“施百威”脊椎微創系統
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中文品名“施百威”脊椎微創系統的英文品名是“Spineway” Mont Blanc MIS Spine System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032321號, 有效日期是20240302, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鴻泰生醫科技有限公司.

#“施百威”脊椎微創系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032321號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240302
發證日期	20190302
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603232101
中文品名	“施百威”脊椎微創系統
英文品名	“Spineway” Mont Blanc MIS Spine System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鴻泰生醫科技有限公司
申請商地址	台北市大同區民生西路240號5樓
申請商統一編號	24323212
製造商名稱	SPINEWAY SA
製造廠廠址	7 allee Moulin Berger, 69130 Ecully, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20190419
製造許可登錄編號	QSD8041

許可證字號

衛部醫器輸字第032321號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240302

發證日期

20190302

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603232101

中文品名

“施百威”脊椎微創系統

英文品名

“Spineway” Mont Blanc MIS Spine System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

鴻泰生醫科技有限公司

申請商地址

台北市大同區民生西路240號5樓

申請商統一編號

24323212

製造商名稱

SPINEWAY SA

製造廠廠址

7 allee Moulin Berger, 69130 Ecully, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190419

製造許可登錄編號

QSD8041

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董榮洲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 鴻泰生醫科技有限公司 \| 統一編號: 24323212

董榮洲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鴻泰生醫科技有限公司 | 統一編號: 24323212

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鴻泰生醫科技有限公司

統一編號: 24323212 | 電話號碼: 02-2556-8799 | 臺北市大同區民生西路240號5樓

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“施百威”脊椎微創系統	英文品名: “Spineway” Mont Blanc MIS Spine System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032321號 \| 有效日期: 2024/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“施百威”腰椎融合器	英文品名: “SPINEWAY” TWIN PEAKS Oblique Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025784號 \| 有效日期: 2024/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“施百威”頸椎融合器	英文品名: “SPINEWAY” Ayers Rock Cervical Cages \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021341號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“南京邁迪欣”一次性使用旋轉切割吻合器	英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope Use \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000309號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：MLCEC-30b、MLCEC-45b、MLCEC-60b，以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“舒吉”球囊椎體成形術系統	英文品名: “Surgi” Spino Balloon Kyphoplasty Balloon Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030560號 \| 有效日期: 2027/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“舒瑪克”骨水泥	英文品名: “SOMATEX”Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019637號 \| 有效日期: 2019/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 180700 ，以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“核新”噴射灌洗器（滅菌）	英文品名: “HydroCision”Jet Lavage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008399號 \| 有效日期: 2019/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“施百威”脊椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” Mont Blanc Spine System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021204號 \| 有效日期: 2025/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MB1MS835, MB1MS840, MB1MS845, MB1MS850, MB1MS855, MB1PSS835, MB1PSS840, MB1PSS845, MB... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“施百威”腰椎椎間融合器	英文品名: “SPINEWAY” TWIN PEAKS Lumbar Cages \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021618號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: TP1C8258。增加規格：TP1F9254、TP1F10254、TP1F11254、TP1F12254、TP1F13254，以下空白。增加規格、註銷規格及標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“南京邁迪欣”一次性階梯型腔鏡切割吻合器和釘倉	英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope use and Cartridge \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000908號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“南京邁迪欣”一次性使用直線型吻合器和釘倉	英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Linear Stapler and Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000259號 \| 有效日期: 2015/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“南京邁迪欣”一次性使用直線型切割吻合器和釘倉	英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Linear Cutter and Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000264號 \| 有效日期: 2015/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MLC-60, MLC-80, MLCC-60, MLCC-80以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“南京邁迪欣”一次性使用管型消化道吻合器	英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Circular Stapler \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000249號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“南京邁迪欣”一次性使用管型痔吻合器	英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Circular Stapler for Hemorrhoid \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000282號 \| 有效日期: 2030/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCSP-32, MCSP-34以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“南京邁迪欣”一次性使用直線型吻合器和釘倉	英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Linear Stapler and Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000259號 \| 有效日期: 20150430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“南京邁迪欣”一次性使用直線型切割吻合器和釘倉	英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Linear Cutter and Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000264號 \| 有效日期: 20150514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MLC-60, MLC-80, MLCC-60, MLCC-80以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“鴻泰”骨水泥分配器 (未滅菌)

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“施百威”腰椎椎間融合器

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“南京邁迪欣”一次性階梯型腔鏡切割吻合器和釘倉

“南京邁迪欣”一次性使用直線型吻合器和釘倉

“南京邁迪欣”一次性使用直線型切割吻合器和釘倉

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“南京邁迪欣”一次性使用管型痔吻合器

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“南京邁迪欣”一次性使用直線型吻合器和釘倉

“南京邁迪欣”一次性使用直線型切割吻合器和釘倉

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鴻泰生醫科技有限公司

食品業者登錄字號: A-124323212-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24323212 | 台北市大同區民生西路240號5樓

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食品業者登錄字號: A-124323212-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24323212 | 台北市大同區民生西路240號5樓

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“鴻泰” 骨水泥工具組(滅菌)	英文品名: “SUMMIT” Bone Cement Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009419號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器及骨水泥分配器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻泰”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “SUMMIT” Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002869號 \| 有效日期: 20150316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141117 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“南京邁迪欣”一次性使用管型消化道吻合器	英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Circular Stapler \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000249號 \| 有效日期: 20150204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“南京邁迪欣”一次性階梯型腔鏡切割吻合器和釘倉	英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope and Cartridge (Tri-Staple) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000908號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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傷風糖漿	英文品名: PABRON GOLD SYRUP \| 許可證字號: 衛署藥製字第041254號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2009/07/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、咽喉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰） \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CODEINE PHOSPHATE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CARBINOXAMINE MALEATE;;GUA... \| 製造商名稱: 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
"大正"安癢樂錠１公絲（克雷滿汀丁烯二酸鹽）	英文品名: ARREST TABLETS 1MG (CLEMASTINE FUMARATE) "TAISHO" \| 許可證字號: 衛署藥製字第031664號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2009/07/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: CLEMASTINE (FUMARATE) \| 製造商名稱: 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
社團法人台北市真佛宗中觀學會	OID: 2.16.886.103.90003.100529 \| 電話: 02-25508599 \| 地址: 台北市大同區民生西路240號7樓 \| DN: o=社團法人台北市真佛宗中觀學會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

傷風糖漿

@ 全部藥品許可證資料集

"大正"安癢樂錠１公絲（克雷滿汀丁烯二酸鹽）

@ 全部藥品許可證資料集

社團法人台北市真佛宗中觀學會

OID: 2.16.886.103.90003.100529 | 電話: 02-25508599 | 地址: 台北市大同區民生西路240號7樓 | DN: o=社團法人台北市真佛宗中觀學會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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鴻泰生醫科技有限公司臺北市大同區民生西路240號5樓	董榮洲	24323212	核准設立

鴻泰生醫科技有限公司

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號5樓 | 負責人: 董榮洲 | 統編: 24323212 | 核准設立

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與“施百威”脊椎微創系統同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司