"必帝" 用於人類細胞小鼠免疫球蛋白螢光對照試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"必帝" 用於人類細胞小鼠免疫球蛋白螢光對照試劑的英文品名是"BD" Mouse Ig Fluorescence Controls for Use with Human Cell, 許可證字號是衛署醫器輸字第016153號, 有效日期是20110315, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121026, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#340755#340761#340762#347212#348798#340754#348802#340764#340766#340765#340757, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美商必帝股份有限公司台灣分公司.

#"必帝" 用於人類細胞小鼠免疫球蛋白螢光對照試劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第016153號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110315
發證日期20060315
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601615308
中文品名"必帝" 用於人類細胞小鼠免疫球蛋白螢光對照試劑
英文品名"BD" Mouse Ig Fluorescence Controls for Use with Human Cell
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#340755#340761#340762#347212#348798#340754#348802#340764#340766#340765#340757
限制項目輸　入
申請商名稱美商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
申請商統一編號22419113
製造商名稱BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY
製造廠廠址2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016153號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121026

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110315

發證日期

20060315

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601615308

中文品名

"必帝" 用於人類細胞小鼠免疫球蛋白螢光對照試劑

英文品名

"BD" Mouse Ig Fluorescence Controls for Use with Human Cell

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#340755#340761#340762#347212#348798#340754#348802#340764#340766#340765#340757

限制項目

輸　入

申請商名稱

美商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路四段560號8樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY

製造廠廠址

2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20121030

製造許可登錄編號

(空)

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林公堯

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商必帝股份有限公司 | 統一編號: 22419113

林公堯

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商必帝股份有限公司 | 統一編號: 22419113

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新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 22419113 | 電話號碼: 02-2722-5660 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 22419113 | 電話號碼: 02-2722-5660 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

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"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD塑膠注射筒附針

英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 選擇性培養基

英文品名: "BD" Selective Culture Medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001279號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本系列乃製備好的選擇性培養基，為特殊培養檢體之用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本系統產品為含有各種添加物之特殊培養基，做為選擇性培養檢體之用。 | 醫器規格: 滅菌：#221278, #221734, #221739, #221353, #221392, #221414 (6 items)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

BD TAXO微生物鑑定組(未滅菌)

英文品名: BD Taxo Microorganism Identification Kits (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001280號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: BBL TM Taxo TM系列之試驗試劑有某種試劑，可用來偵測由分枝桿菌及各種細菌所製造產生的菸鹼酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本系列乃用以鑑別檢體微生物 | 醫器規格: 規格為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 厭氧性微生物培養基 (滅菌)

英文品名: "BD" BBL Prepared Tubed Media for Cultivation of Anaerobic Microorganisms (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001281號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本培養基用以培養病菌並診斷病源。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 集菌培養基主要含有固體或液體生物之質，以培養集鑑定厭食微生物。 | 醫器規格: 滅菌:#297809, #221669 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 博德氏球桿菌屬血清試劑

英文品名: "BD" Bordetella spp. Seroloical Reagents | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001282號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本血清試劑有助於鑑定培養基中的球桿菌屬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本系列為Bordetella P. 之抗血清及抗原試劑，為凍乾的多細胞系兔子抗血清，含Thimerosal為防腐劑。 | 醫器規格: 滅菌:#223091, #223101, #225851 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

〝必帝〞熱病抗原黏著測試之熱病抗原

英文品名: "BD" Febrile Antigens for Febrile Antigen Agglutination Tests | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001283號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 凝集試驗使用熱病抗原做為診斷某些發熱疾病之輔助，例如沙門氏菌、布氏桿菌、立克次氏體病等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 熱病比對抗血清為兔對抗血與 30%-50%甘油做為防腐劑的製劑。熱病抗原陰性比對為牛白蛋白(2.5%)與50%之甘油做為防腐劑。 | 醫器規格: 滅菌：#240934,#240944,#240937,#240942,#240941(5items) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix NMIC-203 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027364號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本)，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448764。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD維生素K1-氯高鐵血紅素溶液 (滅菌)

英文品名: "BD" Vitamin K1-Hemin Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000863號 | 有效日期: 2030/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 培養厭氧性後生物之培養基增菌液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hemin 0.5 g/L, Sodium Hydroxide 0.4g/L, Phytomenadione (Vitamin K1) 0.05 g/L, and Ethyl Alcohol 95% ... | 醫器規格: #212354以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“必帝 ”Chek A 群鏈球菌快速檢驗試劑

英文品名: “BD”Chek Strep A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005376號 | 有效日期: 2011/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

必帝砂眼披衣菌/淋病雙球菌分子生物鑑定試劑

英文品名: BD ProbeTec ET CT/GC Amplified DNA Assays | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023062號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用股置換放大原理(Strand Displacement Amplification)，定性偵測子宮頸拭子、男性尿道拭子及有感染砂眼披衣菌或淋病雙球菌或兩者共同感染跡象的男性或女性的尿液檢體中有無砂... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #440450、#440451、#440452、#440453、#440474、#440704、#440705以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

中央靜脈導管組

英文品名: "B-D" CENTRAL VENOUS CATHETER KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007142號 | 有效日期: 1999/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD塑膠注射筒附針

英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 選擇性培養基

英文品名: "BD" Selective Culture Medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001279號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本系列乃製備好的選擇性培養基，為特殊培養檢體之用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本系統產品為含有各種添加物之特殊培養基，做為選擇性培養檢體之用。 | 醫器規格: 滅菌：#221278, #221734, #221739, #221353, #221392, #221414 (6 items)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

BD TAXO微生物鑑定組(未滅菌)

英文品名: BD Taxo Microorganism Identification Kits (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001280號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: BBL TM Taxo TM系列之試驗試劑有某種試劑，可用來偵測由分枝桿菌及各種細菌所製造產生的菸鹼酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本系列乃用以鑑別檢體微生物 | 醫器規格: 規格為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 厭氧性微生物培養基 (滅菌)

英文品名: "BD" BBL Prepared Tubed Media for Cultivation of Anaerobic Microorganisms (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001281號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本培養基用以培養病菌並診斷病源。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 集菌培養基主要含有固體或液體生物之質，以培養集鑑定厭食微生物。 | 醫器規格: 滅菌:#297809, #221669 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 博德氏球桿菌屬血清試劑

英文品名: "BD" Bordetella spp. Seroloical Reagents | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001282號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本血清試劑有助於鑑定培養基中的球桿菌屬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本系列為Bordetella P. 之抗血清及抗原試劑，為凍乾的多細胞系兔子抗血清，含Thimerosal為防腐劑。 | 醫器規格: 滅菌:#223091, #223101, #225851 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

〝必帝〞熱病抗原黏著測試之熱病抗原

英文品名: "BD" Febrile Antigens for Febrile Antigen Agglutination Tests | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001283號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 凝集試驗使用熱病抗原做為診斷某些發熱疾病之輔助，例如沙門氏菌、布氏桿菌、立克次氏體病等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 熱病比對抗血清為兔對抗血與 30%-50%甘油做為防腐劑的製劑。熱病抗原陰性比對為牛白蛋白(2.5%)與50%之甘油做為防腐劑。 | 醫器規格: 滅菌：#240934,#240944,#240937,#240942,#240941(5items) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix NMIC-203 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027364號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本)，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448764。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD維生素K1-氯高鐵血紅素溶液 (滅菌)

英文品名: "BD" Vitamin K1-Hemin Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000863號 | 有效日期: 2030/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 培養厭氧性後生物之培養基增菌液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hemin 0.5 g/L, Sodium Hydroxide 0.4g/L, Phytomenadione (Vitamin K1) 0.05 g/L, and Ethyl Alcohol 95% ... | 醫器規格: #212354以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“必帝 ”Chek A 群鏈球菌快速檢驗試劑

英文品名: “BD”Chek Strep A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005376號 | 有效日期: 2011/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

必帝砂眼披衣菌/淋病雙球菌分子生物鑑定試劑

英文品名: BD ProbeTec ET CT/GC Amplified DNA Assays | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023062號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用股置換放大原理(Strand Displacement Amplification)，定性偵測子宮頸拭子、男性尿道拭子及有感染砂眼披衣菌或淋病雙球菌或兩者共同感染跡象的男性或女性的尿液檢體中有無砂... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #440450、#440451、#440452、#440453、#440474、#440704、#440705以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

中央靜脈導管組

英文品名: "B-D" CENTRAL VENOUS CATHETER KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007142號 | 有效日期: 1999/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

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新加坡商必帝股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22419113 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓

新加坡商必帝股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22419113 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓

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"必帝"菲科思肯FACScanTM 流式細胞儀

英文品名: "BD" FACScanTM Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015378號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝"菲科思肯FACScanTM 流式細胞儀是一臺搭配合適軟體用來計算白血球亞群的體外診斷之工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The FACScan flow cytometer is an in vitro diagnostic product | 醫器規格: #343039。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝" 抗人類骨髓過氧化酶試劑

英文品名: "BD" Anti-Human Myeloperoxidase (MPO) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017185號 | 有效日期: 2011/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" 抗人類MPO試劑可與人類細胞內MPO反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-MPO is composed of mouse IgG1, heavy chains and kappa light chains.\nThe FITC conjugate is supp... | 醫器規格: #340655,#341632 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“必帝”退伍軍人桿菌去氧核糖核酸放大分析試劑

英文品名: “BD”ProbeTec ET Legionella pneumophila(LP) Amplified DNA Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003400號 | 有效日期: 2011/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: BDProbeTM ET去氧核糖核酸物質放大分析，必須與BD ProbeTec ET System 搭配使用，利用Strand Displacement Amplification〈SDA〉之技術分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 440728：6 Oligonucleotides 〉7.5 pmol；dNTP〉15.2 nmol；2 Detector probes〉22.5 pmol；Synthetic oligonucleo... | 醫器規格: # 440728 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" 肺炎漿原體去氧核糖核酸鑑定試劑

英文品名: "BD" ProbeTec ET Mycoplasma pneumoniae (MP) Amplified DNA Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003324號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: BD ProbeTec ET去氧核糖核酸物質放大分析，必須與BD ProbeTec ET System搭配使用，利用Strand Displacement Amplification 〈SDA〉之技術... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4400729: 6 Oligonucleotides ≧7.5 pmol; dNTP ≧15.2 nmol; 2 Detector probes ≧22.5 pmol; Synthetic olig... | 醫器規格: #440729,#440730 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝"菲科思肯FACScanTM 流式細胞儀

英文品名: "BD" FACScanTM Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015378號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝"菲科思肯FACScanTM 流式細胞儀是一臺搭配合適軟體用來計算白血球亞群的體外診斷之工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The FACScan flow cytometer is an in vitro diagnostic product | 醫器規格: #343039。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" 抗人類骨髓過氧化酶試劑

英文品名: "BD" Anti-Human Myeloperoxidase (MPO) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017185號 | 有效日期: 2011/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" 抗人類MPO試劑可與人類細胞內MPO反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-MPO is composed of mouse IgG1, heavy chains and kappa light chains.\nThe FITC conjugate is supp... | 醫器規格: #340655,#341632 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

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“必帝”退伍軍人桿菌去氧核糖核酸放大分析試劑

英文品名: “BD”ProbeTec ET Legionella pneumophila(LP) Amplified DNA Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003400號 | 有效日期: 2011/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: BDProbeTM ET去氧核糖核酸物質放大分析，必須與BD ProbeTec ET System 搭配使用，利用Strand Displacement Amplification〈SDA〉之技術分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 440728：6 Oligonucleotides 〉7.5 pmol；dNTP〉15.2 nmol；2 Detector probes〉22.5 pmol；Synthetic oligonucleo... | 醫器規格: # 440728 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" 肺炎漿原體去氧核糖核酸鑑定試劑

英文品名: "BD" ProbeTec ET Mycoplasma pneumoniae (MP) Amplified DNA Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003324號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: BD ProbeTec ET去氧核糖核酸物質放大分析，必須與BD ProbeTec ET System搭配使用，利用Strand Displacement Amplification 〈SDA〉之技術... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4400729: 6 Oligonucleotides ≧7.5 pmol; dNTP ≧15.2 nmol; 2 Detector probes ≧22.5 pmol; Synthetic olig... | 醫器規格: #440729,#440730 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

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萬通票券

總機電話: 87802801 | 公司代號: 2874 | 住址: 台北市信義區忠孝東路四段560號11樓 | 成立日期: 19950715 | 萬通票券金融股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

公告本公司董事會決議召開114年股東常會

發言日期: 1140312 | 發言時間: 154602 | 公司名稱: 聯上發 | 公司代號: 2537 | 事實發生日: 1140312 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/06/25 3.股東會召開地點:台北市信義區忠孝東路四段560號8樓(大瀚環球商務中心-市府中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/...

@ 上市公司每日重大訊息

BD乙二胺四乙酸一次性使用真空採血管

英文品名: BD Single-use K2 EDTA vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000684號 | 有效日期: 20230117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 與一次使用無菌靜脈採血針搭配使用，採集靜脈血液進行臨床檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.0ml, 3.0ml, 4.0ml, 6.0ml，以下空白。規格(有效期間)及中文仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

BD 乙二胺四乙酸全血微量採血管

英文品名: BD MICROTAINER EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015446號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 365974 ; # 365976 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝" 乙二胺四乙酸真空採血管

英文品名: "BD" Vacutainer TM EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015450號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能（酌修翻譯）變更為：BD Vacutainer採血管、採血針與持針器將作為一套系統一起用於採集靜脈血液。BD Vacutainer管的用途為輸送和處理臨床實驗室用於測試血清、血漿或全血的血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 366452, 362788 : 5.0 mL; # 367835, 367661, 367855, 367856 : 3.0mL ; # 367844, 367861 : 4.0 mL ; # ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

BD謬勒海頓固體含血培養基

英文品名: BD BBL Mueller Hinton Agar 5% SB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027921號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: BD BBL Mueller Hinton固體培養基含有5%綿羊血建議用於肺炎雙球菌(Streptococcus pneumoniae)的特定藥劑(即氯黴素(chloramphenicol)、紅黴素(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 251801。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“BD”抗生素感受性試驗紙錠-四環素類

英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-TETRACYCLINE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012156號 | 有效日期: 20250830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #231250、#231251、#230777、#231286、#231342、#231343、#230998、#231344每條各含有50TESTS。註銷規格：#230777，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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BD自動液基薄層抹片製片染片系統

英文品名: BD PrepStain System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027716號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是一個基於液態的薄層細胞製備過程，通過本產品製備的SurePath抹片可用來代替傳統的婦科巴氏抹片(Pap smear)。SurePath 抹片可用於篩檢和檢測子宮頸癌、癌前病變、非典型細胞和其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 490100，491103。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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萬通票券

總機電話: 87802801 | 公司代號: 2874 | 住址: 台北市信義區忠孝東路四段560號11樓 | 成立日期: 19950715 | 萬通票券金融股份有限公司

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會

發言日期: 1140312 | 發言時間: 154602 | 公司名稱: 聯上發 | 公司代號: 2537 | 事實發生日: 1140312 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/06/25 3.股東會召開地點:台北市信義區忠孝東路四段560號8樓(大瀚環球商務中心-市府中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/...

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BD乙二胺四乙酸一次性使用真空採血管

英文品名: BD Single-use K2 EDTA vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000684號 | 有效日期: 20230117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 與一次使用無菌靜脈採血針搭配使用，採集靜脈血液進行臨床檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.0ml, 3.0ml, 4.0ml, 6.0ml，以下空白。規格(有效期間)及中文仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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BD 乙二胺四乙酸全血微量採血管

英文品名: BD MICROTAINER EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015446號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 365974 ; # 365976 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" 乙二胺四乙酸真空採血管

英文品名: "BD" Vacutainer TM EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015450號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能（酌修翻譯）變更為：BD Vacutainer採血管、採血針與持針器將作為一套系統一起用於採集靜脈血液。BD Vacutainer管的用途為輸送和處理臨床實驗室用於測試血清、血漿或全血的血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 366452, 362788 : 5.0 mL; # 367835, 367661, 367855, 367856 : 3.0mL ; # 367844, 367861 : 4.0 mL ; # ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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BD謬勒海頓固體含血培養基

英文品名: BD BBL Mueller Hinton Agar 5% SB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027921號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: BD BBL Mueller Hinton固體培養基含有5%綿羊血建議用於肺炎雙球菌(Streptococcus pneumoniae)的特定藥劑(即氯黴素(chloramphenicol)、紅黴素(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 251801。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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“BD”抗生素感受性試驗紙錠-四環素類

英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-TETRACYCLINE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012156號 | 有效日期: 20250830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #231250、#231251、#230777、#231286、#231342、#231343、#230998、#231344每條各含有50TESTS。註銷規格：#230777，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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BD自動液基薄層抹片製片染片系統

英文品名: BD PrepStain System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027716號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是一個基於液態的薄層細胞製備過程，通過本產品製備的SurePath抹片可用來代替傳統的婦科巴氏抹片(Pap smear)。SurePath 抹片可用於篩檢和檢測子宮頸癌、癌前病變、非典型細胞和其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 490100，491103。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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美商必帝的黃頁資料

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美商必帝股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 電話: 02-2725-1779

美商必帝股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 電話: 02-2725-1768

美商必帝股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市三民區金陵街55號 | 電話: 07-347-6027

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與"必帝" 用於人類細胞小鼠免疫球蛋白螢光對照試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

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