“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置
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中文品名“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置的英文品名是“ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER, 許可證字號是衛署醫器輸字第018309號, 有效日期是20220906, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ALPHARD-3030, ALPHARD-2520,以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑), 申請商名稱是總達成貿易有限公司.

#“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第018309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220906
發證日期20070906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601830905
中文品名“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置
英文品名“ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ALPHARD-3030, ALPHARD-2520,以下空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱總達成貿易有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段50號4樓之2
申請商統一編號23044825
製造商名稱ASAHIROENTGEN IND. CO, LTD.
製造廠廠址376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU KYOTO-SHI, KYOTO 601-8203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20171124
製造許可登錄編號QSD1588

許可證字號

衛署醫器輸字第018309號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220906

發證日期

20070906

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601830905

中文品名

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

英文品名

“ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ALPHARD-3030, ALPHARD-2520,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)

申請商名稱

總達成貿易有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段50號4樓之2

申請商統一編號

23044825

製造商名稱

ASAHIROENTGEN IND. CO, LTD.

製造廠廠址

376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU KYOTO-SHI, KYOTO 601-8203, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20171124

製造許可登錄編號

QSD1588

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張文慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 總達成貿易有限公司 | 統一編號: 23044825

張文慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 總達成貿易有限公司 | 統一編號: 23044825

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總達成貿易有限公司

統一編號: 23044825 | 電話號碼: 02-25782798 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

總達成貿易有限公司

統一編號: 23044825 | 電話號碼: 02-25782798 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

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朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 | 有效日期: 20210223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 | 有效日期: 2028/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLIO XZ | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 | 有效日期: 20230823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLIO XZ | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 | 有效日期: 2022/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 | 有效日期: 20260908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日" 數位系統牙科X光機

英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日" 數位系統牙科X光機

英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 | 有效日期: 2016/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 | 有效日期: 20160823 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"協力" 無線射頻溫熱化療輔助儀

英文品名: "Synergo" Radiofrequency Thermochemotherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034618號 | 有效日期: 2027/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNERGO SB-TS 101.3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

逆福仕注射針

英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更:DX-1202。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更:011485。(原102年11月1日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 2025/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 20250223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 | 有效日期: 2022/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 | 有效日期: 20221026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

食道PH及溫度監視器

英文品名: "OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006183號 | 有效日期: 1996/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLEXILOG 1010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

食道PH及溫度監視器

英文品名: "OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006183號 | 有效日期: 19960124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLEXILOG 1010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 | 有效日期: 20210223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 | 有效日期: 2028/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLIO XZ | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 | 有效日期: 20230823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLIO XZ | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 | 有效日期: 2022/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 | 有效日期: 20260908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日" 數位系統牙科X光機

英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日" 數位系統牙科X光機

英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 | 有效日期: 2016/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 | 有效日期: 20160823 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"協力" 無線射頻溫熱化療輔助儀

英文品名: "Synergo" Radiofrequency Thermochemotherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034618號 | 有效日期: 2027/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNERGO SB-TS 101.3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

逆福仕注射針

英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更:DX-1202。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更:011485。(原102年11月1日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 2025/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 20250223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 | 有效日期: 2022/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 | 有效日期: 20221026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

食道PH及溫度監視器

英文品名: "OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006183號 | 有效日期: 1996/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLEXILOG 1010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

食道PH及溫度監視器

英文品名: "OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006183號 | 有效日期: 19960124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLEXILOG 1010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “朝日” 牙科斷層掃瞄裝置 相關資料

總達成貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-123044825-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23044825 | 台北市松山區南京東路4段50號4樓之2

總達成貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-123044825-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23044825 | 台北市松山區南京東路4段50號4樓之2

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“朝日”全口X光攝影裝置

英文品名: “ASAHI”Dental using Panoramic Radiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018167號 | 有效日期: 2017/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LPX 7007 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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朝日微露量系列牙科X光機

英文品名: ASAHI DENTAL X-RAY EQUIPMENT ALULA Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028822號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALULA、ALULA-TM、ALULA-TS、ALULA-TW | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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同位素內臟監視器

英文品名: "OAKFIELD" ISOTOP DYNAMIC FUNCTION MONITER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006265號 | 有效日期: 1996/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEDISICINT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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朝日顯影液及定影液(未滅菌)

英文品名: ASAHI DELOVEPER and FIXER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002099號 | 有效日期: 2015/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗X光底片的溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR-D / FR-F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置

英文品名: “ASAHI” AUGE SOLIO Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030142號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE SOLIO Z、AUGE SOLIO Z CM | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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“朝日”全口X光攝影裝置

英文品名: “ASAHI”Dental using Panoramic Radiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018167號 | 有效日期: 2017/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LPX 7007 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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朝日微露量系列牙科X光機

英文品名: ASAHI DENTAL X-RAY EQUIPMENT ALULA Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028822號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALULA、ALULA-TM、ALULA-TS、ALULA-TW | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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同位素內臟監視器

英文品名: "OAKFIELD" ISOTOP DYNAMIC FUNCTION MONITER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006265號 | 有效日期: 1996/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEDISICINT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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朝日顯影液及定影液(未滅菌)

英文品名: ASAHI DELOVEPER and FIXER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002099號 | 有效日期: 2015/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗X光底片的溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR-D / FR-F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置

英文品名: “ASAHI” AUGE SOLIO Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030142號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE SOLIO Z、AUGE SOLIO Z CM | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號 | 有效日期: 20250331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

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“馬雅2代”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第005870號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BD1000,以下空白。增加規格:VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000(原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

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防曬美白粉底乳(NO.605、606、607、608、609)

英文品名: Sunscreen Liquid Make U | 用途: 防曬、美白、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

友娜防曬隔離CC霜

英文品名: VINA Sunscreen CC Cream | 用途: 防曬、潤色、美白。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 軟管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

艾莎防曬粉餅-NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6

英文品名: AISA SILKY SUNSCREEN FOUNDATION CAKE | 用途: 防曬、修飾膚色。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2023/07/21

@ 特定用途化粧品許可證資料集

友娜豔陽保濕防曬乳

英文品名: VINA Moisturizing Sunscreen Lotio | 用途: 防曬、保濕、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

“馬雅”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第004571號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格:VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

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艾莎隔離霜 SPF25, SR***-白色、綠色、淺膚色

英文品名: ASIA MAKE-UP BASE SPF25, SR | 用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2009/09/01

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馬雅 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號 | 有效日期: 20250331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“馬雅2代”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第005870號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BD1000,以下空白。增加規格:VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000(原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

防曬美白粉底乳(NO.605、606、607、608、609)

英文品名: Sunscreen Liquid Make U | 用途: 防曬、美白、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

友娜防曬隔離CC霜

英文品名: VINA Sunscreen CC Cream | 用途: 防曬、潤色、美白。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 軟管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

艾莎防曬粉餅-NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6

英文品名: AISA SILKY SUNSCREEN FOUNDATION CAKE | 用途: 防曬、修飾膚色。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2023/07/21

@ 特定用途化粧品許可證資料集

友娜豔陽保濕防曬乳

英文品名: VINA Moisturizing Sunscreen Lotio | 用途: 防曬、保濕、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

“馬雅”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway | 許可證字號: 衛部醫器製字第004571號 | 有效日期: 20240421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格:VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾莎隔離霜 SPF25, SR***-白色、綠色、淺膚色

英文品名: ASIA MAKE-UP BASE SPF25, SR | 用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 向展有限公司 | 有效日期: 2009/09/01

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總達成貿易的黃頁資料

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總達成貿易有限公司 | 地址: 高雄市左營區文川路319號 | 電話: 07-350-5349

名稱 總達成貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2
張文慶23044825核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2 | 負責人: 張文慶 | 統編: 23044825 | 核准設立

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與“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置同分類的醫療器材許可證資料集

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granules | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gown | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granules | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gown | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

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