“禾研”中空纖維透析器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“禾研”中空纖維透析器的英文品名是“FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer, 許可證字號是衛部醫器製字第005464號, 有效日期是20211103, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是禾研科技股份有限公司.

#“禾研”中空纖維透析器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005464號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211103
發證日期20161103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“禾研”中空纖維透析器
英文品名“FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱禾研科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓
申請商統一編號24503474
製造商名稱禾研科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200417
製造許可登錄編號GMP1085

許可證字號

衛部醫器製字第005464號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211103

發證日期

20161103

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“禾研”中空纖維透析器

英文品名

“FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

禾研科技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓

申請商統一編號

24503474

製造商名稱

禾研科技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20200417

製造許可登錄編號

GMP1085

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“禾研”中空纖維透析器的地址位於

台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓

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鄭文一

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9605858 | 所代表法人: 禾潤創業投資股份有限公司 | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

曾翊超

職稱: 董事 | 持有股份數: 9605858 | 所代表法人: 禾潤創業投資股份有限公司 | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

CL MEDICAL INVESTMENTS LIMITED

職稱: 董事 | 持有股份數: 4499999 | 所代表法人: | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

李宗憲

職稱: 董事 | 持有股份數: 375000 | 所代表法人: | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

葉國森

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

鄭文一

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9605858 | 所代表法人: 禾潤創業投資股份有限公司 | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

曾翊超

職稱: 董事 | 持有股份數: 9605858 | 所代表法人: 禾潤創業投資股份有限公司 | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

CL MEDICAL INVESTMENTS LIMITED

職稱: 董事 | 持有股份數: 4499999 | 所代表法人: | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

李宗憲

職稱: 董事 | 持有股份數: 375000 | 所代表法人: | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

葉國森

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾研科技股份有限公司 | 統一編號: 24503474

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出進口廠商登記資料 資料集的 “禾研”中空纖維透析器 相關資料

禾研科技股份有限公司

統一編號: 24503474 | 電話號碼: 02-26590058 | 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4

禾研科技股份有限公司

統一編號: 24503474 | 電話號碼: 02-26590058 | 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4

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“美德”腹膜透析儀

英文品名: “MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025397號 | 有效日期: 2018/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

“禾研”中空纖維透析器

英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

“美德”腹膜透析儀

英文品名: “MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025397號 | 有效日期: 20180902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

“美德”腹膜透析儀

英文品名: “MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025397號 | 有效日期: 2018/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

“禾研”中空纖維透析器

英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

“美德”腹膜透析儀

英文品名: “MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025397號 | 有效日期: 20180902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

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"禾研"A52血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A52 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059730號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/07/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" 血液透析粉 B21

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis powder B21 | 許可證字號: 衛部藥製字第059879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析液B11

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate B11 | 許可證字號: 衛部藥製字第060138號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/07/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"A12血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A12 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059787號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 洗腎液。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A61血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A61 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059788號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A21血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A21 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059789號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A23血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A23 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059791號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A65血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A65 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059792號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A25血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A25 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059799號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/11/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A63血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A63 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059800號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/11/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A22血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A22 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059801號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/11/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"B51血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" B51 Hemodialysis Conccentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059828號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A62血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A62 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059829號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析液AL540

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate AL540 | 許可證字號: 衛部藥製字第059857號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/02/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"重碳酸鹽粉

英文品名: "FIBERPURE" Bicarbonate Powder Pack | 許可證字號: 衛部藥製字第059859號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/02/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析粉B61

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Powder B61 | 許可證字號: 衛部藥製字第059860號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析液A32

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate A32 | 許可證字號: 衛部藥製字第060246號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/02/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析液 AL546

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate AL546 | 許可證字號: 衛部藥製字第060276號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"A52血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A52 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059730號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/07/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" 血液透析粉 B21

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis powder B21 | 許可證字號: 衛部藥製字第059879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析液B11

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate B11 | 許可證字號: 衛部藥製字第060138號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/07/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"A12血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A12 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059787號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 洗腎液。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A61血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A61 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059788號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A21血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A21 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059789號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A23血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A23 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059791號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A65血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A65 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059792號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A25血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A25 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059799號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/11/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A63血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A63 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059800號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/11/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A22血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A22 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059801號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/11/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"B51血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" B51 Hemodialysis Conccentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059828號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研" A62血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A62 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059829號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析液AL540

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate AL540 | 許可證字號: 衛部藥製字第059857號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/02/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"重碳酸鹽粉

英文品名: "FIBERPURE" Bicarbonate Powder Pack | 許可證字號: 衛部藥製字第059859號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/02/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析粉B61

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Powder B61 | 許可證字號: 衛部藥製字第059860號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析液A32

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate A32 | 許可證字號: 衛部藥製字第060246號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/02/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

"禾研"血液透析液 AL546

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate AL546 | 許可證字號: 衛部藥製字第060276號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 “禾研”中空纖維透析器 相關資料

禾研科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124503474-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24503474 | 台北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4

禾研科技股份有限公司

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禾研科技股份有限公司

統一編號: 24503474 | 核准日期: 20150327

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台灣怡倫家居股份有限公司

食品業者登錄字號: A-152540020-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52540020 | 台北市內湖區瑞光路583巷26號7樓

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血漿成分分離器

英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號 | 有效日期: 2011/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-1770(L) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液過濾器

英文品名: "ASAHI" HEMOFILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006996號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PAN-03、PAN-06、PAN-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"旭" 血液透析器

英文品名: "ASAHI"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007247號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-BIO-500 WET, AM-BIO-750 WET, AM-BIO-1000 WET。AM-BIO-HX-65, AM-BIO-HX-75, AM-BIO-HX-90, AM-BIO-HX-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液透析器

英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009472號 | 有效日期: 2010/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血漿成分分離器

英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號 | 有效日期: 20110916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-1770(L) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液過濾器

英文品名: "ASAHI" HEMOFILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006996號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PAN-03、PAN-06、PAN-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

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台灣怡倫家居股份有限公司

食品業者登錄字號: A-152540020-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52540020 | 台北市內湖區瑞光路583巷26號7樓

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血漿成分分離器

英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號 | 有效日期: 2011/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-1770(L) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液過濾器

英文品名: "ASAHI" HEMOFILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006996號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PAN-03、PAN-06、PAN-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"旭" 血液透析器

英文品名: "ASAHI"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007247號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-BIO-500 WET, AM-BIO-750 WET, AM-BIO-1000 WET。AM-BIO-HX-65, AM-BIO-HX-75, AM-BIO-HX-90, AM-BIO-HX-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

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血液透析器

英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009472號 | 有效日期: 2010/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血漿成分分離器

英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號 | 有效日期: 20110916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-1770(L) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液過濾器

英文品名: "ASAHI" HEMOFILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006996號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PAN-03、PAN-06、PAN-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

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名稱 禾研科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路55號4樓
鄭文一29184870核准設立

臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4
鄭文一24503474核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號4樓 | 負責人: 鄭文一 | 統編: 29184870 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 | 負責人: 鄭文一 | 統編: 24503474 | 核准設立

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與“禾研”中空纖維透析器同分類的醫療器材許可證資料集

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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