儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿忠孝東路一段１１２號６Ｆ
申請商統一編號	03017906
製造商名稱	SHIMADZU SEISAKUSHO LTD.
製造廠廠址	1 NISHINOKYO-KUWABARACHO NAKAGYO-KU KYOTO 604 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20070903
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008715號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070815

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20030608

發證日期

19980608

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHAS0600871500

中文品名

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名

COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER "SHIMADZU"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2405 電腦斷層掃描儀

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＳＣＴ－７０００ＴＸ，ＳＣＴ－７０００ＴＨ，ＳＣＴ－４８００ＴＦＺ，ＳＣＴ－４８００ＴＣＺ，ＳＣＴ－７０００ＴＳ，ＳＣＴ－６８００ＴＨ，ＳＣＴ－６８００ＴＸ，ＳＣＴ－７８００ＴＸ，ＳＣＴ－７８００ＴＦ，ＳＣＴ－７８００ＴＥ．

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

三光儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿忠孝東路一段１１２號６Ｆ

申請商統一編號

03017906

製造商名稱

SHIMADZU SEISAKUSHO LTD.

製造廠廠址

1 NISHINOKYO-KUWABARACHO NAKAGYO-KU KYOTO 604 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20070903

製造許可登錄編號

(空)

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電腦斷層攝影掃描儀的地址位於

台北巿忠孝東路一段１１２號６Ｆ

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三光儀器股份有限公司

統一編號: 03017906 | 電話號碼: 02-23934231 | 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓

三光儀器股份有限公司

統一編號: 03017906 | 電話號碼: 02-23934231 | 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓

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"島津放射線檯	英文品名: "Shimadzu" Radiographic table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003169號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(Radiographic table)【P.180】」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1)ZS-100IR (2)ZS-100I (3)K-70 (4)ZS-15S (5)ZS-15DS (6)ZS-15F (7)ZS-15DF (8)ZS-80I (9)ZS-5YP (10)HS-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
"島津放射線檯	英文品名: "Shimadzu" Radiographic table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003169號 \| 有效日期: 20160324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1)ZS-100IR (2)ZS-100I (3)K-70 (4)ZS-15S (5)ZS-15DS (6)ZS-15F (7)ZS-15DF (8)ZS-80I (9)ZS-5YP (10)HS-... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
電動注射機	英文品名: NEEDLELESS INJECTOR "TOKYO SOKUHAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000519號 \| 有效日期: 1989/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＡ－２０３，ＹＳ－２．． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
電動注射機	英文品名: NEEDLELESS INJECTOR "TOKYO SOKUHAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000519號 \| 有效日期: 19890322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＡ－２０３，ＹＳ－２．． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
"島津"數位彩色超音波系統	英文品名: "SHIMADZU"DIGITAL COLOR ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011472號 \| 有效日期: 2010/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDU-2200,SDU-1200,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
"島津"數位彩色超音波系統	英文品名: "SHIMADZU"DIGITAL COLOR ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011472號 \| 有效日期: 20100623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDU-2200,SDU-1200,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
"島津" 診斷用X光高電壓裝置	英文品名: "SHIMADZU" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011640號 \| 有效日期: 2010/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UD150B-30, UD150L-30, UD150L-30E, UD150L-30F, UD125P-C, UD-1285P-CH, XUD150B-30, XUD150L-30以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
"島津" 診斷用X光高電壓裝置	英文品名: "SHIMADZU" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011640號 \| 有效日期: 20100801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UD150B-30, UD150L-30, UD150L-30E, UD150L-30F, UD125P-C, UD-1285P-CH, XUD150B-30, XUD150L-30以下空白。 \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
診斷用超音波設備	英文品名: "ACUSON" COMPUTED SONOGRAPHY DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005205號 \| 有效日期: 1993/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣＵＳＯＮ　１２８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
診斷用超音波設備	英文品名: "ACUSON" COMPUTED SONOGRAPHY DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005205號 \| 有效日期: 19930526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣＵＳＯＮ　１２８ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
"島津" 心導管攝影C臂支持器	英文品名: "SHIMADZU" ANGIOGRAPHIC C-ARM SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013720號 \| 有效日期: 2015/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MH-300, MH-200(S) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
"島津" 心導管攝影C臂支持器	英文品名: "SHIMADZU" ANGIOGRAPHIC C-ARM SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013720號 \| 有效日期: 20151202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MH-300, MH-200(S) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
可棄式轉換器系統	英文品名: "UTAH" DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005484號 \| 有效日期: 1994/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
可棄式轉換器系統	英文品名: "UTAH" DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005484號 \| 有效日期: 19940213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
牙科Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: DENTAL X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000097號 \| 有效日期: 1985/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
牙科Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: DENTAL X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000097號 \| 有效日期: 19850524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
"島津"數位式影像系統	英文品名: "SHIMADZU"DIGITAL IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017427號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DAR-8000F。DAR-8000i。DAR-9400f。DAR-7500。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
"島津"數位式影像系統	英文品名: "SHIMADZU"DIGITAL IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017427號 \| 有效日期: 20161113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DAR-8000F。DAR-8000i。DAR-9400f。DAR-7500。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
磁振造影機	英文品名: "SHIMADZU" MAGNETIC RESONANCE IMAGINE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005046號 \| 有效日期: 1995/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭＴ－１５０，ＳＭＴ－５０Ｘ，ＳＭＴ－１００Ｘ，ＳＭＴ－５０Ｘ？Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

"島津放射線檯

"島津放射線檯

電動注射機

電動注射機

"島津"數位彩色超音波系統

"島津"數位彩色超音波系統

"島津" 診斷用X光高電壓裝置

"島津" 診斷用X光高電壓裝置

診斷用超音波設備

診斷用超音波設備

"島津" 心導管攝影C臂支持器

"島津" 心導管攝影C臂支持器

可棄式轉換器系統

可棄式轉換器系統

牙科Ｘ光線裝置及其線管

牙科Ｘ光線裝置及其線管

"島津"數位式影像系統

"島津"數位式影像系統

磁振造影機

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三光儀器股份有限公司	統一編號: 03017906 \| 電話號碼: 02-23934231 \| 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓 @ 出進口廠商登記資料
電動注射機	英文品名: NEEDLELESS INJECTOR "TOKYO SOKUHAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000519號 \| 有效日期: 1989/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＡ－２０３，ＹＳ－２．． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
頭頸部用Ｘ光電腦斷層裝置	英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER FOR HEAD & NECK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004323號 \| 有效日期: 1991/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－１００Ｎ－２Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
手術用雷射裝置	英文品名: "LASERSCOPE" SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006541號 \| 有效日期: 1996/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＴＰ？ＹＡＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
牙科Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: DENTAL X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000097號 \| 有效日期: 1985/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
治療用Ｘ光線裝置及其線管（三干仟伏以下）	英文品名: THERAPEUTIC X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000098號 \| 有效日期: 1985/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＨＦ　２５０，　ＲＸ　２５０？２，　ＳＨＴ　２５０Ｍ？２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
放射性同位素治療設備	英文品名: THERAPEUTIC ISOTOPE APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000099號 \| 有效日期: 1985/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＴＧＳ？２，　ＲＴＧＳ？２Ａ，　ＲＴＧＳ？２Ｄ，　ＲＴＧＳ？２ＤＭ，　ＳＴＬ？２，　ＲＡＬＳＴＲＯＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高能粒子治療設備	英文品名: THERAPEUTIC HIGH ENERGY APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000100號 \| 有效日期: 1985/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

三光儀器股份有限公司

統一編號: 03017906 | 電話號碼: 02-23934231 | 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓

Ｘ光電腦斷層裝置	英文品名: "SHIMADZU" COMPUTED AXLAL TOMOGRAPHIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001942號 \| 有效日期: 19930319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－３０００ＴＥ，ＳＣＴ－３０００ＴＦ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
頭頸部用Ｘ光電腦斷層裝置	英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER FOR HEAD & NECK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004323號 \| 有效日期: 19910709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－１００Ｎ－２Ｓ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｘ光電腦斷層裝置	英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004161號 \| 有效日期: 19980307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－５０００ＴＸ，ＳＣＴ－４５００ＴＦ，ＳＣＴ－４５００ＴＥ，ＳＣＦ－５０００ＴＨ，ＳＣＴ－４８００ＴＥ，ＳＣＴ－４８００ＴＦ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｘ光電腦斷層裝置	英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004161號 \| 有效日期: 1998/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－５０００ＴＸ，ＳＣＴ－４５００ＴＦ，ＳＣＴ－４５００ＴＥ，ＳＣＦ－５０００ＴＨ，ＳＣＴ－４８００ＴＥ，ＳＣＴ－４８００ＴＦ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｘ光電腦斷層裝置	英文品名: "SHIMADZU" COMPUTED AXLAL TOMOGRAPHIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001942號 \| 有效日期: 1993/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－３０００ＴＥ，ＳＣＴ－３０００ＴＦ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"島津"X光準直儀	英文品名: "SHIMADZU" X-RAY BEAM COLLIMATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011592號 \| 有效日期: 20100712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-20J,R-30H,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
治療用Ｘ光線裝置及其線管（三干仟伏以下）	英文品名: THERAPEUTIC X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000098號 \| 有效日期: 19850524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＨＦ　２５０，　ＲＸ　２５０？２，　ＳＨＴ　２５０Ｍ？２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
三光儀器股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓	黃明豪	03017906	核准設立
三光儀器行臺南市中西區民族路3段105號1樓	紀汪玲	68010259	歇業 - 獨資

“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

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