| 英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 英文品名: "Aircast" Walking Braces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 |
| 英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid | 醫器規格: #K6102 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 |
| 英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... | 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 |
| 英文品名: IMAGEN Chlamydia | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... | 醫器規格: # K6101 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 |
| 英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
| 英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 |
| 英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業有限公司 |
| 英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司 |
| 英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 |