“依必紐”磁場刺激器
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中文品名“依必紐”磁場刺激器的英文品名是“EB Neuro” Magnetic Stimulators and related Coil, 許可證字號是衛署醫器輸字第025131號, 有效日期是20180620, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191126, 註銷理由是許可證逾有效期限且未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是STM9000, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是企建科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第025131號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191126
註銷理由	許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期	20180620
發證日期	20130620
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602513102
中文品名	“依必紐”磁場刺激器
英文品名	“EB Neuro” Magnetic Stimulators and related Coil
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	STM9000
限制項目	輸　入
申請商名稱	企建科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
申請商統一編號	97337515
製造商名稱	EB Neuro S.p.A
製造廠廠址	Viale del Lavoro 20, 37030-Colognola ai Colli (VR), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20200310
製造許可登錄編號	QSD7158

許可證字號

衛署醫器輸字第025131號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191126

註銷理由

許可證逾有效期限且未申請展延

有效日期

20180620

發證日期

20130620

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602513102

中文品名

“依必紐”磁場刺激器

英文品名

“EB Neuro” Magnetic Stimulators and related Coil

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K1870 誘發反應電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

STM9000

限制項目

輸　入

申請商名稱

企建科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓

申請商統一編號

97337515

製造商名稱

EB Neuro S.p.A

製造廠廠址

Viale del Lavoro 20, 37030-Colognola ai Colli (VR), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200310

製造許可登錄編號

QSD7158

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臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓

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蕭福龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 企建科技股份有限公司 \| 統一編號: 97337515
林其奕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 企建科技股份有限公司 \| 統一編號: 97337515
陳玉梅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: \| 企建科技股份有限公司 \| 統一編號: 97337515
林祐揚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 210000 \| 所代表法人: \| 企建科技股份有限公司 \| 統一編號: 97337515

蕭福龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 企建科技股份有限公司 | 統一編號: 97337515

林其奕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 企建科技股份有限公司 | 統一編號: 97337515

陳玉梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 企建科技股份有限公司 | 統一編號: 97337515

林祐揚

職稱: 董事 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: | 企建科技股份有限公司 | 統一編號: 97337515

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企建科技股份有限公司

統一編號: 97337515 | 電話號碼: 02-25372789 | 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

企建科技股份有限公司

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“格芮思” 電極線(未滅菌)	英文品名: “Grass”Electrode Cable (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012753號 \| 有效日期: 2018/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“格芮思” 電極線(未滅菌)	英文品名: “Grass”Electrode Cable (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012753號 \| 有效日期: 20180227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
伽利略秘札腦波機	英文品名: GALILEO MIZAR EEG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014039號 \| 有效日期: 2021/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GALILEO MIZAR SIRIUS,以下空白。增加規格:BE PLUS。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
伽利略秘札腦波機	英文品名: GALILEO MIZAR EEG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014039號 \| 有效日期: 20210227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GALILEO MIZAR SIRIUS,以下空白。增加規格:BE PLUS。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“企建”非侵入性血壓測量系統	英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nexfin,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“企建”非侵入性血壓測量系統	英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nexfin,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“普特克”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Pro-Tech”Electrode Cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005065號 \| 有效日期: 2016/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“普特克”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Pro-Tech”Electrode Cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005065號 \| 有效日期: 20160816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
"伊諾美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Inomed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017734號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
"伊諾美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Inomed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017734號 \| 有效日期: 20220419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“因諾美”神經監測儀及其配件	英文品名: “Inomed” C2 NerveMonitor with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026798號 \| 有效日期: 2029/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 508240、508280。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.12.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：530668、530858、508560、5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“因諾美”神經監測儀及其配件	英文品名: “Inomed” C2 NerveMonitor with Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026798號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 508240、508280。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.12.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
企建生理信號放大器	英文品名: Nutronic Physiologic Recording Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 \| 有效日期: 2016/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
企建生理信號放大器	英文品名: Nutronic Physiologic Recording System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 \| 有效日期: 20160714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“因諾美”皮下針電極	英文品名: “Inomed” Subdermal Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031582號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：530407, 533628, 530227, 530228, 530121, 530770-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“因諾美”皮下針電極	英文品名: “Inomed” Subdermal Needle Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031582號 \| 有效日期: 20230903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
伽利略畢普拉斯普羅腦波機	英文品名: GALILEO BE PLUS PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029614號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
伽利略畢普拉斯普羅腦波機	英文品名: GALILEO BE PLUS PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029614號 \| 有效日期: 20270329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
史珮司門電極線(未滅菌)	英文品名: Spesmedica Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004085號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

“格芮思” 電極線(未滅菌)

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伽利略秘札腦波機

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“企建”非侵入性血壓測量系統

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“普特克”電極線 (未滅菌)

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"伊諾美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“因諾美”神經監測儀及其配件

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企建生理信號放大器

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“因諾美”皮下針電極

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伽利略畢普拉斯普羅腦波機

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企建科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-197337515-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97337515 | 台北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

企建科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-197337515-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97337515 | 台北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

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“因諾美”微目標電極	英文品名: “Inomed” MicroMacro Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032361號 \| 有效日期: 2029/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：590708-112.12.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巴的米地亞”等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: “BodyMedia”Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005793號 \| 有效日期: 2012/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜爾寧" 電極線 (未滅菌)	英文品名: "Bionen" Electrode Cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004146號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 \| 有效日期: 2019/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: EZ-Dop，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 \| 有效日期: 20190624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZ-Dop，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 \| 有效日期: 20261102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統

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“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統

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“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統

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“因諾美”手術監視系統	英文品名: “Inomed” ISIS IOM System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021167號 \| 有效日期: 20250625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：504101、540007、50419... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因諾美”微電極記錄系統	英文品名: “Inomed” ISIS MER System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022241號 \| 有效日期: 2021/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因諾美”微目標電極	英文品名: “Inomed” MicroMacro Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032361號 \| 有效日期: 20240401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因諾美”外科用神經刺激器/定位器	英文品名: “Inomed” surgical nerve stimulator/locator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033855號 \| 有效日期: 20250911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因諾美”微電極記錄系統	英文品名: “Inomed” ISIS MER System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022241號 \| 有效日期: 20210325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“因諾美”手術監視系統

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“因諾美”微電極記錄系統

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“因諾美”微目標電極

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“因諾美”外科用神經刺激器/定位器

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“因諾美”微電極記錄系統

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與“依必紐”磁場刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司