"斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)
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中文品名"斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Starkey" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002365號, 有效日期是20200413, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是僑聲實業有限公司.

#"斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002365號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200413
發證日期	20150413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600236500
中文品名	"斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Starkey" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	僑聲實業有限公司
申請商地址	台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號	22713777
製造商名稱	STARKEY CHINA HEARING AID (SUZHOU) CO. LTD.
製造廠廠址	C2 BLOCK, 128, HONGRE RD SIP SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA 215006
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20150420
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002365號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200413

發證日期

20150413

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600236500

中文品名

"斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Starkey" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

僑聲實業有限公司

申請商地址

台中市中區雙十路一段1號8樓之1

申請商統一編號

22713777

製造商名稱

STARKEY CHINA HEARING AID (SUZHOU) CO. LTD.

製造廠廠址

C2 BLOCK, 128, HONGRE RD SIP SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA 215006

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150420

製造許可登錄編號

(空)

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王淞江	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3453280 \| 所代表法人: \| 僑聲實業有限公司 \| 統一編號: 22713777

王淞江

職稱: 董事 | 持有股份數: 3453280 | 所代表法人: | 僑聲實業有限公司 | 統一編號: 22713777

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僑聲實業有限公司

統一編號: 22713777 | 電話號碼: 04-22226475 | 臺中市中區雙十路1段1號8樓之1

僑聲實業有限公司

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"僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018981號 \| 有效日期: 20230418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
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微科助聽器 (未滅菌)	英文品名: "STARKEY" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013886號 \| 有效日期: 20240226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
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"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016607號 \| 有效日期: 20210602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
“斯達克”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Starkey” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013452號 \| 有效日期: 2023/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
“斯達克”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Starkey” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013452號 \| 有效日期: 20230927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
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"斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Starkey" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002365號 \| 有效日期: 2020/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

斯達克助聽器 (未滅菌)

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僑聲實業有限公司桃園分公司 | 地址: 桃園市中壢區中華路一段334號1樓 | 電話: 03-433-1299

僑聲實業有限公司 | 地址: 台中市中區雙十路一段27號1樓 | 電話: 0800-018-500

僑聲實業有限公司 | 地址: 台中市中區雙十路一段27號1樓 | 電話: 04-2226-3338

僑聲實業有限公司 | 地址: 台中市中區雙十路一段27號1樓 | 電話: 04-2220-3202

僑聲實業有限公司豐原分公司 | 地址: 台中市豐原區三民路104號 | 電話: 04-2515-7836

僑聲實業有限公司彰化分公司 | 地址: 彰化縣彰化市中山路二段233號 | 電話: 04-725-7596

僑聲實業有限公司南投分公司 | 地址: 南投縣竹山鎮集山路二段99號 | 電話: 049-262-2933

名稱僑聲實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
僑聲實業有限公司臺中市中區雙十路1段1號8樓之1	王淞江	22713777	核准設立
僑聲實業有限公司彰化分公司彰化縣彰化市福安里中山路二段二三三號	李麗玲	16262675	核准設立
僑聲實業有限公司桃園分公司桃園市中壢區中原里中華路一段334號	王淞江	16883485	核准設立
僑聲實業有限公司豐原分公司臺中市豐原區三民路１０４號１樓	黃佳瀅	27676630	核准設立
僑聲實業有限公司台中分公司臺中市中區雙十路一段27號1樓	王淞江	27843074	核准設立
僑聲實業有限公司員林分公司彰化縣員林市新生里新生路180號1樓	李麗玲	54605884	核准設立
僑聲實業有限公司南投分公司南投縣竹山鎮集山路2段99號1樓	王淞江	16948311	廢止
僑聲實業有限公司南屯分公司臺中市南屯區三和里河南路４段４３２號		90037703

僑聲實業有限公司

登記地址: 臺中市中區雙十路1段1號8樓之1 | 負責人: 王淞江 | 統編: 22713777 | 核准設立

僑聲實業有限公司彰化分公司

登記地址: 彰化縣彰化市福安里中山路二段二三三號 | 負責人: 李麗玲 | 統編: 16262675 | 核准設立

僑聲實業有限公司桃園分公司

登記地址: 桃園市中壢區中原里中華路一段334號 | 負責人: 王淞江 | 統編: 16883485 | 核准設立

僑聲實業有限公司豐原分公司

登記地址: 臺中市豐原區三民路１０４號１樓 | 負責人: 黃佳瀅 | 統編: 27676630 | 核准設立

僑聲實業有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市中區雙十路一段27號1樓 | 負責人: 王淞江 | 統編: 27843074 | 核准設立

僑聲實業有限公司員林分公司

登記地址: 彰化縣員林市新生里新生路180號1樓 | 負責人: 李麗玲 | 統編: 54605884 | 核准設立

僑聲實業有限公司南投分公司

登記地址: 南投縣竹山鎮集山路2段99號1樓 | 負責人: 王淞江 | 統編: 16948311 | 廢止

僑聲實業有限公司南屯分公司

登記地址: 臺中市南屯區三和里河南路４段４３２號 | 統編: 90037703

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“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司