“高登”臂式電子血壓計
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中文品名“高登”臂式電子血壓計的英文品名是“Truly” Arm Type Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000652號, 有效日期是20250605, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是DB62M以下空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是高登智慧科技股份有限公司.

#“高登”臂式電子血壓計的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000652號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250605
發證日期	20150605
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200065200
中文品名	“高登”臂式電子血壓計
英文品名	“Truly” Arm Type Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DB62M以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	高登智慧科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區園區二路47號206室
申請商統一編號	53786079
製造商名稱	TRULY INSTRUMENT LTD.
製造廠廠址	TRULY INDUSTRIAL AREA, SHAN WEI CITY, 516600 GUANG DONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200525
製造許可登錄編號	QSD8537

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000652號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250605

發證日期

20150605

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200065200

中文品名

“高登”臂式電子血壓計

英文品名

“Truly” Arm Type Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DB62M以下空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

高登智慧科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區園區二路47號206室

申請商統一編號

53786079

製造商名稱

TRULY INSTRUMENT LTD.

製造廠廠址

TRULY INDUSTRIAL AREA, SHAN WEI CITY, 516600 GUANG DONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200525

製造許可登錄編號

QSD8537

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“高登”臂式電子血壓計的地址位於

新竹市東區園區二路47號206室

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劉方正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 503167 \| 所代表法人: \| 高登智慧科技股份有限公司 \| 統一編號: 53786079
盧崑瑞	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 29267028 \| 所代表法人: \| 高登智慧科技股份有限公司 \| 統一編號: 53786079
余基祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 68000 \| 所代表法人: \| 高登智慧科技股份有限公司 \| 統一編號: 53786079
吳明機	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 高登智慧科技股份有限公司 \| 統一編號: 53786079
林清洋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 高登智慧科技股份有限公司 \| 統一編號: 53786079
徐基生	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 高登智慧科技股份有限公司 \| 統一編號: 53786079
蔡定一	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 90440 \| 所代表法人: \| 高登智慧科技股份有限公司 \| 統一編號: 53786079
林宗賢	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 126834 \| 所代表法人: \| 高登智慧科技股份有限公司 \| 統一編號: 53786079
王進勝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 823738 \| 所代表法人: \| 高登智慧科技股份有限公司 \| 統一編號: 53786079
合奕投資有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8481021 \| 所代表法人: \| 高登智慧科技股份有限公司 \| 統一編號: 53786079

劉方正

職稱: 董事 | 持有股份數: 503167 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

盧崑瑞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29267028 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

余基祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 68000 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

吳明機

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

林清洋

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

徐基生

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

蔡定一

職稱: 監察人 | 持有股份數: 90440 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

林宗賢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 126834 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

王進勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 823738 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

合奕投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 8481021 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

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公司登記經理人資料集資料集的 “高登”臂式電子血壓計相關資料

劉方正	公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 \| 到職日期: 1060512 \| 統一編號: 53786079

劉方正

公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 到職日期: 1060512 | 統一編號: 53786079

出進口廠商登記資料資料集的 “高登”臂式電子血壓計相關資料

高登智慧科技股份有限公司

統一編號: 53786079 | 電話號碼: 03-5770693 | 新竹科學園區新竹市園區二路47號206室

高登智慧科技股份有限公司

統一編號: 53786079 | 電話號碼: 03-5770693 | 新竹科學園區新竹市園區二路47號206室

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登記工廠名錄資料集的 “高登”臂式電子血壓計相關資料

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高登智慧科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53786079 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹市東區園區二路47號206室
高登智慧科技股份有限公司二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53786079 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹市東區研發二路15號2樓
高登智慧科技股份有限公司三廠	主要產品: 271電腦及其週邊設備、331育樂用品 \| 統一編號: 53786079 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹市東區研發二路12號2樓

高登智慧科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區園區二路47號206室

高登智慧科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路15號2樓

高登智慧科技股份有限公司三廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、331育樂用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路12號2樓

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醫療器材許可證資料集資料集的 “高登”臂式電子血壓計相關資料

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高登電子血壓計	英文品名: Wow Go Health Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001197號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WBP202，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
高登心率儀	英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSH751，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
高登心率儀	英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 \| 有效日期: 20251106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSH751以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
高登藍牙體重體脂計	英文品名: Wow Go Health Bluetooth Body Fat Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007225號 \| 有效日期: 2026/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSH231-A1K、GSH231-A1W、GSH231-A2K、GSH231-A2W、GSH231-A3K、GSH231-A3W、GSH231-A5K、GSH232-A1K、GSH232-A1W、G... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
高登電子血壓計	英文品名: Wow Go Health Electronic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006986號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSH823以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
高登電子血壓計	英文品名: Wow Go Health Electronic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006986號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSH823以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
高登血糖測試系統	英文品名: WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005817號 \| 有效日期: 2023/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒，可於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支；2.高登血糖試片25片、採血針25支；3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支；... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
高登血糖測試系統	英文品名: WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005817號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒，可於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支；2.高登血糖試片25片、採血針25支；3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支；... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
“高登”電子血壓計	英文品名: “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000649號 \| 有效日期: 2020/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS802以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
“高登”電子血壓計	英文品名: “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000649號 \| 有效日期: 20200518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS802以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
高登葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008374號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
高登葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008374號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
高登心電圖描記器	英文品名: Wow Go Health ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007140號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSH760以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
高登血糖測試系統	英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
高登血糖測試系統	英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
“高登”體重體脂計	英文品名: “Transtek” Body Fat Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000658號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS202-B以下空白仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
“高登”體重體脂計	英文品名: “Transtek” Body Fat Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000658號 \| 有效日期: 20250616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS202-B以下空白仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
“高登”紅外線電子體溫計	英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TET-351 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司
“高登”紅外線電子體溫計	英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 \| 有效日期: 20260427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TET-351 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登電子血壓計

高登心率儀

高登心率儀

高登藍牙體重體脂計

高登電子血壓計

高登電子血壓計

高登血糖測試系統

高登血糖測試系統

“高登”電子血壓計

“高登”電子血壓計

高登葡萄糖品管液 (未滅菌)

高登葡萄糖品管液 (未滅菌)

高登心電圖描記器

高登血糖測試系統

高登血糖測試系統

“高登”體重體脂計

“高登”體重體脂計

“高登”紅外線電子體溫計

“高登”紅外線電子體溫計

食品業者登錄資料集資料集的 “高登”臂式電子血壓計相關資料

高登智慧科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-153786079-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53786079 | 新竹市東區新竹市園區二路47號206室

高登智慧科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-153786079-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53786079 | 新竹市東區新竹市園區二路47號206室

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高登智慧科技股份有限公司	統一編號: 53786079 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹市園區二路47號206室 @ 3大科學園區公司資料集
高登體重體脂計	英文品名: Transtek Body Fat Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000786號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GBF-950以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高登葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007102號 \| 有效日期: 2023/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“高登”臂式電子血壓計	英文品名: “Truly” Arm Type Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000652號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62M以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

高登智慧科技股份有限公司

統一編號: 53786079 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市園區二路47號206室

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"高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌)	英文品名: "WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00237號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高登體重體脂計	英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“高登” 心率變異分析程式	英文品名: “WowGoHealth” Heart Rate Variability Analysis Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008044號 \| 有效日期: 2029/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RINGOAL-HRV-01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微康智能健康管理秤	英文品名: VKANG Body Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007139號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSH230以下空白用途及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：GSH230J。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌)

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高登體重體脂計

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
高登智慧科技股份有限公司新竹科學園區新竹市園區二路47號(206室)	盧崑瑞	53786079	核准設立

高登智慧科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市園區二路47號(206室) | 負責人: 盧崑瑞 | 統編: 53786079 | 核准設立

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與“高登”臂式電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠