“瑞思邁”氣道正壓呼吸器
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中文品名“瑞思邁”氣道正壓呼吸器的英文品名是“ResMed” Positive Airway Pressure Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第028645號, 有效日期是20260727, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AutoSet CS-A, S9 VPAP Adapt以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣瑞思邁股份有限公司.

#“瑞思邁”氣道正壓呼吸器的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第028645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260727
發證日期20160727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602864502
中文品名“瑞思邁”氣道正壓呼吸器
英文品名“ResMed” Positive Airway Pressure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AutoSet CS-A, S9 VPAP Adapt以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱ResMed Pty Ltd
製造廠廠址1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20210415
製造許可登錄編號QSD8080

許可證字號

衛部醫器輸字第028645號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260727

發證日期

20160727

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602864502

中文品名

“瑞思邁”氣道正壓呼吸器

英文品名

“ResMed” Positive Airway Pressure Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5895 連續式呼吸器

醫器主類別二

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二

D5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AutoSet CS-A, S9 VPAP Adapt以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣瑞思邁股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區承德路一段17號6樓之5

申請商統一編號

54151953

製造商名稱

ResMed Pty Ltd

製造廠廠址

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

20210415

製造許可登錄編號

QSD8080

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臺北市大同區承德路一段17號6樓之5

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台灣瑞思邁股份有限公司

統一編號: 54151953 | 電話號碼: 02-25560086 | 臺北市大同區承德路1段17號6樓之5

台灣瑞思邁股份有限公司

統一編號: 54151953 | 電話號碼: 02-25560086 | 臺北市大同區承德路1段17號6樓之5

醫療器材許可證資料集 資料集的 “瑞思邁”氣道正壓呼吸器 相關資料

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"瑞思邁" 高流量鼻管 (未滅菌)

英文品名: "RESMED" AcuCare HFNC (High Flow Nasal Cannula) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015890號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

"瑞思邁" 高流量鼻管 (未滅菌)

英文品名: "RESMED" AcuCare HFNC (High Flow Nasal Cannula) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015890號 | 有效日期: 20251124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器

英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027285號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S9 VPAP S, S9 VPAP ST, VPAP ST, VPAP ST-A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器

英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027285號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S9 VPAP S, S9 VPAP ST, VPAP ST, VPAP ST-A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”易適面罩

英文品名: “ResMed” AirFit mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033233號 | 有效日期: 2025/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”易適面罩

英文品名: “ResMed” AirFit mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033233號 | 有效日期: 20250206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“凱迪泰醫學”雙氣道正壓呼吸輔助器

英文品名: “Curative”Flexo Bi-level Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001241號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Flexo ST30以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”居家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013439號 | 有效日期: 2028/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”居家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013439號 | 有效日期: 20230918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁” 易適面罩

英文品名: “ResMed” AirFit Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034746號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirFit N30i以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”易適鼻面罩

英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Pillows System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032069號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”易適鼻面罩

英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Pillows System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032069號 | 有效日期: 20240111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”亞卡面罩

英文品名: “ResMed” AcuCare mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031528號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”亞卡面罩

英文品名: “ResMed” AcuCare mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031528號 | 有效日期: 20230920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”卓越無通氣孔面罩

英文品名: “ResMed” Quattro Air Non-Vented Full Face mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032091號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”卓越無通氣孔面罩

英文品名: “ResMed” Quattro Air Non-Vented Full Face mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032091號 | 有效日期: 20240128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”易適鼻面罩

英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032070號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月16日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”易適鼻面罩

英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032070號 | 有效日期: 20240111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”易適面罩

英文品名: “ResMed” AirFit mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032584號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

"瑞思邁" 高流量鼻管 (未滅菌)

英文品名: "RESMED" AcuCare HFNC (High Flow Nasal Cannula) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015890號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

"瑞思邁" 高流量鼻管 (未滅菌)

英文品名: "RESMED" AcuCare HFNC (High Flow Nasal Cannula) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015890號 | 有效日期: 20251124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器

英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027285號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S9 VPAP S, S9 VPAP ST, VPAP ST, VPAP ST-A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器

英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027285號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S9 VPAP S, S9 VPAP ST, VPAP ST, VPAP ST-A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”易適面罩

英文品名: “ResMed” AirFit mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033233號 | 有效日期: 2025/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”易適面罩

英文品名: “ResMed” AirFit mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033233號 | 有效日期: 20250206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“凱迪泰醫學”雙氣道正壓呼吸輔助器

英文品名: “Curative”Flexo Bi-level Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001241號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Flexo ST30以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”居家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013439號 | 有效日期: 2028/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”居家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013439號 | 有效日期: 20230918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁” 易適面罩

英文品名: “ResMed” AirFit Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034746號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirFit N30i以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”易適鼻面罩

英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Pillows System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032069號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”易適鼻面罩

英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Pillows System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032069號 | 有效日期: 20240111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”亞卡面罩

英文品名: “ResMed” AcuCare mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031528號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”亞卡面罩

英文品名: “ResMed” AcuCare mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031528號 | 有效日期: 20230920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”卓越無通氣孔面罩

英文品名: “ResMed” Quattro Air Non-Vented Full Face mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032091號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”卓越無通氣孔面罩

英文品名: “ResMed” Quattro Air Non-Vented Full Face mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032091號 | 有效日期: 20240128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”易適鼻面罩

英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032070號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月16日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”易適鼻面罩

英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032070號 | 有效日期: 20240111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

“瑞思邁”易適面罩

英文品名: “ResMed” AirFit mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032584號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “瑞思邁”氣道正壓呼吸器 相關資料

台灣瑞思邁股份有限公司

公司統一編號: 54151953 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區承德路1段17號6樓之5 | 食品業者登錄字號: A-154151953-00000-1

台灣瑞思邁股份有限公司

公司統一編號: 54151953 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區承德路1段17號6樓之5 | 食品業者登錄字號: A-154151953-00000-1

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台灣瑞思邁股份有限公司

統一編號: 54151953 | 電話號碼: 02-25560086 | 臺北市大同區承德路1段17號6樓之5

@ 出進口廠商登記資料

台灣瑞思邁股份有限公司

統一編號: 54151953 | 核准日期: 20121224

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“瑞思邁”亞治妥呼吸器系統

英文品名: “ResMed” Astral System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027236號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Astral 100, Astral 150以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年4月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月17日仿單標籤核定本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”鼾譜睡眠呼吸記錄器

英文品名: “RESMED” ApneaLink Air | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028263號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ApneaLink Air以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”居家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013439號 | 有效日期: 2028/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”治得療呼吸器

英文品名: “ResMed” Stellar Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027267號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Stellar 150, Stellar 100,以下空白。詳如中文仿單核定本(原104年5月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月13日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器

英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027285號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S9 VPAP S, S9 VPAP ST, VPAP ST, VPAP ST-A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”雙氣道正壓呼吸輔助器

英文品名: “ResMed” Bilevel Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029421號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumis 100 VPAP S、Lumis 150 VPAP ST,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原108... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣瑞思邁股份有限公司

統一編號: 54151953 | 電話號碼: 02-25560086 | 臺北市大同區承德路1段17號6樓之5

@ 出進口廠商登記資料

台灣瑞思邁股份有限公司

統一編號: 54151953 | 核准日期: 20121224

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“瑞思邁”亞治妥呼吸器系統

英文品名: “ResMed” Astral System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027236號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Astral 100, Astral 150以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年4月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月17日仿單標籤核定本收回作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”鼾譜睡眠呼吸記錄器

英文品名: “RESMED” ApneaLink Air | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028263號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ApneaLink Air以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”居家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013439號 | 有效日期: 2028/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”治得療呼吸器

英文品名: “ResMed” Stellar Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027267號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Stellar 150, Stellar 100,以下空白。詳如中文仿單核定本(原104年5月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月13日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器

英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027285號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S9 VPAP S, S9 VPAP ST, VPAP ST, VPAP ST-A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”雙氣道正壓呼吸輔助器

英文品名: “ResMed” Bilevel Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029421號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumis 100 VPAP S、Lumis 150 VPAP ST,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原108... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

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根據名稱 台灣瑞思邁 找到的相關資料

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“台灣瑞思邁”面罩 (未滅菌)

英文品名: “RESMED” MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013323號 | 有效日期: 2023/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/22 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣瑞思邁”面罩 (未滅菌)

英文品名: “RESMED” MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013323號 | 有效日期: 20230820 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181122 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣瑞思邁”面罩 (未滅菌)

英文品名: “RESMED” MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013323號 | 有效日期: 2023/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/22 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣瑞思邁”面罩 (未滅菌)

英文品名: “RESMED” MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013323號 | 有效日期: 20230820 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181122 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據地址 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5 找到的相關資料

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承德居家護理所

機構電話: 2555-7985 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9 | 機構代碼: 7401090156

@ 全國開業護理機構清冊(含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家)

清松堂中醫診所

電話: 02-25599559 | A醫師: 0 | B中醫師: 1 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大同區承德路一段17號5樓之1、5樓之2

@ 醫療機構與人員基本資料

瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器

英文品名: ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029135號 | 有效日期: 20261208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20180301 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20210315 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20210101 | 特約迄日: 20220331 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 楊芝麟 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20180301 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

機構電話: 2555-7985 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9 | 機構代碼: 7401090156

@ 全國開業護理機構清冊(含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家)

清松堂中醫診所

電話: 02-25599559 | A醫師: 0 | B中醫師: 1 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大同區承德路一段17號5樓之1、5樓之2

@ 醫療機構與人員基本資料

瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器

英文品名: ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029135號 | 有效日期: 20261208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20180301 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20210315 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20210101 | 特約迄日: 20220331 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 楊芝麟 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20180301 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點
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名稱 台灣瑞思邁 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路1段17號6樓之5
Yaoling Qiu54151953核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路1段17號6樓之5 | 負責人: Yaoling Qiu | 統編: 54151953 | 核准設立

地址 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路一段17號19樓之3
陳孝權80336920核准設立

臺北市大同區承德路一段17號13樓之5
23989739解散

登記地址: 臺北市大同區承德路一段17號19樓之3 | 負責人: 陳孝權 | 統編: 80336920 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路一段17號13樓之5 | 統編: 23989739 | 解散

與“瑞思邁”氣道正壓呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

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