英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第004509號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液....足量 戊二醛交聯之膠原蛋白 鹽酸利度卡因 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:I102,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第004509號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:I102,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003343號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更:詳如中文仿單核定本(原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.23核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003343號 | 有效日期: 20260712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更:詳如中文仿單核定本(原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.23核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Sunmax" Collagen Implant I | 許可證字號: 衛署醫器製字第002164號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:P0101... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Sunmax" Collagen Implant I | 許可證字號: 衛署醫器製字第002164號 | 有效日期: 20260802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Sunmax”Collagen Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003483號 | 有效日期: 2016/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plus | 許可證字號: 衛部醫器製字第004494號 | 有效日期: 2019/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plu | 許可證字號: 衛部醫器製字第004494號 | 有效日期: 20190224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: Sunmax Collagen Implant I-Plus | 許可證字號: 衛署醫器製字第002394號 | 有效日期: 2028/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Collagen, cross-linked with glutaraldehyde....35mg\nPhosphate buffer saline............................ | 醫器規格: 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒;0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒;0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: SunMax Collagen Implant I-Plu | 許可證字號: 衛署醫器製字第002394號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒;0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒;0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 | 有效日期: 2025/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單,原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 | 有效日期: 20250603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單,原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane | 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原104... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane | 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原104... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第008134號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原113年4月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.20。 | 限制項目: 安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granules | 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 申請變更項目:規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目:製造廠廠址變更:南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 申請變更項目:規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目:製造廠廠址變更:南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |