"克羅司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"克羅司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"KOROS" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013579號, 有效日期是20231113, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是高頂事業有限公司.

#"克羅司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013579號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231113
發證日期	20131113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401357901
中文品名	"克羅司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"KOROS" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	高頂事業有限公司
申請商地址	臺北市文山區一壽街62號
申請商統一編號	80532063
製造商名稱	KOROS USA, INC.
製造廠廠址	610 FLINN AVENUE MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013579號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231113

發證日期

20131113

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401357901

中文品名

"克羅司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"KOROS" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

高頂事業有限公司

申請商地址

臺北市文山區一壽街62號

申請商統一編號

80532063

製造商名稱

KOROS USA, INC.

製造廠廠址

610 FLINN AVENUE MOORPARK, CA 93021, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201118

製造許可登錄編號

(空)

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高公勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 高頂事業有限公司 \| 統一編號: 80532063

高公勳

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高頂事業有限公司

統一編號: 80532063 | 電話號碼: 02-22391069 | 臺北市文山區一壽街62號

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"麥克斯爾" 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "Maxer" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012195號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"麥克斯爾" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)	英文品名: "Maxer" Laparoscopic Insufflator Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012196號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"麥克斯爾" 光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "Maxer" Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012197號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
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“歐立奇”手動式外科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "ulrich" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009781號 \| 有效日期: 2021/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
“歐提”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: "Aoti" Skin pressure protectors(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009782號 \| 有效日期: 2021/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
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“桑奇特克”一般手術用手動器械(未滅菌)	英文品名: “Sontec” Manual Surgical Instrument for General Use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013295號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
“歐立奇”充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: “ulrich” Pneumatic tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012837號 \| 有效日期: 2018/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"麥克斯爾" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "MAXER" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019893號 \| 有效日期: 2023/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"芮柏芙" 手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ZEPF" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011351號 \| 有效日期: 2022/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"希瑞斯" 靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "SYRIS" Vein Viewing Locator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017226號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"克羅司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "KOROS" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013579號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"高頂" 波爾芮個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "High Top" ProRay Personal Protective Shield (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017550號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
“巴瑞”個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: “BarRay” Personal Protective Shield (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012090號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"高頂" 博斯洛克軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "High Top" POSTHORAX Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015032號 \| 有效日期: 2025/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"芮柏芙" 調音叉 (未滅菌)	英文品名: "ZEPF" Tuning Fork (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021121號 \| 有效日期: 2029/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「調音叉(K.1525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司

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高頂事業有限公司

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高頂事業有限公司

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"高頂" 波爾芮個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "High Top" ProRay Personal Protective Shield (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017550號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高頂" 博斯洛克軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "High Top" POSTHORAX Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015032號 \| 有效日期: 20250323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高頂" 博斯洛克軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "High Top" POSTHORAX Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015032號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高頂事業有限公司(高公勳)	處分日期: 20231108 \| 處分金額或滯納金: 20000 \| 公告日期: 20240110 \| 處分字號: 勞局納字第11201819510號 \| 違反法規內容: 投保薪資金額以多報少或以少報多，或未於期限內通知月投保薪資之調整。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工職業災害保險及保護法
衛材招標案	標案案號: S114-K06 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250326 @ 決標金額前5大之決標公告

高頂事業有限公司(高公勳)

處分日期: 20231108 | 處分金額或滯納金: 20000 | 公告日期: 20240110 | 處分字號: 勞局納字第11201819510號 | 違反法規內容: 投保薪資金額以多報少或以少報多，或未於期限內通知月投保薪資之調整。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工職業災害保險及保護法

衛材招標案

標案案號: S114-K06 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250326

@ 決標金額前5大之決標公告

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“諾歐霸”滅菌盒系統	英文品名: “nopa” sterilization container system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037603號 \| 有效日期: 2029/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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高頂事業有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
一索麻創意溝通工作室臺北市文山區一壽街62號1樓	吳紀慧	13823725	撤銷 - 獨資
旌恆國際電子股份有限公司臺北市文山區一壽街６２號		70577250	廢止 (文號: 2011-1-27 府產業商字第10037043700號)

一索麻創意溝通工作室

登記地址: 臺北市文山區一壽街62號1樓 | 負責人: 吳紀慧 | 統編: 13823725 | 撤銷 - 獨資

旌恆國際電子股份有限公司

登記地址: 臺北市文山區一壽街６２號 | 統編: 70577250 | 廢止 (文號: 2011-1-27 府產業商字第10037043700號)

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非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
自動輸液器	英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 \| 有效日期: 1994/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**