“因諾美”手術監視系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“因諾美”手術監視系統的英文品名是“Inomed” ISIS IOM System, 許可證字號是衛署醫器輸字第021167號, 有效日期是20250625, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:504101、540007、504194、504200、504232、540406及540418(原99.10.4核准之仿單、標籤核定本正..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是企建科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021167號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250625 |
發證日期 | 20100625 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602116700 |
中文品名 | “因諾美”手術監視系統 |
英文品名 | “Inomed” ISIS IOM System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K1880 誘發反應機械刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:504101、540007、504194、504200、504232、540406及540418(原99.10.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 企建科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓 |
申請商統一編號 | 97337515 |
製造商名稱 | INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH |
製造廠廠址 | Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200320 |
製造許可登錄編號 | QSD6615 |
許可證字號衛署醫器輸字第021167號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250625 |
發證日期20100625 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602116700 |
中文品名“因諾美”手術監視系統 |
英文品名“Inomed” ISIS IOM System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K1880 誘發反應機械刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:504101、540007、504194、504200、504232、540406及540418(原99.10.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱企建科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓 |
申請商統一編號97337515 |
製造商名稱INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH |
製造廠廠址Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20200320 |
製造許可登錄編號QSD6615 |
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“因諾美”手術監視系統的地址位於
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓