"阿美帝亞" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"阿美帝亞" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"AMIDIA" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013318號, 有效日期是20230819, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是勁鑽科技股份有限公司.

#"阿美帝亞" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013318號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230819
發證日期	20130819
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401331802
中文品名	"阿美帝亞" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"AMIDIA" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	勁鑽科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市文興路一段156號6樓
申請商統一編號	27308262
製造商名稱	AMIDIA LTD.
製造廠廠址	MATTENSTRASSE 11 CH-2555 BRUGG,SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20180706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013318號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230819

發證日期

20130819

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401331802

中文品名

"阿美帝亞" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"AMIDIA" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

勁鑽科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市文興路一段156號6樓

申請商統一編號

27308262

製造商名稱

AMIDIA LTD.

製造廠廠址

MATTENSTRASSE 11 CH-2555 BRUGG,SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180706

製造許可登錄編號

(空)

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曾文蔚	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3110000 \| 所代表法人: \| 勁鑽科技股份有限公司 \| 統一編號: 27308262
曾巨威	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 勁鑽科技股份有限公司 \| 統一編號: 27308262
張文一	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 勁鑽科技股份有限公司 \| 統一編號: 27308262
傅寄萍	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 勁鑽科技股份有限公司 \| 統一編號: 27308262

曾文蔚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3110000 | 所代表法人: | 勁鑽科技股份有限公司 | 統一編號: 27308262

曾巨威

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 勁鑽科技股份有限公司 | 統一編號: 27308262

張文一

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 勁鑽科技股份有限公司 | 統一編號: 27308262

傅寄萍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 勁鑽科技股份有限公司 | 統一編號: 27308262

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勁鑽科技股份有限公司

統一編號: 27308262 | 電話號碼: 03-6675338 | 新竹縣竹北市文興路一段156號6樓

勁鑽科技股份有限公司

統一編號: 27308262 | 電話號碼: 03-6675338 | 新竹縣竹北市文興路一段156號6樓

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勁鑽科技股份有限公司

主要產品: 239其他非金屬礦物製品 | 統一編號: 27308262 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000024 | 新竹市香山區埔前里埔前路258號

勁鑽科技股份有限公司

主要產品: 239其他非金屬礦物製品 | 統一編號: 27308262 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000024 | 新竹市香山區埔前里埔前路258號

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"阿美帝亞" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AMIDIA" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013318號 \| 有效日期: 2023/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁鑽科技股份有限公司
"安東依爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "ANTON MEYER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013319號 \| 有效日期: 2023/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁鑽科技股份有限公司
"安東依爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "ANTON MEYER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013319號 \| 有效日期: 20230819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁鑽科技股份有限公司
“元素六” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Element Six” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007663號 \| 有效日期: 20240427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁鑽科技股份有限公司

“元素六” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

"阿美帝亞" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

"安東依爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

"安東依爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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勁鑽科技股份有限公司	屆別: 第14屆 \| 公司名稱(英文): AWIN DIAMOND TECHNOLOGY CORP. \| 得獎標的(中文): TFT-LCD液晶面板專用鑽石切割輪和刀軸 @ 創新研究獎
勁鑽科技股份有限公司	屆別: 第16屆 \| 公司名稱(英文): AWIN DIAMOND TECHNOLOGY CORP. \| 得獎標的(中文): 綠色環保先進鑽石廢水處理系統 @ 創新研究獎

勁鑽科技股份有限公司

屆別: 第14屆 | 公司名稱(英文): AWIN DIAMOND TECHNOLOGY CORP. | 得獎標的(中文): TFT-LCD液晶面板專用鑽石切割輪和刀軸

@ 創新研究獎

勁鑽科技股份有限公司

屆別: 第16屆 | 公司名稱(英文): AWIN DIAMOND TECHNOLOGY CORP. | 得獎標的(中文): 綠色環保先進鑽石廢水處理系統

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勁鑽科技(股)公司	屆別: 第14屆 \| 公司名稱(英文): AWIN DIAMOND TECHNOLOGY CORP. \| 得獎標的(中文): TFT-LCD液晶面板專用鑽石切割輪和刀軸 @ 創新研究獎
勁鑽科技(股)公司	屆別: 第16屆 \| 公司名稱(英文): AWIN DIAMOND TECHNOLOGY CORP. \| 得獎標的(中文): TFT-LCD液晶面板專用鑽石切割輪和刀軸 @ 創新研究獎

勁鑽科技(股)公司

屆別: 第14屆 | 公司名稱(英文): AWIN DIAMOND TECHNOLOGY CORP. | 得獎標的(中文): TFT-LCD液晶面板專用鑽石切割輪和刀軸

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勁鑽科技(股)公司

屆別: 第16屆 | 公司名稱(英文): AWIN DIAMOND TECHNOLOGY CORP. | 得獎標的(中文): TFT-LCD液晶面板專用鑽石切割輪和刀軸

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美商富迪科技股份有限公司台灣分公司	統一編號: 28427532 \| 電話號碼: 03-6587061 \| 新竹縣竹北市文興路一段156號4樓 @ 出進口廠商登記資料
宏瞻實業有限公司	統一編號: 90733075 \| 電話號碼: 03-6673668 \| 新竹縣竹北市文興路一段156號5樓 @ 出進口廠商登記資料
亞氨科技股份有限公司	統一編號: 83112678 \| 電話號碼: 03-6688688 \| 新竹縣竹北市文興路一段156號5樓 @ 出進口廠商登記資料

美商富迪科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 28427532 | 電話號碼: 03-6587061 | 新竹縣竹北市文興路一段156號4樓

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宏瞻實業有限公司

統一編號: 90733075 | 電話號碼: 03-6673668 | 新竹縣竹北市文興路一段156號5樓

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亞氨科技股份有限公司

統一編號: 83112678 | 電話號碼: 03-6688688 | 新竹縣竹北市文興路一段156號5樓

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名稱勁鑽科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勁鑽科技股份有限公司新竹縣竹北市文興路一段156號6樓	曾文蔚	27308262	核准設立

勁鑽科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市文興路一段156號6樓 | 負責人: 曾文蔚 | 統編: 27308262 | 核准設立

地址新竹縣竹北市文興路一段156號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商富迪科技股份有限公司新竹縣竹北市文興路一段156號4樓	梁雋	28427532	核准登記
亞氨科技股份有限公司新竹縣竹北市文興路一段156號5樓	吳銘欽	42708787	核准設立
亞氨科技股份有限公司新竹縣竹北市文興路一段156號5樓	黃世明	83112678	核准設立
嘉利康軟體有限公司新竹縣竹北市文興路一段156號四樓	王英明	90585834	解散 (核准解散日期: 2022-11-03)
宏瞻實業有限公司新竹縣竹北市文興路一段156號5樓	黃世明	90733075	核准設立
正光翻譯有限公司新竹縣竹北市文興路1段156號2樓	李東建 LEE DONGGEON	42993207	解散 (核准解散日期: 2020-03-13)
雅啤有限公司新竹縣竹北市文興路一段156號1樓	馬兆南	54804672	解散 (核准解散日期: 2018-01-04)

美商富迪科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市文興路一段156號4樓 | 負責人: 梁雋 | 統編: 28427532 | 核准登記

亞氨科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市文興路一段156號5樓 | 負責人: 吳銘欽 | 統編: 42708787 | 核准設立

亞氨科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市文興路一段156號5樓 | 負責人: 黃世明 | 統編: 83112678 | 核准設立

嘉利康軟體有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市文興路一段156號四樓 | 負責人: 王英明 | 統編: 90585834 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-03)

宏瞻實業有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市文興路一段156號5樓 | 負責人: 黃世明 | 統編: 90733075 | 核准設立

正光翻譯有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市文興路1段156號2樓 | 負責人: 李東建 LEE DONGGEON | 統編: 42993207 | 解散 (核准解散日期: 2020-03-13)

雅啤有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市文興路一段156號1樓 | 負責人: 馬兆南 | 統編: 54804672 | 解散 (核准解散日期: 2018-01-04)

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與"阿美帝亞" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統	英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
特殊用途點滴管	英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/25 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２９０，ＭＯＤＥＬ　１９５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
過濾型點滴管	英文品名: "3M" FILTERED IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　４２４０．ＭＯＤＥＬ　８２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
愛視潔雙氧水系列２號中和沖洗液	英文品名: OXYSEPT-2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 \| 有效日期: 1999/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... \| 醫器規格: ２３５ＭＬ　．　５５ＭＬ．１２０ＭＬ．２４０ＭＬ．３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司
血液透析器	英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＬＴＲＡＬ　１２型，ＦＩＬＴＲＡＬ　１０型，ＺＦＩＬＴＲＡＬ　１６型 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/03 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＡＡＴ，Ｋ２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
自動氧氣蘇生器	英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
電腦肺功能機	英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 \| 有效日期: 2008/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＶＫ－１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司
眼用超音波診斷裝置	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－３０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用冷凍儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 \| 有效日期: 1999/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
腹膜透析儀	英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ－１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
診斷型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司