史克羅長波雷射
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名史克羅長波雷射的英文品名是SCLERO LONG PULSE LASER SYSTEM "CANDELA", 許可證字號是衛署醫器輸字第009659號, 有效日期是20160507, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180525, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＭＯＤＥＬ：Ｖ－ＢＥＡＭ　以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是曜亞國際股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第009659號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180525
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160507
發證日期	20010507
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600965900
中文品名	史克羅長波雷射
英文品名	SCLERO LONG PULSE LASER SYSTEM "CANDELA"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I000 一般及整型外科手術裝
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：Ｖ－ＢＥＡＭ　以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	曜亞國際股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號	80527809
製造商名稱	CANDELA CORPORATION
製造廠廠址	530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180605
製造許可登錄編號	QSD3519

許可證字號

衛署醫器輸字第009659號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180525

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160507

發證日期

20010507

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00600965900

中文品名

史克羅長波雷射

英文品名

SCLERO LONG PULSE LASER SYSTEM "CANDELA"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I000 一般及整型外科手術裝

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＯＤＥＬ：Ｖ－ＢＥＡＭ　以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

曜亞國際股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路872號4樓之1

申請商統一編號

80527809

製造商名稱

CANDELA CORPORATION

製造廠廠址

530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180605

製造許可登錄編號

QSD3519

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新北市中和區中正路872號4樓之1

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統一編號: 80527809 | 電話號碼: 02-2221-7733 | 新北市中和區中正路880號14樓

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北京佳醫美人貿易有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 北京市 \| 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司
廣州市曜亞貿易有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 廣州市越秀區東風中路363號1305、1310室 \| 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

北京佳醫美人貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 北京市 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

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CAREGEN CO., LTD.	國別: 韓國 \| 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. \| 核准日期: 20150430 \| 業別: 化粧品製造業 \| 主要營業項目: 香水及化妝品製造 \| 統一編號: 80527809 \| 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 \| 國外電話: -9569 \| 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 \| 國內電話: 02-22217733
大華科技發展有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED \| 核准日期: 20070730 \| 業別: 未分類其他醫療保健服務業 \| 主要營業項目: 醫療儀器 \| 統一編號: 80527809 \| 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 \| 國外電話: 852-2393-9292 \| 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 \| 國內電話: 02-22217733
曜亞國際（香港）有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES（HONG KONG）LIMITED \| 核准日期: 20150312 \| 業別: 藥品及醫療用品零售業 \| 主要營業項目: 醫療儀器 \| 統一編號: 80527809 \| 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 \| 國外電話: 852-2393-9292 \| 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 \| 國內電話: 02-22217733

CAREGEN CO., LTD.

大華科技發展有限公司

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“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統	英文品名: “Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019367號 \| 有效日期: 2018/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統	英文品名: “Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019367號 \| 有效日期: 20181124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
"賽頓" 康特鉺加雅克雷射	英文品名: "SCITON" JOULE ERBIUM/ND： YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010784號 \| 有效日期: 2019/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
"賽頓" 康特鉺加雅克雷射	英文品名: "SCITON" JOULE ERBIUM/ND： YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010784號 \| 有效日期: 20190806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“肯第拉”雙波長雷射系統	英文品名: “Candela”Multiple-Wavelength Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018626號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: GentleMax，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“肯第拉”雙波長雷射系統	英文品名: “Candela”Multiple-Wavelength Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018626號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GentleMax，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“肯得拉”光優染料雷射系統	英文品名: “Candela” Vbeam Prima Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033182號 \| 有效日期: 2025/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vbeam Prima \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“肯得拉”光優染料雷射系統	英文品名: “Candela” Vbeam Prima Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033182號 \| 有效日期: 20250203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vbeam Prima \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把	英文品名: “Palomar”Lux 1540 Handpiece \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017955號 \| 有效日期: 2017/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把	英文品名: “Palomar”Lux 1540 Handpiece \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017955號 \| 有效日期: 20170323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191209 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“肯得拉”飛波飛梭雷射系統	英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更：詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“肯得拉”飛波飛梭雷射系統	英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號 \| 有效日期: 20231002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更：詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“丹麥”愛爾脈衝光系統	英文品名: “Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025497號 \| 有效日期: 2023/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ellipse I2PL+ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“丹麥”愛爾脈衝光系統	英文品名: “Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025497號 \| 有效日期: 20231010 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ellipse I2PL+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
"瑞萊恩" 飛梭雷射系統	英文品名: "RELIANT" FRAXEL SR LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013727號 \| 有效日期: 2010/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
"瑞萊恩" 飛梭雷射系統	英文品名: "RELIANT" FRAXEL SR LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013727號 \| 有效日期: 20101202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
"富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射	英文品名: "FOTONA"DUALIS ND：YAG/KTP LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016882號 \| 有效日期: 2011/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FIDELIS M031-2FF,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
"富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射	英文品名: "FOTONA"DUALIS ND：YAG/KTP LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016882號 \| 有效日期: 20110717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FIDELIS M031-2FF,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統	英文品名: “Candela” PicoWay Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027962號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PicoWay \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統

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"賽頓" 康特鉺加雅克雷射

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“肯第拉”雙波長雷射系統

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“肯得拉”光優染料雷射系統

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“寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把

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“肯得拉”飛波飛梭雷射系統

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“丹麥”愛爾脈衝光系統

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公司統一編號: 80527809 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區中正路880號14樓 | 食品業者登錄字號: F-180527809-00000-2

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曜亞國際股份有限公司	統一編號: 80527809 \| 電話號碼: 02-2221-7733 \| 新北市中和區中正路880號14樓 @ 出進口廠商登記資料
曜亞國際股份有限公司	公司統一編號: 80527809 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市中和區中正路880號14樓 \| 食品業者登錄字號: F-180527809-00000-2 @ 食品業者登錄資料集
大華科技發展有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED \| 核准日期: 20070730 \| 業別: 未分類其他醫療保健服務業 \| 主要營業項目: 醫療儀器 \| 統一編號: 80527809 \| 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 \| 國外電話: 852-2393-9292 \| 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 \| 國內電話: 02-22217733 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
曜亞國際（香港）有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES（HONG KONG）LIMITED \| 核准日期: 20150312 \| 業別: 藥品及醫療用品零售業 \| 主要營業項目: 醫療儀器 \| 統一編號: 80527809 \| 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 \| 國外電話: 852-2393-9292 \| 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 \| 國內電話: 02-22217733 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
CAREGEN CO., LTD.	國別: 韓國 \| 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. \| 核准日期: 20150430 \| 業別: 化粧品製造業 \| 主要營業項目: 香水及化妝品製造 \| 統一編號: 80527809 \| 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 \| 國外電話: -9569 \| 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 \| 國內電話: 02-22217733 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
廣州市曜亞貿易有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 廣州市越秀區東風中路363號1305、1310室 \| 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
北京佳醫美人貿易有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 北京市 \| 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
曜亞國際股份有限公司	總機電話: (02)2221-7733 \| 公司代號: 4138 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 80527809 \| 住址: 新北市中和區中正路880號14樓 \| 董事長: 傅輝東 \| 成立日期: 20031009 \| 出表日期: 1130701 @ 上櫃公司基本資料

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晶曜水潤保濕防曬乳霜	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 11 4 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 曜亞國際股份有限公司/ \| 處分機關: 新北市 \| 違規情節: \| 刊播日期: 11 4 2014 12:00AM \| 刊播媒體: Cure & Care @ 違規化粧品廣告資料集
“肯第拉”普若亞歷山大雷射系統	英文品名: “Candela” GentleLase PRO Alexandrite Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023374號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GentleLASE PRO \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"肯第拉 "亞歷山大雷射	英文品名: "CANDELA" ALEXLAZR ALEXANDRITE LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009220號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞能斯特"脈衝光系統	英文品名: "Energist" Intense Variable Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017061號 \| 有效日期: 2016/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 除毛、治療色素沉著病變。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IPULSE I300,以下空白。規格變更:i300,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"肯第拉 "亞歷山大雷射	英文品名: "CANDELA" ALEXLAZR ALEXANDRITE LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009220號 \| 有效日期: 20161104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晶曜水潤保濕防曬乳霜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 11 4 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 曜亞國際股份有限公司/ | 處分機關: 新北市 | 違規情節: | 刊播日期: 11 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: Cure & Care

@ 違規化粧品廣告資料集

“肯第拉”普若亞歷山大雷射系統

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"肯第拉 "亞歷山大雷射

@ 醫療器材許可證資料集

"亞能斯特"脈衝光系統

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"肯第拉 "亞歷山大雷射

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多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: Farm-Lands tracheal tube fixation device(Non-sterile)-ALL IN ONE \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009872號 \| 有效日期: 2028/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞新科技有限公司	統一編號: 53292499 \| 電話號碼: 02-32346322 \| 新北市中和區中正路872號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料
純淨高效防曬 SPF50+★★★	英文品名: Protection Sunscreen SPF50+★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 展瑩科妍股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
“豪爾亞”賀邁補網片	英文品名: “Herniamesh” Hermesh 8 Surgical Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028561號 \| 有效日期: 2026/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H80611, H80815, H81015, H81515, H81640, H83030。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
夏威夷紅鹽(HAWALLAN RED SEA SALT)	進口商名稱: 阿格利司貿易有限公司 \| 產地: 西班牙 \| 原因: 其它衛生項目不符規定(重金屬含量不符規定&含安全性不明成分) \| 進口商地址: 新北市中和區中正路872號14樓之6 \| 貨品分類號列: 2501.00.90.00-1 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: (1)檢出砷0.5 mg/kg(2)產品成分含「purified red clay」 \| 法規限量標準: (1)依據「食品中污染物質及毒素衛生標準」，砷限量為0.2 mg/kg，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。(2)未經確認其食用安全性前，不得供食品原料使用，本案不符合食品安全衛生管理法第15條... \| 製造廠或出口商名稱: THE SELECT BRAND ,S.L. \| 牌名: REGIONAL CO. \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2021/05/18 @ 不符合食品資訊資料集
香港商萊特爾股份有限公司台灣分公司	統一編號: 54369592 \| 電話號碼: 02-82263699 \| 新北市中和區中正路872號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料
葛美迪影像科技股份有限公司	統一編號: 54738553 \| 電話號碼: 02-22286236 \| 新北市中和區中正路872號16樓之2、3 @ 出進口廠商登記資料
沛宇生物科技股份有限公司	統一編號: 54833959 \| 電話號碼: 02-22216029 \| 新北市中和區中正路872號14樓之1 @ 出進口廠商登記資料

多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

瑞新科技有限公司

統一編號: 53292499 | 電話號碼: 02-32346322 | 新北市中和區中正路872號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

純淨高效防曬 SPF50+★★★

@ 特定用途化粧品許可證資料集

“豪爾亞”賀邁補網片

@ 醫療器材許可證資料集

夏威夷紅鹽(HAWALLAN RED SEA SALT)

@ 不符合食品資訊資料集

香港商萊特爾股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54369592 | 電話號碼: 02-82263699 | 新北市中和區中正路872號15樓之1

@ 出進口廠商登記資料

葛美迪影像科技股份有限公司

統一編號: 54738553 | 電話號碼: 02-22286236 | 新北市中和區中正路872號16樓之2、3

@ 出進口廠商登記資料

沛宇生物科技股份有限公司

統一編號: 54833959 | 電話號碼: 02-22216029 | 新北市中和區中正路872號14樓之1

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曜亞國際的黃頁資料

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曜亞國際股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號12樓之1 | 電話: 07-723-3388

曜亞國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區富錦街12巷8號 | 電話: 02-2514-7333

名稱曜亞國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
曜亞國際股份有限公司新北市中和區中正路880號14樓	傅輝東	80527809	核准設立

曜亞國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 80527809 | 核准設立

地址新北市中和區中正路872號4樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎耀物業有限公司新北市中和區中正路872號10樓之3	鄭文華	69106865	解散 (核准解散日期: 2022-11-03)
鑫裕企業社新北市中和區中正路８７２號9樓之２	黃銘仁	50681157	歇業／撤銷 - 獨資
妍質國際有限公司新北市中和區中正路872號10樓之3	林淑芬	82989931	核准設立
明昌資產管理股份有限公司新北市中和區中正路872號10樓之3	吳承明	83259665	核准設立
曄力加股份有限公司新北市中和區中正路872號15樓之1	沈培生	90305242	核准設立
大銓系統有限公司新北市中和區中正路872號13樓之6	黃美鶯	93788432	核准設立
億湧建設股份有限公司新北市中和區中正路872號8樓之5	邱雅鈴	29156467	核准設立
九鼎都市更新股份有限公司新北市中和區中正路872號16樓之6	林資雄	24261784	核准設立

鼎耀物業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號10樓之3 | 負責人: 鄭文華 | 統編: 69106865 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-03)

鑫裕企業社

登記地址: 新北市中和區中正路８７２號9樓之２ | 負責人: 黃銘仁 | 統編: 50681157 | 歇業／撤銷 - 獨資

妍質國際有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號10樓之3 | 負責人: 林淑芬 | 統編: 82989931 | 核准設立

明昌資產管理股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號10樓之3 | 負責人: 吳承明 | 統編: 83259665 | 核准設立

曄力加股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號15樓之1 | 負責人: 沈培生 | 統編: 90305242 | 核准設立

大銓系統有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號13樓之6 | 負責人: 黃美鶯 | 統編: 93788432 | 核准設立

億湧建設股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號8樓之5 | 負責人: 邱雅鈴 | 統編: 29156467 | 核准設立

九鼎都市更新股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號16樓之6 | 負責人: 林資雄 | 統編: 24261784 | 核准設立

與史克羅長波雷射同分類的醫療器材許可證資料集

“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase”Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2024/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司