絆多軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名絆多軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是BIND-IN Truncal orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第005871號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是豪達企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第005871號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	絆多軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	BIND-IN Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	豪達企業有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段９９號３樓之４
申請商統一編號	16041148
製造商名稱	豪達企業有限公司
製造廠廠址	桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號3樓之4
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/03/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第005871號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

絆多軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

BIND-IN Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

豪達企業有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段９９號３樓之４

申請商統一編號

16041148

製造商名稱

豪達企業有限公司

製造廠廠址

桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號3樓之4

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/06

製造許可登錄編號

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王金原

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統一編號: 16041148 | 電話號碼: 03-2124912 | 桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號3樓之4

豪達企業有限公司

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絆多軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: BIND-IN Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005871號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司
絆多肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: BIND-IN Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005872號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司
"絆多"醫療用彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "BIND-in" Medical Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013757號 \| 有效日期: 2019/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司
“絆多”自黏彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “BIND in”Elastic bandage (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007160號 \| 有效日期: 20131022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150603 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司
“絆多”透氣伸縮膠布 (未滅菌)	英文品名: “BIND-in”ELASTIC STRIP (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005022號 \| 有效日期: 20260804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司
“可盧雅”絆德透氣伸縮膠布(未滅菌)	英文品名: “COLUXIA” BIND in ELASTIC STRIP (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005023號 \| 有效日期: 20260804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司
“那柏瑞特可盧雅”伸縮膠布 (未滅菌)	英文品名: “LABORATOIRES COLUXIA”Elastic strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005417號 \| 有效日期: 20261206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司
“那柏瑞特可盧雅”防水膠布(未滅菌)	英文品名: “LABORATOIRES COLUXIA” Waterproof Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005418號 \| 有效日期: 20261206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司

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"絆多"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "BIND-IN" Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004051號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
絆多肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: BIND-IN Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005872號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
絆多軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: BIND-IN Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005871號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
絆多肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: BIND-IN Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005872號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
豪達企業有限公司	電話: 0 0 0 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市板橋區三民路二段２０２－１７號４ｆ @ 醫療器材商資料集

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桃園市南崁靈糧福音發展協會

理事長: 陳賢明 | 會址: 桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號3樓之3；3樓之5 | 社團類別: 人民團體

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豪達企業有限公司 | 地址: 新北市板橋區三民路二段202之17號4樓 | 電話: 02-2955-6458

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
豪達企業有限公司桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號3樓之4	王金原	16041148	核准設立
豪達企業社桃園市楊梅區梅溪里新農街２段１６４號１樓	呂文振	31473329	廢止 (098年12月22日桃商登字第 0980549044 號) - 獨資
豪達企業社新北市鶯歌區國際二路４巷６號３樓（現場僅供辦公室使用）	鄭志明	98673944	歇業 - 獨資
韻豪達企業行高雄市楠梓區秀昌里後昌路８３２號	李文貴	19216206	歇業 - 獨資
豪達企業有限公司臺南市永康區中山南路二三二號		84085679	撤銷 (文號: 1995-1-11 建三管字第084151476號)
豪達企業社桃園縣桃園市朝陽里民生路６４２號	洪松連	43788302	撤銷 - 獨資

豪達企業有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號3樓之4 | 負責人: 王金原 | 統編: 16041148 | 核准設立

豪達企業社

登記地址: 桃園市楊梅區梅溪里新農街２段１６４號１樓 | 負責人: 呂文振 | 統編: 31473329 | 廢止 (098年12月22日桃商登字第 0980549044 號) - 獨資

豪達企業社

登記地址: 新北市鶯歌區國際二路４巷６號３樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 鄭志明 | 統編: 98673944 | 歇業 - 獨資

韻豪達企業行

登記地址: 高雄市楠梓區秀昌里後昌路８３２號 | 負責人: 李文貴 | 統編: 19216206 | 歇業 - 獨資

豪達企業有限公司

登記地址: 臺南市永康區中山南路二三二號 | 統編: 84085679 | 撤銷 (文號: 1995-1-11 建三管字第084151476號)

豪達企業社

登記地址: 桃園縣桃園市朝陽里民生路６４２號 | 負責人: 洪松連 | 統編: 43788302 | 撤銷 - 獨資

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞紅科技股份有限公司桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號11樓之3	林瑞興	28800833	核准設立
凱思博科技有限公司桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號6樓之2	陳淑惠	54934680	核准設立

瑞紅科技股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號11樓之3 | 負責人: 林瑞興 | 統編: 28800833 | 核准設立

凱思博科技有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區錦中里10鄰南崁路一段99號6樓之2 | 負責人: 陳淑惠 | 統編: 54934680 | 核准設立

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“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
脤搏血氧測定器	英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 青線有限公司
向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 \| 有效日期: 1999/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司