外科自動縫合針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名外科自動縫合針的英文品名是"SURGEONS CHOICE" STAPLES, 許可證字號是衛署醫器輸字第002075號, 有效日期是19870609, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19900226, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Ｐ１？３０　（ＭＥＤ），Ｐ１？５５　（ＭＥＤ），Ｐ１？９０　（ＭＥＤ），Ｐ１？３０　（ＬＧ），Ｐ１？５５　（ＬＧ），Ｐ１？９０　（ＬＧ），１ＣＡ（ＭＥＤ），１ＣＡ（ＬＧ），１ＬＡＡＮＡＳＴＯＭＯＴＩＣ，１ＬＡ　ＮＯＮＡＮＡＳＴＯＭＯＴＩＣ，Ｐ１？９０　ＯＢ．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣東機貿有限公司.

#外科自動縫合針的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第002075號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19900226
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	19870609
發證日期	19820609
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600207501
中文品名	外科自動縫合針
英文品名	"SURGEONS CHOICE" STAPLES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ｐ１？３０　（ＭＥＤ），Ｐ１？５５　（ＭＥＤ），Ｐ１？９０　（ＭＥＤ），Ｐ１？３０　（ＬＧ），Ｐ１？５５　（ＬＧ），Ｐ１？９０　（ＬＧ），１ＣＡ（ＭＥＤ），１ＣＡ（ＬＧ），１ＬＡＡＮＡＳＴＯＭＯＴＩＣ，１ＬＡ　ＮＯＮＡＮＡＳＴＯＭＯＴＩＣ，Ｐ１？９０　ＯＢ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣東機貿有限公司
申請商地址	台北巿信義路四段２４８號３Ｆ
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	SURGEONS CHOICE INC.
製造廠廠址	530 OLD POST ROAD 3 GREENWICH CT 06830 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002075號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19900226

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

19870609

發證日期

19820609

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600207501

中文品名

外科自動縫合針

英文品名

"SURGEONS CHOICE" STAPLES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1503 縫合器或縫合釘

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Ｐ１？３０　（ＭＥＤ），Ｐ１？５５　（ＭＥＤ），Ｐ１？９０　（ＭＥＤ），Ｐ１？３０　（ＬＧ），Ｐ１？５５　（ＬＧ），Ｐ１？９０　（ＬＧ），１ＣＡ（ＭＥＤ），１ＣＡ（ＬＧ），１ＬＡＡＮＡＳＴＯＭＯＴＩＣ，１ＬＡ　ＮＯＮＡＮＡＳＴＯＭＯＴＩＣ，Ｐ１？９０　ＯＢ．

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣東機貿有限公司

申請商地址

台北巿信義路四段２４８號３Ｆ

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

SURGEONS CHOICE INC.

製造廠廠址

530 OLD POST ROAD 3 GREENWICH CT 06830 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

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台北巿信義路四段２４８號３Ｆ

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洗腎機	英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 \| 有效日期: 1984/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４２１５，４２２５，４２３５，４５２５，４５２６，４５２７，４５０９，４５２９，４５０８，７０００ＳＥＲＩＥＳ，７２００，７２１５，ＳＥＲＩＥＳ　７０００（７０１０，７０２０） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
洗腎機	英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 \| 有效日期: 19840817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４２１５，４２２５，４２３５，４５２５，４５２６，４５２７，４５０９，４５２９，４５０８，７０００ＳＥＲＩＥＳ，７２００，７２１５，ＳＥＲＩＥＳ　７０００（７０１０，７０２０） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人造水腦沖洗儲液器	英文品名: "HEYER SCHULTE"FLUSHING RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001553號 \| 有效日期: 1985/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５０？１１９５，８５０？９０００（ＷＩＴＨ　ＤＵＡＬ　ＩＮＬＥＴＳ），９０００（ＷＩＴＨ　ＩＮＴＥＧＲＡＬ　ＡＮＴＩ？ＳＩＰＨＯＮ　ＤＥＵＩＣＥ），８５０？０１５０，？０１２５，？０１２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
神經外科用接頭	英文品名: "HEYER SCHULTE"CONNECTORS FOR NEUROSURGICAL U \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001571號 \| 有效日期: 1985/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：８５０？１９００，１９０２，１９０８，１９１１，１９１３，１９１９，９０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腦牽開器	英文品名: "HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001572號 \| 有效日期: 1985/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８７０？０２００，０２０４，０２０６，０２０８，０２１０，０２１４，８７０？０４００，０４０４，０４０６，０４０８，０４１０，０４１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腦脊髓液儲液器	英文品名: "HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001621號 \| 有效日期: 1986/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８５０？１２７０，８５０？１２７１，８５０？１２７２，８５０？１２７３，８５０？１２７４，８５０？１２７５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人造頭蓋骨固定扣	英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001623號 \| 有效日期: 1986/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：１６０？１００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人造頭骨蓋孔帽	英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE COVER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001624號 \| 有效日期: 1986/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：１６０？１００８，１６０？１００９，１６０？１０１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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義乳	英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 \| 有效日期: 1987/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８，５７９，５８０，ＶＰ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
義乳	英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 \| 有效日期: 1987/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ：１６００，１７００，１８００，１９００，６０００，　　７０００，８０００，３６０？５０００，３６０？６０００，３６０？７０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
義乳	英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 \| 有效日期: 19870319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ：１６００，１７００，１８００，１９００，６０００，　　７０００，８０００，３６０？５０００，３６０？６０００，３６０？７０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
義乳	英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 \| 有效日期: 19870609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８，５７９，５８０，ＶＰ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腰部腹膜分路管	英文品名: "HEYER SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001511號 \| 有效日期: 1985/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．８５０？１６０１，８５０？１６１４，８５０？１６１８，８５０？１６２６，８５０？２０００，８５０？２０７０，８５０？７４１０，８５０？７４２０，８５０？７４３０，８５０？７２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
頸動脈分路管	英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 \| 有效日期: 1986/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １３０？５０６５，　５０６６，　５０６７，　５０７０，　５０７１，５０７２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腰部腹膜分路管	英文品名: "HEYER-SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002058號 \| 有效日期: 1987/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＬ８５０？７４１０，７４２０，７４３０，ＮＬ８５０？７２００，ＮＬ８５０？２０００，８５０？２０７０，ＮＬ８５０？７２１０，ＮＬ？８５０？７４６０，ＮＬ？８５０？７４４０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
頸動脈分路管	英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 \| 有效日期: 19860703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １３０？５０６５，　５０６６，　５０６７，　５０７０，　５０７１，５０７２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司