"庫瑪斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"庫瑪斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"KUMMAS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022242號, 有效日期是2026/01/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是翔宇國際企業有限公司.

#"庫瑪斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022242號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/13
發證日期	2021/01/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402224206
中文品名	"庫瑪斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"KUMMAS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	翔宇國際企業有限公司
申請商地址	臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號	66502659
製造商名稱	KUMMAS CORPORATION
製造廠廠址	3 NISHTAR ROAD SIE, SIALKOT, PAKISTAN 51310
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2021/01/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022242號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/13

發證日期

2021/01/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402224206

中文品名

"庫瑪斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"KUMMAS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

翔宇國際企業有限公司

申請商地址

臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓

申請商統一編號

66502659

製造商名稱

KUMMAS CORPORATION

製造廠廠址

3 NISHTAR ROAD SIE, SIALKOT, PAKISTAN 51310

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/19

製造許可登錄編號

(空)

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林揆淼	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 翔宇國際企業有限公司 \| 統一編號: 66502659

林揆淼

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翔宇國際企業有限公司

統一編號: 66502659 | 電話號碼: 06-2674585 | 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓

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"畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018066號 \| 有效日期: 2022/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BMC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017698號 \| 有效日期: 2022/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"畢普馬" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BMC-PRIMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017736號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
“迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022625號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018066號 \| 有效日期: 20220714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
“迪上佛遜” 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Operating headlamp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022626號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
“迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022625號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BMC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017698號 \| 有效日期: 20220411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"畢普馬" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BMC-PRIMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017736號 \| 有效日期: 20220420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"畢斯特" 器械盤 (未滅菌)	英文品名: "PST" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019746號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司

"畢斯特" 器械盤 (未滅菌)

"畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

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銳豐國際企業有限公司

統一編號: 53817143 | 電話號碼: 06-2603848 | 臺南市東區龍山里崇仁街66巷21號3樓

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銳豐國際企業有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翔宇國際企業有限公司臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓	林揆淼	66502659	核准設立
翔宇國際企業社新北市樹林區大安路581號5樓	鄧嘉格	91405607	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118147498)
翔宇國際企業有限公司臺北市內湖區文德路９１號１樓		70832409	解散 (文號: 2000-12-13 建商二字第89356724號)

翔宇國際企業有限公司

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓 | 負責人: 林揆淼 | 統編: 66502659 | 核准設立

翔宇國際企業社

登記地址: 新北市樹林區大安路581號5樓 | 負責人: 鄧嘉格 | 統編: 91405607 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118147498)

翔宇國際企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區文德路９１號１樓 | 統編: 70832409 | 解散 (文號: 2000-12-13 建商二字第89356724號)

地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衣櫃洗衣坊臺南市東區龍山里崇仁街66巷10號1樓	薛冠群	36834723	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100042916)
友晟行臺南市東區龍山里崇仁街66巷28號8樓	李宸衣	40738188	歇業 - 獨資 (核准文號: 1080012787)
艾捷實業社臺南市東區龍山里崇仁街66巷16號7樓	徐瑜濠	47829487	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080015250)
鮮格堡企業社臺南市東區龍山里崇仁街66巷７號2樓	王秀女	47831174	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1061120106)
耀益印刷材料商行臺南市東區龍山里崇仁街66巷1號4樓	洪志瑛	47968396	歇業 - 獨資 (核准文號: 1090037521)
蘇達客清潔社臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號4樓	蘇文彬	88974528	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110042004)
沄季工作室臺南市東區龍山里崇仁街66巷18號14樓	郭宇榛	00265342	核准設立 - 獨資
銳豐國際企業有限公司臺南市東區龍山里崇仁街66巷21號3樓	薛冠群	53817143	核准設立

衣櫃洗衣坊

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷10號1樓 | 負責人: 薛冠群 | 統編: 36834723 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100042916)

友晟行

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷28號8樓 | 負責人: 李宸衣 | 統編: 40738188 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080012787)

艾捷實業社

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷16號7樓 | 負責人: 徐瑜濠 | 統編: 47829487 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080015250)

鮮格堡企業社

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷７號2樓 | 負責人: 王秀女 | 統編: 47831174 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1061120106)

耀益印刷材料商行

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷1號4樓 | 負責人: 洪志瑛 | 統編: 47968396 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1090037521)

蘇達客清潔社

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號4樓 | 負責人: 蘇文彬 | 統編: 88974528 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110042004)

沄季工作室

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷18號14樓 | 負責人: 郭宇榛 | 統編: 00265342 | 核准設立 - 獨資

銳豐國際企業有限公司

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷21號3樓 | 負責人: 薛冠群 | 統編: 53817143 | 核准設立

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“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司