“勒吉”瀚樂壹關節腔注射劑
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中文品名“勒吉”瀚樂壹關節腔注射劑的英文品名是“LG” Hyruan ONE, 許可證字號是衛部醫器輸字第031197號, 有效日期是20231012, 許可證種類是醫　器, 效能是緩解膝關節退化性關節炎造成的疼痛。, 醫器規格是3ml。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月27日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是和聯生技藥業股份有限公司.

#“勒吉”瀚樂壹關節腔注射劑的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031197號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231012
發證日期	20181012
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603119708
中文品名	“勒吉”瀚樂壹關節腔注射劑
英文品名	“LG” Hyruan ONE
效能	緩解膝關節退化性關節炎造成的疼痛。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	3ml。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月27日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址	台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號	04270075
製造商名稱	LG Chem, Ltd.
製造廠廠址	129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20210218
製造許可登錄編號	QSD4323

許可證字號

衛部醫器輸字第031197號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231012

發證日期

20181012

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603119708

中文品名

“勒吉”瀚樂壹關節腔注射劑

英文品名

“LG” Hyruan ONE

效能

緩解膝關節退化性關節炎造成的疼痛。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N0003 關節腔玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

3ml。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月27日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

和聯生技藥業股份有限公司

申請商地址

台北市敦化北路３１１號５樓

申請商統一編號

04270075

製造商名稱

LG Chem, Ltd.

製造廠廠址

129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210218

製造許可登錄編號

QSD4323

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張芳華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100 \| 所代表法人: \| 和聯生技藥業股份有限公司 \| 統一編號: 04270075
宋芳茵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 29900 \| 所代表法人: \| 和聯生技藥業股份有限公司 \| 統一編號: 04270075

張芳華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 和聯生技藥業股份有限公司 | 統一編號: 04270075

宋芳茵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29900 | 所代表法人: | 和聯生技藥業股份有限公司 | 統一編號: 04270075

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和聯生技藥業股份有限公司

統一編號: 04270075 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓

和聯生技藥業股份有限公司

統一編號: 04270075 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓

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美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)	英文品名: CAP Microbiology (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002406號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)	英文品名: CAP Microbiology (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002406號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌)	英文品名: CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002411號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Seven specimens-LN 24-01 through LN 24-07 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌)	英文品名: CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002411號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)	英文品名: CAP Histocompatibility (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002403號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HLAS: HL-01 through HL-03\nPurified peripheral blood lymphocyte suspension \nThe result form is incl... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)	英文品名: CAP Histocompatibility (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002403號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
“艾迪爾”後方腰椎融合器	英文品名: “LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025167號 \| 有效日期: 2018/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
“艾迪爾”後方腰椎融合器	英文品名: “LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025167號 \| 有效日期: 20180706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌)	英文品名: CAP Forensic Sciences (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002399號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 20 slides; cases FR-07 through FR-12 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌)	英文品名: CAP Forensic Sciences (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002399號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)	英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Three specimens: GH2-04 through GH2-06 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)	英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌)	英文品名: CAP Basic Combinations (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002401號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: C1 C-06-C-10, LP-06-LP-10 C3 C-06-C-10, C-97, LP-06-LP-10 C4 C-06-C-10, C-97, LP-06-LP-10 (second in... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌)	英文品名: CAP Basic Combinations (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002401號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌)	英文品名: CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002405號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Survey ANA ANA-01-ANA-05\nSurvey ASO ASO-01- ASO-05\nSurvey CRP CRP-01 and CRP-02\nSurvey hCG hCG-01... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌)	英文品名: CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002405號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌)	英文品名: CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002408號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌)	英文品名: CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002408號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司
"樂迪爾" 臨床用樣板 (未滅菌)	英文品名: "LDR" Template for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015030號 \| 有效日期: 2020/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)

美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)

美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌)

美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌)

美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)

美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)

“艾迪爾”後方腰椎融合器

“艾迪爾”後方腰椎融合器

美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌)

美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌)

美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)

美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)

美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌)

美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌)

美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌)

美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌)

美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌)

美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌)

"樂迪爾" 臨床用樣板 (未滅菌)

全部藥品許可證資料集資料集的 “勒吉”瀚樂壹關節腔注射劑相關資料

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茵服克靜脈注射液 6%	英文品名: Infukoll HES 6% Solution for Intravenous Infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024866號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/08/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH \| 製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG
保衛康治潰樂凍晶注射劑	英文品名: PANTOLOC I.V. \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023306號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM \| 製造商名稱: TAKEDA GMBH
嘔立舒注射劑	英文品名: Aloxi Solution for Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024785號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD
凱適福氣管吸入懸液劑	英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspension \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024768號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 \| 劑型: 懸液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG \| 製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
唯代靜脈輸注液	英文品名: VitaHES Solution for Infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025731號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2017/06/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療血容積低下及低血容積性休克。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: AKZONOBEL SALT A/S
嘔可舒膠囊	英文品名: Akynzeo Capsules \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027233號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，pal... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE);;Netupitant \| 製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
壓利舒錠	英文品名: DIUREXAN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014794號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/06/26 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、利尿 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: XIPAMIDE \| 製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.
唯代若靜脈輸注液	英文品名: Vitafusal Solution for Infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025320號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2016/01/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療血容積低下及休克 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... \| 製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG
達而通內服液２公絲/公撮	英文品名: DIERTINA DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014833號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2005/02/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 老年癡呆之輔助治療 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIHYDROERGOCORNINE METHANESULPHONATE \| 製造商名稱: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A.
鈣西可鼻用噴霧劑５０單位	英文品名: CALCO NASAL SPRAY 50 I.U. \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021136號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/10/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2001/01/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨髓的帕哲特氏病、斷經後引起之骨質疏鬆 \| 劑型: 鼻用氣化噴霧劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CALCITONIN SALMON \| 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.
必利壓膠囊	英文品名: MILLIBAR CAPUSLES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016528號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE \| 製造商名稱: LAB. IT. BIOCHIM. FARM. CO., LISAPHARMA S.P.A.
骨維壯注射劑	英文品名: Bonviva 3mg/3ml solution for injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024630號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE \| 製造商名稱: Atnahs Pharma UK Ltd
茵服克靜脈注射液 10%	英文品名: Infukoll HES 10% Solution for Intravenous Infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024867號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/08/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH \| 製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG
達得肌肉注射劑１０００公絲	英文品名: DARDUM 1000 FOR I.M. INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017034號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/01/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFOPERAZONE (SODIUM) \| 製造商名稱: LABORATOIRES LYOCENTRE
必瑞注射液０．５公絲/公撮	英文品名: BURINEX INJECTION 0.5MG/ML "LEO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012971號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/04 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 有效日期: 1993/08/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿、水腫 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BUMETANIDE \| 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
複方美明樂陰道栓劑	英文品名: MACMIROR COMPLEX VAGINAL SUPP. \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015489號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/11/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 陰道念珠菌、滴蟲和細菌之感染 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NYSTATIN;;NIFURATEL \| 製造商名稱: POLI INDUSTRI CHIMICA S.P.A.
達而通膠囊	英文品名: DIERTINA CAPSULE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015145號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2003/06/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末梢血管循環障礙 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIHYDROERGOCRISTINE METHANESULPHONATE \| 製造商名稱: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A.
立克新注射液２５０公絲	英文品名: LIKACIN INJECTION 250MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011343號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) \| 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.
凍晶肌肉注射劑０．５公克、１公克〝利莎〞	英文品名: LISA I.M. INJECTION 0.5G,1G \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023296號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/10/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本品是殺菌性頭孢子菌抗生素，對多種乙內醯胺脢有抵抗力，並對廣泛的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFONICID DISODIUM;;CEFONICID DISODIUM \| 製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A.
啡那輸注溶液及口服液	英文品名: Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solution \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027090號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性早產兒呼吸暫停。 \| 劑型: 輸注溶液及口服液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CAFFEINE CITRATE \| 製造商名稱: Alfasigma S.P.A.

茵服克靜脈注射液 6%

保衛康治潰樂凍晶注射劑

嘔立舒注射劑

凱適福氣管吸入懸液劑

唯代靜脈輸注液

嘔可舒膠囊

壓利舒錠

唯代若靜脈輸注液

達而通內服液２公絲/公撮

鈣西可鼻用噴霧劑５０單位

必利壓膠囊

骨維壯注射劑

茵服克靜脈注射液 10%

達得肌肉注射劑１０００公絲

必瑞注射液０．５公絲/公撮

複方美明樂陰道栓劑

達而通膠囊

立克新注射液２５０公絲

凍晶肌肉注射劑０．５公克、１公克〝利莎〞

啡那輸注溶液及口服液

食品業者登錄資料集資料集的 “勒吉”瀚樂壹關節腔注射劑相關資料

和聯生技藥業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104270075-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04270075 | 台北市松山區敦化北路311號5樓

和聯生技藥業股份有限公司

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未註銷藥品許可證資料集資料集的 “勒吉”瀚樂壹關節腔注射劑相關資料

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保衛康治潰樂凍晶注射劑	英文品名: PANTOLOC I.V. \| 適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/05
嘔立舒注射劑	英文品名: Aloxi Solution for Injection \| 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/30
凱適福氣管吸入懸液劑	英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspension \| 適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 \| 劑型: 懸液劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/04
嘔可舒膠囊	英文品名: Akynzeo Capsules \| 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，pal... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE);;Netupitant \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/26
必利壓膠囊	英文品名: MILLIBAR CAPUSLES \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2023/04/25
骨維壯注射劑	英文品名: Bonviva 3mg/3ml solution for injection \| 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/28
啡那輸注溶液及口服液	英文品名: Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solution \| 適應症: 治療原發性早產兒呼吸暫停。 \| 劑型: 輸注溶液及口服液 \| 包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CAFFEINE CITRATE \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/16
億活散250毫克	英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspension \| 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 小包;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/28
提帕蒂那凍晶注射劑	英文品名: TEPADINA powder for concentrate for solution for infusion \| 適應症: 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transpl... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: thiotepa;;thiotepa \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2027/07/04
得緒安膜衣錠 10 毫克	英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 10mg \| 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/09/10
捷立復錠劑320毫克	英文品名: Factive Tablets 320mg \| 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2021/09/28
鈣而可５０單位注射液	英文品名: CALCO INJECTION 50 I.U. \| 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCITONIN SALMON \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2019/07/22
億活膠囊250毫克	英文品名: Bioflor 250mg capsules \| 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/28
保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克	英文品名: PANTOLOC GASTRO-RESISTANT TABLETS 40MG \| 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/29

保衛康治潰樂凍晶注射劑

嘔立舒注射劑

凱適福氣管吸入懸液劑

嘔可舒膠囊

必利壓膠囊

骨維壯注射劑

啡那輸注溶液及口服液

億活散250毫克

提帕蒂那凍晶注射劑

得緒安膜衣錠 10 毫克

捷立復錠劑320毫克

鈣而可５０單位注射液

億活膠囊250毫克

保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克

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鈣而可１００單位注射液	英文品名: CALCO INJECTION 100 I.U. \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020488號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/06/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCITONIN SALMON \| 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A @ 全部藥品許可證資料集
他可泰錠	英文品名: TARGET TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016276號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/08/30 \| 註銷理由: 有效期限已屆;;檢附資料與規定不符 \| 有效日期: 2005/01/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATENOLOL;;CHLORTHALIDONE \| 製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集
立克新注射液５００公絲/２公撮	英文品名: LIKACIN INJECTION 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011335號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) \| 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集

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根據名稱和聯生技藥業找到的相關資料

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捷立復錠劑320毫克	英文品名: Factive Tablets 320mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第048275號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2021/09/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
得緒安膜衣錠 5 毫克	英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 5mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024702號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE \| 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S @ 全部藥品許可證資料集
億活散250毫克	英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspension \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028525號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 \| 製造商名稱: BIOCODEX @ 全部藥品許可證資料集
億活膠囊250毫克	英文品名: Bioflor 250mg capsules \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028526號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 \| 製造商名稱: BIOCODEX @ 全部藥品許可證資料集

捷立復錠劑320毫克

@ 全部藥品許可證資料集

得緒安膜衣錠 5 毫克

@ 全部藥品許可證資料集

億活散250毫克

@ 全部藥品許可證資料集

億活膠囊250毫克

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根據地址台北市敦化北路３１１號５樓找到的相關資料

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美國病理學會相關生化能力試驗套組 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

美國病理學會尿液生化能力試驗套組(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

美國病理學會相關生化能力試驗套組 (未滅菌)

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美國病理學會尿液生化能力試驗套組(未滅菌)

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名稱和聯生技藥業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和聯生技藥業股份有限公司臺北市松山區敦化北路311號5樓	宋芳茵	04270075	核准設立

和聯生技藥業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 負責人: 宋芳茵 | 統編: 04270075 | 核准設立

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與“勒吉”瀚樂壹關節腔注射劑同分類的醫療器材許可證資料集

3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司