“觀達”外科手術口罩
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中文品名“觀達”外科手術口罩的英文品名是“Grand KTTA” Non Woven Surgical Mask, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000602號, 有效日期是20190326, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是觀達股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸字第000602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190326
發證日期20140326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200060201
中文品名“觀達”外科手術口罩
英文品名“Grand KTTA” Non Woven Surgical Mask
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
製造廠廠址Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160705
製造許可登錄編號QSD7242

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000602號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190326

發證日期

20140326

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200060201

中文品名

“觀達”外科手術口罩

英文品名

“Grand KTTA” Non Woven Surgical Mask

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

觀達股份有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

申請商統一編號

53752752

製造商名稱

Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory

製造廠廠址

Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20160705

製造許可登錄編號

QSD7242

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“觀達”外科手術口罩的地址位於

台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

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王麗雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

林玉杯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

楊秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

吳秉寰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

王麗雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

林玉杯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

楊秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

吳秉寰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

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觀達股份有限公司

統一編號: 53752752 | 電話號碼: 02-25862828 | 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

觀達股份有限公司

統一編號: 53752752 | 電話號碼: 02-25862828 | 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

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“觀達”手術手套 (無粉;滅菌)

英文品名: “iNtouch”Surgical Glove(Powder-Free;Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014114號 | 有效日期: 2019/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”手術手套 (無粉;滅菌)

英文品名: “iNtouch”Surgical Glove(Powder-Free;Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014114號 | 有效日期: 20190506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”檢診手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Grand KTTA”Examination Glove (Powder-Free)(Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013517號 | 有效日期: 2028/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”檢診手套 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Grand KTTA”Examination Glove (Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013517號 | 有效日期: 20231021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002500號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002500號 | 有效日期: 20250922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005268號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005268號 | 有效日期: 20190604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”拋棄式醫用防護衣

英文品名: “Grand KTTA” Medical Protective Clothing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028821號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”拋棄式醫用防護衣

英文品名: “Grand KTTA” Medical Protective Clothing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028821號 | 有效日期: 20210902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

"觀達"檢診手套(未滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Examination Gloves (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002569號 | 有效日期: 2020/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

"觀達"檢診手套(未滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Examination Gloves (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002569號 | 有效日期: 20201125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

"觀達" 檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016089號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

"觀達" 檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016089號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”手術衣(滅菌)

英文品名: “Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000755號 | 有效日期: 2021/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”手術衣(滅菌)

英文品名: “Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000755號 | 有效日期: 20210512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)

英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001643號 | 有效日期: 2017/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)

英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001643號 | 有效日期: 20170523 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

觀達手術手套(滅菌)(含粉)

英文品名: Grand KTTA Surgical Gloves | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025183號 | 有效日期: 2028/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”手術手套 (無粉;滅菌)

英文品名: “iNtouch”Surgical Glove(Powder-Free;Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014114號 | 有效日期: 2019/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”手術手套 (無粉;滅菌)

英文品名: “iNtouch”Surgical Glove(Powder-Free;Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014114號 | 有效日期: 20190506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”檢診手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Grand KTTA”Examination Glove (Powder-Free)(Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013517號 | 有效日期: 2028/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”檢診手套 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Grand KTTA”Examination Glove (Sterile /Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013517號 | 有效日期: 20231021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002500號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002500號 | 有效日期: 20250922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005268號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005268號 | 有效日期: 20190604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”拋棄式醫用防護衣

英文品名: “Grand KTTA” Medical Protective Clothing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028821號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”拋棄式醫用防護衣

英文品名: “Grand KTTA” Medical Protective Clothing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028821號 | 有效日期: 20210902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

"觀達"檢診手套(未滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Examination Gloves (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002569號 | 有效日期: 2020/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

"觀達"檢診手套(未滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Examination Gloves (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002569號 | 有效日期: 20201125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

"觀達" 檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016089號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

"觀達" 檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016089號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”手術衣(滅菌)

英文品名: “Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000755號 | 有效日期: 2021/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”手術衣(滅菌)

英文品名: “Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000755號 | 有效日期: 20210512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)

英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001643號 | 有效日期: 2017/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)

英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001643號 | 有效日期: 20170523 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

觀達手術手套(滅菌)(含粉)

英文品名: Grand KTTA Surgical Gloves | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025183號 | 有效日期: 2028/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “觀達”外科手術口罩 相關資料

觀達股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153752752-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53752752 | 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

觀達股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153752752-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53752752 | 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

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觀達手術手套(有粉;滅菌)

英文品名: iNtouch Powdered Latex Surgical Gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026614號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “Grand KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011649號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004144號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “GRAND KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004166號 | 有效日期: 2022/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“觀達”外科手術口罩

英文品名: “Grand KTTA” Surgical Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028682號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝觀達〞 檢診手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves (Powder-Free)(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011728號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

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觀達手術手套(有粉;滅菌)

英文品名: iNtouch Powdered Latex Surgical Gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026614號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “Grand KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011649號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004144號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “GRAND KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004166號 | 有效日期: 2022/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“觀達”外科手術口罩

英文品名: “Grand KTTA” Surgical Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028682號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝觀達〞 檢診手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves (Powder-Free)(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011728號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

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根據名稱 觀達 找到的相關資料

"觀達"手術手套 (無粉)(滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011732號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"觀達"手術手套 (無粉)(滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011732號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 找到的相關資料

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〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004144號 | 有效日期: 20220529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “GRAND KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004166號 | 有效日期: 20220619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐騰保險代理人股份有限公司

電話: 04-8390606 0934-261919 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 70480214 | 100台北市中正區忠孝東路二段100號4樓之1

@ 保險輔助人基本資料

“觀達”外科手術口罩

英文品名: “Grand KTTA” Non Woven Surgical Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000602號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“觀達”拋棄式醫用防護衣

英文品名: “Grand KTTA” COVERALL | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000607號 | 有效日期: 2019/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004144號 | 有效日期: 20220529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “GRAND KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004166號 | 有效日期: 20220619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐騰保險代理人股份有限公司

電話: 04-8390606 0934-261919 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 70480214 | 100台北市中正區忠孝東路二段100號4樓之1

@ 保險輔助人基本資料

“觀達”外科手術口罩

英文品名: “Grand KTTA” Non Woven Surgical Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000602號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“觀達”拋棄式醫用防護衣

英文品名: “Grand KTTA” COVERALL | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000607號 | 有效日期: 2019/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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觀達的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

觀達汽車修理廠 | 地址: 新竹縣新埔鎮田新路630號 | 電話: 03-588-1881

觀達工業有限公司 | 地址: 桃園市八德區東勇街489巷23號 | 電話: 03-218-0602

觀達廣告事業 | 地址: 新北市中和區景平路117號1樓 | 電話: 02-2369-5949

名稱 觀達 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區達觀路14巷6號12樓
于慧琳85011582核准設立

新竹縣新埔鎮田新里信義街60號
葉茂晃47090538核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020302648)

臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
吳秉寰53752752核准設立

桃園市中壢區福星七街105號5樓
葉人豪69554791核准設立

桃園市桃園區福安里延平路12巷13號
劉永瑞86617855核准設立

新北市三重區和平街45號1樓
蔡觀達99086649核准設立 - 獨資

桃園市桃園區壽星街七十三巷四弄十七號三樓
16185496解散 (087年07月18日 建三癸字 第087197930號)

新北市新店區北新路三段八二號十一樓之四
70656445解散 (文號: 2000-6-16 經89中字 第089444970號)

登記地址: 新北市新店區達觀路14巷6號12樓 | 負責人: 于慧琳 | 統編: 85011582 | 核准設立

登記地址: 新竹縣新埔鎮田新里信義街60號 | 負責人: 葉茂晃 | 統編: 47090538 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020302648)

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 | 負責人: 吳秉寰 | 統編: 53752752 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區福星七街105號5樓 | 負責人: 葉人豪 | 統編: 69554791 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區福安里延平路12巷13號 | 負責人: 劉永瑞 | 統編: 86617855 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區和平街45號1樓 | 負責人: 蔡觀達 | 統編: 99086649 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市桃園區壽星街七十三巷四弄十七號三樓 | 統編: 16185496 | 解散 (087年07月18日 建三癸字 第087197930號)

登記地址: 新北市新店區北新路三段八二號十一樓之四 | 統編: 70656445 | 解散 (文號: 2000-6-16 經89中字 第089444970號)

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與“觀達”外科手術口罩同分類的醫療器材許可證資料集

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QT-008C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Y型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MY-730以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QC 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME401,ME400,ME200 ME81.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYLS 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... | 醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL326,AL236.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QT-008C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Y型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MY-730以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QC 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME401,ME400,ME200 ME81.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYLS 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... | 醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL326,AL236.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

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