宏昂抽痰包 (滅菌)
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中文品名宏昂抽痰包 (滅菌)的英文品名是LUXVIEW SUCTION CATHETER SET (STERILE), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000333號, 有效日期是20211227, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是抽痰管及病患用檢診手套(無粉)，以下空白。, 限制項目是輸　入;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是宏昂有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000333號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211227
發證日期	20061227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600033300
中文品名	宏昂抽痰包 (滅菌)
英文品名	LUXVIEW SUCTION CATHETER SET (STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	抽痰管及病患用檢診手套(無粉)，以下空白。
限制項目	輸　入;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	宏昂有限公司
申請商地址	台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓
申請商統一編號	16170212
製造商名稱	ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200703
製造許可登錄編號	QSD2684

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000333號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211227

發證日期

20061227

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600033300

中文品名

宏昂抽痰包 (滅菌)

英文品名

LUXVIEW SUCTION CATHETER SET (STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

抽痰管及病患用檢診手套(無粉)，以下空白。

限制項目

輸　入;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

宏昂有限公司

申請商地址

台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓

申請商統一編號

16170212

製造商名稱

ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200703

製造許可登錄編號

QSD2684

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趙伯熙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5625000 \| 所代表法人: \| 宏昂有限公司 \| 統一編號: 16170212

趙伯熙

職稱: 董事 | 持有股份數: 5625000 | 所代表法人: | 宏昂有限公司 | 統一編號: 16170212

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宏昂有限公司

統一編號: 16170212 | 電話號碼: 02-27698463 | 臺北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓

宏昂有限公司

統一編號: 16170212 | 電話號碼: 02-27698463 | 臺北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓

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宏昂抽痰包 (滅菌)	英文品名: LUXVIEW SUCTION CATHETER SET (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2021/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 抽痰管及病患用檢診手套(無粉)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 腹部墊	英文品名: "LUXVIEW" LAP SPONGES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000116號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于體內或手術切口或器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm未滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×4... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 紗布塊 (未/已滅菌)	英文品名: "LUXVIEW" GAUZE SPONGES (NON STERILE/STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000126號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.未滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm2.已滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
騰旺抽痰包	英文品名: TERNG WANG SUCTION CATHETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000067號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fr5, Fr6, Fr8, Fr10, Fr12, Fr14, Fr16, 以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 抽痰手套	英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000158號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIZE:S、M、L。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)	英文品名: "BP" Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000353號 \| 有效日期: 2010/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為固定敷料及包紮傷口之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型式：切邊、織邊、燙傷、三角寬度： 2.5cm(1”), 4cm(1.5),5cm(2”),7.5cm(3”),10cm(4”),12.5cm(5”),15cm(6”),20cm(8”),90cm,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 消毒紗布塊	英文品名: "BP" GAUZE SPONGES STERILE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000032號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由棉花或合成纖維製成之襯墊型器材，用於患者身體表面塗藥或吸收體表體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尺寸：2.5cm x 2.5cm, 2.5cm x 5cm, 5cm x 5cm, 7.5cm x 7.5cm, 7.5cm x 15cm, 10cm x 10cm, 10cm x 20cm, 20c... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 宜拉膠帶(未滅菌)	英文品名: Luxview ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000038號 \| 有效日期: 2015/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持身體患者及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 寬度: 1.25cm、2.5cm、5cm、7.5cm、10cm。長度: 4.5m~9m \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)	英文品名: "BP" Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000353號 \| 有效日期: 20101012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型式：切邊、織邊、燙傷、三角寬度： 2.5cm(1”), 4cm(1.5),5cm(2”),7.5cm(3”),10cm(4”),12.5cm(5”),15cm(6”),20cm(8”),90cm,... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 紗布塊 (未/已滅菌)	英文品名: "LUXVIEW" GAUZE SPONGES (NON STERILE/STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000126號 \| 有效日期: 20100819 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.未滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm2.已滅菌-長度: 1cm-100cm 寬度: 1cm-100cm \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 腹部墊	英文品名: "LUXVIEW" LAP SPONGES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000116號 \| 有效日期: 20100810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×45cm, 50cm×90cm未滅菌：22cm×45cm, 22cm×90cm, 30cm×30cm, 45cm×4... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
騰旺抽痰包	英文品名: TERNG WANG SUCTION CATHETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000067號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fr5, Fr6, Fr8, Fr10, Fr12, Fr14, Fr16, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 抽痰手套	英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000158號 \| 有效日期: 20110331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIZE:S、M、L。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 消毒紗布塊	英文品名: "BP" GAUZE SPONGES STERILE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000032號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尺寸：2.5cm x 2.5cm, 2.5cm x 5cm, 5cm x 5cm, 7.5cm x 7.5cm, 7.5cm x 15cm, 10cm x 10cm, 10cm x 20cm, 20c... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司
"宏昂" 宜拉膠帶(未滅菌)	英文品名: Luxview ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000038號 \| 有效日期: 20151031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 寬度: 1.25cm、2.5cm、5cm、7.5cm、10cm。長度: 4.5m~9m \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昂有限公司

宏昂抽痰包 (滅菌)

"宏昂" 腹部墊

"宏昂" 紗布塊 (未/已滅菌)

騰旺抽痰包

"宏昂" 抽痰手套

"宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)

"宏昂" 消毒紗布塊

"宏昂" 宜拉膠帶(未滅菌)

"宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)

"宏昂" 紗布塊 (未/已滅菌)

"宏昂" 腹部墊

騰旺抽痰包

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“宏昂”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “HURN ARNG” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005208號 \| 有效日期: 2024/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏昂" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "HURN ARNG" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005209號 \| 有效日期: 2024/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏昂" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "HURN ARNG" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005210號 \| 有效日期: 2024/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏昂" 醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "HURN ARNG" Medical Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005858號 \| 有效日期: 2020/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏昂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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宏昂企業有限公司 | 地址: 台北市中山區雙城街18巷10號之4 | 電話: 02-2591-7247

宏昂企業有限公司 | 地址: 台北市中山區雙城街18巷10之4號1樓 | 電話: 02-2595-4071

宏昂企業有限公司 | 地址: 台北市雙城街18巷10之4號1樓 | 電話: 0800-067-668

宏昂有限公司 | 地址: 台北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓 | 電話: 02-2769-8463

名稱宏昂找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏昂有限公司臺北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓	趙伯熙	16170212	核准設立
宏昂企業有限公司臺北市中山區雙城街18巷10之4號1樓	朱瑞峰	23278442	核准設立

宏昂有限公司

登記地址: 臺北市信義區永吉路278巷58弄15號2樓 | 負責人: 趙伯熙 | 統編: 16170212 | 核准設立

宏昂企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區雙城街18巷10之4號1樓 | 負責人: 朱瑞峰 | 統編: 23278442 | 核准設立

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水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司