“亞瑟康”神經刺激電極貼片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“亞瑟康”神經刺激電極貼片的英文品名是“AXELGAARD”Neurostimulation Electrode, 許可證字號是衛署醫器輸字第018866號, 有效日期是2028/05/23, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US 3535、PR 100、SC 100及FT 660,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是科舉顧問股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018866號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/23 |
發證日期 | 2018/05/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601886603 |
中文品名 | “亞瑟康”神經刺激電極貼片 |
英文品名 | “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K1320 皮膚電極 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US 3535、PR 100、SC 100及FT 660,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科舉顧問股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路三段221號10樓 |
申請商統一編號 | 24410905 |
製造商名稱 | AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址 | 520 INDUSTRIAL WAY, FALLBROOK, CA 92028 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/02 |
製造許可登錄編號 | QSD4072 |
許可證字號衛署醫器輸字第018866號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/23 |
發證日期2018/05/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601886603 |
中文品名“亞瑟康”神經刺激電極貼片 |
英文品名“AXELGAARD”Neurostimulation Electrode |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K1320 皮膚電極 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US 3535、PR 100、SC 100及FT 660,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科舉顧問股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓 |
申請商統一編號24410905 |
製造商名稱AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD. |
製造廠廠址520 INDUSTRIAL WAY, FALLBROOK, CA 92028 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/12/02 |
製造許可登錄編號QSD4072 |
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“亞瑟康”神經刺激電極貼片的地址位於
新北市新店區北新路三段221號10樓