@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008318號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/26 |
| 發證日期: 2009/11/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400831802 |
| 中文品名: “美德”醫療用衣物 (未滅菌) |
| 英文品名: “Medtecs” Medical Apparel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路9號11樓 |
| 申請商統一編號: 70541649 |
| 製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED |
| 製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008318號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241126 |
| 發證日期: 20091126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400831802 |
| 中文品名: “美德”醫療用衣物 (未滅菌) |
| 英文品名: “Medtecs” Medical Apparel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路9號11樓 |
| 申請商統一編號: 70541649 |
| 製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED |
| 製造廠廠址: PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190618 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 3
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@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002243號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/15 |
| 發證日期: 2014/10/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600224302 |
| 中文品名: "美德" 隔離衣 (未滅菌) |
| 英文品名: "Medtecs" Isolation Gown (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路9號11樓 |
| 申請商統一編號: 70541649 |
| 製造商名稱: HANGZHOU JINCHENG MEDICAL SUPPLIES MANUFACTURE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.202, ZHANGSHAN ROAD, RENHE TOWN YUHANG HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA 311107 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002243號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241015 |
| 發證日期: 20141015 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600224302 |
| 中文品名: "美德" 隔離衣 (未滅菌) |
| 英文品名: "Medtecs" Isolation Gown (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路9號11樓 |
| 申請商統一編號: 70541649 |
| 製造商名稱: HANGZHOU JINCHENG MEDICAL SUPPLIES MANUFACTURE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.202, ZHANGSHAN ROAD, RENHE TOWN YUHANG HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA 311107 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190618 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000042號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/12 |
| 發證日期: 2005/10/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA04200004206 |
| 中文品名: 美德向邦全自動電子血壓計 |
| 英文品名: MEDTECS AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BP W-02,BP A-01,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區景平路188號4樓 |
| 申請商統一編號: 70541649 |
| 製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
| 製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000042號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121127 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101012 |
| 發證日期: 20051012 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA04200004206 |
| 中文品名: 美德向邦全自動電子血壓計 |
| 英文品名: MEDTECS AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BP W-02,BP A-01,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區景平路188號4樓 |
| 申請商統一編號: 70541649 |
| 製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
| 製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121128 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004175號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/24 |
| 發證日期 | 2006/04/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400417509 |
| 中文品名 | 美德醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | Medtecs Face Mask(Non-Sterile) |
| 效能 | 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德向邦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路9號11樓 |
| 申請商統一編號 | 70541649 |
| 製造商名稱 | MEDTEX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 7TH ST., PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN 2106 PHILIPPINES |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004175號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/24 |
| 發證日期: 2006/04/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400417509 |
| 中文品名: 美德醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: Medtecs Face Mask(Non-Sterile) |
| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路9號11樓 |
| 申請商統一編號: 70541649 |
| 製造商名稱: MEDTEX CORPORATION |
| 製造廠廠址: 7TH ST., PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN 2106 PHILIPPINES |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004175號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260424 |
| 發證日期 | 20060424 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400417509 |
| 中文品名 | 美德醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | Medtecs Face Mask(Non-Sterile) |
| 效能 | 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德向邦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路9號11樓 |
| 申請商統一編號 | 70541649 |
| 製造商名稱 | MEDTEX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 7TH ST., PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN 2106 PHILIPPINES |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210315 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004175號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260424 |
| 發證日期: 20060424 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400417509 |
| 中文品名: 美德醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: Medtecs Face Mask(Non-Sterile) |
| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路9號11樓 |
| 申請商統一編號: 70541649 |
| 製造商名稱: MEDTEX CORPORATION |
| 製造廠廠址: 7TH ST., PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVELES, BATAAN 2106 PHILIPPINES |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210315 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008009號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/08/27 |
| 發證日期: 2009/08/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400800902 |
| 中文品名: “美德”隔離衣（未滅菌） |
| 英文品名: “Medtecs”Isolation Gown (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路9號11樓 |
| 申請商統一編號: 70541649 |
| 製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP LIMITED |
| 製造廠廠址: 62,STREET 348,SANGKAT TOUL SVAY PREY 2, KHAN CHAMKARMON,PHNOM PENH, CAMBODIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008009號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180809 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20140827 |
| 發證日期: 20090827 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400800902 |
| 中文品名: “美德”隔離衣（未滅菌） |
| 英文品名: “Medtecs”Isolation Gown (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路9號11樓 |
| 申請商統一編號: 70541649 |
| 製造商名稱: MEDTECS (CAMBODIA) CORP LIMITED |
| 製造廠廠址: 62,STREET 348,SANGKAT TOUL SVAY PREY 2, KHAN CHAMKARMON,PHNOM PENH, CAMBODIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “美德”外科用覆蓋巾及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000754號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/08/04 |
| 發證日期: 2009/08/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600075408 |
| 中文品名: “美德”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “Medtecs” Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松高路9號11樓 |
| 申請商統一編號: 70541649 |
| 製造商名稱: HANGZHOU JINCHENG MEDICAL SUPPLIES MANUFACTURE CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.202, ZHANGSHAN ROAD, RENHE TOWN YUHANG HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA P.C.311107 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |