“日銀”紅外線耳額溫槍
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中文品名“日銀”紅外線耳額溫槍的英文品名是“HuBDIC” Infrared Ear& Forehead Thermometer, 許可證字號是衛部醫器輸字第032815號, 有效日期是20240909, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TET-200, FS-700, TB-100以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是富凡國際有限公司.

#“日銀”紅外線耳額溫槍的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032815號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240909
發證日期	20190909
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603281500
中文品名	“日銀”紅外線耳額溫槍
英文品名	“HuBDIC” Infrared Ear& Forehead Thermometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TET-200, FS-700, TB-100以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富凡國際有限公司
申請商地址	台北市大同區重慶北路二段73巷28號1樓
申請商統一編號	97125688
製造商名稱	HuBDIC Co., Ltd
製造廠廠址	301, 191-1, Anyang-dong, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20191003
製造許可登錄編號	QSD10690

許可證字號

衛部醫器輸字第032815號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240909

發證日期

20190909

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603281500

中文品名

“日銀”紅外線耳額溫槍

英文品名

“HuBDIC” Infrared Ear& Forehead Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TET-200, FS-700, TB-100以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

富凡國際有限公司

申請商地址

台北市大同區重慶北路二段73巷28號1樓

申請商統一編號

97125688

製造商名稱

HuBDIC Co., Ltd

製造廠廠址

301, 191-1, Anyang-dong, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191003

製造許可登錄編號

QSD10690

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台北市大同區重慶北路二段73巷28號1樓

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張美慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 富凡國際有限公司 \| 統一編號: 97125688

張美慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 富凡國際有限公司 | 統一編號: 97125688

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富凡國際有限公司

統一編號: 97125688 | 電話號碼: 02-25586425 | 臺北市大同區重慶北路2段73巷28號

富凡國際有限公司

統一編號: 97125688 | 電話號碼: 02-25586425 | 臺北市大同區重慶北路2段73巷28號

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"伊藤"電位治療器	英文品名: "ITO" ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014092號 \| 有效日期: 2021/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOS 9000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
"伊藤"電位治療器	英文品名: "ITO" ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014092號 \| 有效日期: 20210308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOS 9000,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
“日銀”電子血壓計	英文品名: “HUBDIC” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032643號 \| 有效日期: 2024/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-400以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
“日銀”電子血壓計	英文品名: “HUBDIC” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032643號 \| 有效日期: 20240620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-400以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
“日銀”紅外線耳額溫槍	英文品名: “HuBDIC” Infrared Ear& Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032815號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TET-200, FS-700, TB-100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
"伊藤"電刺激器	英文品名: "ITO"ELECTRIC STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017063號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRIO 310,TRIO 300,以下空白。註銷規格：Trio 310。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
"伊藤"電刺激器	英文品名: "ITO"ELECTRIC STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017063號 \| 有效日期: 20210831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRIO 310,TRIO 300,以下空白。註銷規格：Trio 310。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
“伊藤”短波治療器	英文品名: “ITO”Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019150號 \| 有效日期: 2028/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Himawari SUN2, Himawari SUN2 Duo, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
“伊藤”短波治療器	英文品名: “ITO”Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019150號 \| 有效日期: 20230805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Himawari SUN2, Himawari SUN2 Duo, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
“歐士得”超音波骨密度測量儀	英文品名: “OsteoPro” Ultrasonic Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026572號 \| 有效日期: 2019/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OsteoPro UBD 2002A以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司
“歐士得”超音波骨密度測量儀	英文品名: “OsteoPro” Ultrasonic Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026572號 \| 有效日期: 20190923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OsteoPro UBD 2002A以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富凡國際有限公司

"伊藤"電位治療器

"伊藤"電位治療器

“日銀”電子血壓計

“日銀”電子血壓計

“日銀”紅外線耳額溫槍

"伊藤"電刺激器

"伊藤"電刺激器

“伊藤”短波治療器

“伊藤”短波治療器

“歐士得”超音波骨密度測量儀

“歐士得”超音波骨密度測量儀

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富凡國際有限公司

食品業者登錄字號: A-197125688-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97125688 | 台北市大同區重慶北路2段73巷28號

富凡國際有限公司

食品業者登錄字號: A-197125688-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97125688 | 台北市大同區重慶北路2段73巷28號

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QSD10690	許可項目及作業內容: Powered Nasal Irrigator \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富凡國際有限公司 \| 有效期限: 2027-04-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10690	許可項目及作業內容: Clinical Electronic Thermometer \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富凡國際有限公司 \| 有效期限: 2027-04-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10690	許可項目及作業內容: Noninvasive Blood Pressure Measurement System \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富凡國際有限公司 \| 有效期限: 2027-04-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10690

許可項目及作業內容: Powered Nasal Irrigator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富凡國際有限公司 | 有效期限: 2027-04-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10690

許可項目及作業內容: Clinical Electronic Thermometer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富凡國際有限公司 | 有效期限: 2027-04-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10690

許可項目及作業內容: Noninvasive Blood Pressure Measurement System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富凡國際有限公司 | 有效期限: 2027-04-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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富凡國際有限公司 | 地址: 台北市大同區重慶北路二段73巷28號1樓 | 電話: 02-2558-6425

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富凡國際有限公司臺北市大同區重慶北路2段73巷28號	張美慧	97125688	核准設立

富凡國際有限公司

登記地址: 臺北市大同區重慶北路2段73巷28號 | 負責人: 張美慧 | 統編: 97125688 | 核准設立

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與“日銀”紅外線耳額溫槍同分類的醫療器材許可證資料集

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司