寶貝機血氧測定儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名寶貝機血氧測定儀的英文品名是Babybot Pluse Oximeter, 許可證字號是衛署醫器製字第003535號, 有效日期是20220314, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是KBOT,以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是真茂科技股份有限公司.

#寶貝機血氧測定儀的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003535號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220314
發證日期	20120314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500353500
中文品名	寶貝機血氧測定儀
英文品名	Babybot Pluse Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	KBOT,以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	真茂科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區興德路100號7樓
申請商統一編號	80164124
製造商名稱	一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址	新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170411
製造許可登錄編號	GMP1288

許可證字號

衛署醫器製字第003535號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220314

發證日期

20120314

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500353500

中文品名

寶貝機血氧測定儀

英文品名

Babybot Pluse Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KBOT,以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

真茂科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路100號7樓

申請商統一編號

80164124

製造商名稱

一廷企業有限公司板橋廠

製造廠廠址

新北市板橋區信義路163巷7號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170411

製造許可登錄編號

GMP1288

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寶貝機血氧測定儀的地址位於

新北市三重區興德路100號7樓

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林忠雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 360000 \| 所代表法人: 芳林貿易股份有限公司 \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124
林品君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124
陳真芳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 360000 \| 所代表法人: \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124
俞又文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124
林燕山	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5160000 \| 所代表法人: \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124
林香莉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 360000 \| 所代表法人: 和豐國際行銷股份有限公司 \| 真茂科技股份有限公司 \| 統一編號: 80164124

林忠雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: 芳林貿易股份有限公司 | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

林品君

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

陳真芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

俞又文

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

林燕山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5160000 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

林香莉

職稱: 董事 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: 和豐國際行銷股份有限公司 | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

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出進口廠商登記資料資料集的寶貝機血氧測定儀相關資料

真茂科技股份有限公司

統一編號: 80164124 | 電話號碼: 02-25991228 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

真茂科技股份有限公司

統一編號: 80164124 | 電話號碼: 02-25991228 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

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寶貝機血氧測定儀	英文品名: Babybot Pluse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003535號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KBOT,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機”生理資訊紀錄系統	英文品名: “Babybot” Vital data recording system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006224號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Abot以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機”生理資訊紀錄系統	英文品名: “Babybot” Vital data recording system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006224號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Abot以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統	英文品名: “Babybot” Measuring Exercise Equipment & Vital Data Recording System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007496號 \| 有效日期: 2027/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SBOT-CL01新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機” 醫用握力計 (未滅菌)	英文品名: “Babybot” Grip Strength Dynamometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009538號 \| 有效日期: 2027/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統	英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital ... \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005751號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBOT以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統	英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital ... \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005751號 \| 有效日期: 20220426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBOT以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機”生理資訊紀錄系統	英文品名: “Babybot”Vital data recording system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003929號 \| 有效日期: 2018/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Abot以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司
“寶貝機”生理資訊紀錄系統	英文品名: “Babybot”Vital data recording system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003929號 \| 有效日期: 20180605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Abot以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統

“寶貝機” 醫用握力計 (未滅菌)

“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統

“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

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真茂科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180164124-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80164124 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

真茂科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180164124-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80164124 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

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真茂科技股份有限公司	屆別: 第22屆 \| 公司名稱(英文): NETOWN CO. LIMITED. \| 得獎標的(中文): 多功能健康資訊機 @ 創新研究獎
真茂科技股份有限公司	屆別: 第15屆 \| 公司名稱(英文): NETOWN CORP. \| 得獎標的(中文): 遠距照護寶貝機 @ 創新研究獎

真茂科技股份有限公司

屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): NETOWN CO. LIMITED. | 得獎標的(中文): 多功能健康資訊機

@ 創新研究獎

真茂科技股份有限公司

屆別: 第15屆 | 公司名稱(英文): NETOWN CORP. | 得獎標的(中文): 遠距照護寶貝機

@ 創新研究獎

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根據名稱真茂科技找到的相關資料

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真茂科技股份有限公司	產業別: 醫療保健服務業 \| 類別: 補助廠商 \| 18,400 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 11,750 \| 輔導日期(起): 20180801 \| 輔導日期(迄): 20200630 \| 地區別: 臺北市 @ 產發署輔導廠商資料集
舉辦103年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮	發布日期: 2014/12/30 \| 內容: 為提昇藥物製造工業水準與臨床試驗品質，鼓勵新藥物、相關產業技術之研發，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)辦理103年度「藥物科技研究發展獎」，並在於103年12月30日舉辦頒獎典禮，頒發獎狀及... @ 本署新聞公告資料集
翔林科技有限公司	產業別: 運動、娛樂及休閒服務業 \| 類別: 補助廠商 \| 12,800 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 7,940 \| 輔導日期(起): 20180801 \| 輔導日期(迄): 20200630 \| 地區別: 臺中市 @ 產發署輔導廠商資料集
肯納社會企業股份有限公司	產業別: 運動、娛樂及休閒服務業 \| 類別: 補助廠商 \| 48,800 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 30,260 \| 輔導日期(起): 20180801 \| 輔導日期(迄): 20200630 \| 地區別: 臺北市 @ 產發署輔導廠商資料集
「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」說明記者會	發布日期: 2015/09/03 \| 內容: 國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大舉辦，邀請國內相關單位共襄盛舉，爭取榮耀！由於政府近期將積極催生台版五年期「生物經濟產業發展方案」，將生技領域擴大應用... @ 本署新聞公告資料集
“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號 \| 有效日期: 2018/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號 \| 有效日期: 20180606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

真茂科技股份有限公司

@ 產發署輔導廠商資料集

舉辦103年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2014/12/30 | 內容: 為提昇藥物製造工業水準與臨床試驗品質，鼓勵新藥物、相關產業技術之研發，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)辦理103年度「藥物科技研究發展獎」，並在於103年12月30日舉辦頒獎典禮，頒發獎狀及...

@ 本署新聞公告資料集

翔林科技有限公司

@ 產發署輔導廠商資料集

肯納社會企業股份有限公司

@ 產發署輔導廠商資料集

「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」說明記者會

發布日期: 2015/09/03 | 內容: 國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大舉辦，邀請國內相關單位共襄盛舉，爭取榮耀！由於政府近期將積極催生台版五年期「生物經濟產業發展方案」，將生技領域擴大應用...

@ 本署新聞公告資料集

“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址新北市三重區興德路100號7樓找到的相關資料

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新北市私立長頸鹿吉凱幼兒園	地址: 新北市三重區興德路100號1樓 \| 電子交換: 否 \| 發文方式: 郵寄 \| 單位代碼: \| 機關代碼: XC99417021 @ Web版公文製作之全國通訊錄
崐得國際有限公司	統一編號: 12944150 \| 電話號碼: 02-2999-5757 \| 新北市三重區興德路100號12樓 @ 出進口廠商登記資料
登奕實業股份有限公司	統一編號: 22188324 \| 電話號碼: 02-8512-1250 \| 新北市三重區興德路100號4樓 @ 出進口廠商登記資料
健威國際有限公司	統一編號: 84469324 \| 電話號碼: 02-2999-5577 \| 新北市三重區興德路100號12樓 @ 出進口廠商登記資料

新北市私立長頸鹿吉凱幼兒園

地址: 新北市三重區興德路100號1樓 | 電子交換: 否 | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: XC99417021

@ Web版公文製作之全國通訊錄

崐得國際有限公司

統一編號: 12944150 | 電話號碼: 02-2999-5757 | 新北市三重區興德路100號12樓

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登奕實業股份有限公司

統一編號: 22188324 | 電話號碼: 02-8512-1250 | 新北市三重區興德路100號4樓

@ 出進口廠商登記資料

健威國際有限公司

統一編號: 84469324 | 電話號碼: 02-2999-5577 | 新北市三重區興德路100號12樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱真茂科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
真茂科技股份有限公司新北市板橋區民生路1段33號16樓	林燕山	80164124	核准設立
真茂科技股份有限公司夢想館門市臺北市中山區新庄里濱江街１２號		88167763

真茂科技股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓 | 負責人: 林燕山 | 統編: 80164124 | 核准設立

真茂科技股份有限公司夢想館門市

登記地址: 臺北市中山區新庄里濱江街１２號 | 統編: 88167763

地址新北市三重區興德路100號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
訊詠科技股份有限公司新北市三重區興德路100號13樓	游淑玲	97470132	核准設立
崐得國際有限公司新北市三重區興德路100號12樓	林美伶	12944150	核准設立
京倫精機工業有限公司新北市三重區興德路100號6樓	黃西堯	36262098	核准設立
健威國際有限公司新北市三重區興德路100號12樓	黃馨如	84469324	核准設立
兆春企業股份有限公司新北市三重區興德路100號3樓	王南堯	89336247	核准設立
喬越實業股份有限公司新北市三重區興德路100號16樓	楊天祥	89441374	核准設立
云風實業股份有限公司新北市三重區興德路100號8樓	許志淞	89670663	核准設立
登奕實業股份有限公司新北市三重區興德路100號4樓	巫瑞月	22188324	核准設立

訊詠科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路100號13樓 | 負責人: 游淑玲 | 統編: 97470132 | 核准設立

崐得國際有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路100號12樓 | 負責人: 林美伶 | 統編: 12944150 | 核准設立

京倫精機工業有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路100號6樓 | 負責人: 黃西堯 | 統編: 36262098 | 核准設立

健威國際有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路100號12樓 | 負責人: 黃馨如 | 統編: 84469324 | 核准設立

兆春企業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路100號3樓 | 負責人: 王南堯 | 統編: 89336247 | 核准設立

喬越實業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路100號16樓 | 負責人: 楊天祥 | 統編: 89441374 | 核准設立

云風實業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路100號8樓 | 負責人: 許志淞 | 統編: 89670663 | 核准設立

登奕實業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路100號4樓 | 負責人: 巫瑞月 | 統編: 22188324 | 核准設立

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與寶貝機血氧測定儀同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司