“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器
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中文品名“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器的英文品名是“Tensortip” MTX, 許可證字號是衛部醫器輸字第033257號, 有效日期是20250513, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Tensortip MTX，以下空白。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是兆瑞科技有限公司.

#“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033257號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250513
發證日期	20200513
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603325700
中文品名	“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器
英文品名	“Tensortip” MTX
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Tensortip MTX，以下空白。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	兆瑞科技有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓
申請商統一編號	25121419
製造商名稱	Cnoga Medical Ltd.
製造廠廠址	5 Tarshish St North Industrial Park, POB 3188, Caesarea, 3088900, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20220119
製造許可登錄編號	QSD13200

許可證字號

衛部醫器輸字第033257號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250513

發證日期

20200513

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603325700

中文品名

“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器

英文品名

“Tensortip” MTX

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Tensortip MTX，以下空白。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

兆瑞科技有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓

申請商統一編號

25121419

製造商名稱

Cnoga Medical Ltd.

製造廠廠址

5 Tarshish St North Industrial Park, POB 3188, Caesarea, 3088900, Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220119

製造許可登錄編號

QSD13200

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“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器的地址位於

臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓

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許正宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 兆瑞科技有限公司 \| 統一編號: 25121419

許正宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 兆瑞科技有限公司 | 統一編號: 25121419

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兆瑞科技有限公司

統一編號: 25121419 | 電話號碼: 02-87721682 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓

兆瑞科技有限公司

統一編號: 25121419 | 電話號碼: 02-87721682 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓

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“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統	英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030822號 \| 有效日期: 2028/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO 100，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“脈適比”中央靜脈壓監測系統	英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030823號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VENUS 2000 CVP以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
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“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器	英文品名: “Tensortip” MTX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033257號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tensortip MTX，以下空白。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
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“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀	英文品名: “Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033315號 \| 有效日期: 20250312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO200以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
"席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003543號 \| 有效日期: 20230831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“紐可適”橫膈節律系統	英文品名: “NeuRx” Diaphragm Pacing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032976號 \| 有效日期: 20241117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供神經源性橫膈功能障礙患者呼吸功能支持。橫膈功能障礙來自於高位脊髓損傷、中樞性換氣不足、肌萎縮性側索硬化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統	英文品名: Aspire Mechanical Thrombectomy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030450號 \| 有效日期: 20221129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6，以下空白。新增產品型號：30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：A5-055及... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統	英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030822號 \| 有效日期: 20230716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO 100以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“脈適比”中央靜脈壓監測系統	英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030823號 \| 有效日期: 20230725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VENUS 2000 CVP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“創席科技”埃索克斯導管系統	英文品名: “Transit Scientific”XO Cross Catheter Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035793號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“艾瑞絲”短期橫膈節律系統	英文品名: “TransAeris” system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037341號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種經皮肌肉內橫膈膜刺激器，適用於有風險或長期正壓機械通氣的患者。本產品適用於預防和治療呼吸器治療所致橫膈膜功能障礙(VIDD)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

"席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌)

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兆瑞科技股份有限公司 | 地址: 基隆市暖暖區暖暖街112號 | 電話: 02-2459-0717

名稱兆瑞科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
兆瑞科技有限公司臺北市大安區敦化南路1段176號8樓	許正宏	25121419	核准設立

兆瑞科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 | 負責人: 許正宏 | 統編: 25121419 | 核准設立

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與“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器同分類的醫療器材許可證資料集

微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司