優康耳溫槍耳套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名優康耳溫槍耳套的英文品名是Fore Health Ear Thermometer Probe Cover, 許可證字號是衛部醫器製字第006106號, 有效日期是20230601, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Actherm 2020以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是富優技研股份有限公司.

#優康耳溫槍耳套的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230601
發證日期20180601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優康耳溫槍耳套
英文品名Fore Health Ear Thermometer Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Actherm 2020以下空白
限制項目國 產
申請商名稱富優技研股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號86630631
製造商名稱富優技研股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200110
製造許可登錄編號GMP1337

許可證字號

衛部醫器製字第006106號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230601

發證日期

20180601

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

優康耳溫槍耳套

英文品名

Fore Health Ear Thermometer Probe Cover

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Actherm 2020以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

富優技研股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區山福里頂興路62號

申請商統一編號

86630631

製造商名稱

富優技研股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區山福里頂興路62號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200110

製造許可登錄編號

GMP1337

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優康耳溫槍耳套的地址位於

桃園市龜山區山福里頂興路62號

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出進口廠商登記資料 資料集的 優康耳溫槍耳套 相關資料

@ 優康耳溫槍耳套 於 出進口廠商登記資料

統一編號86630631
原始登記日期19920807
核發日期20230714
廠商中文名稱富優技研股份有限公司
廠商英文名稱FORTECHGRP CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
英文營業地址No. 62, Dingxing Rd., Shanfu Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 333020, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O村
電話號碼03-3508818
傳真號碼03-3508908
進口資格
出口資格
統一編號: 86630631
原始登記日期: 19920807
核發日期: 20230714
廠商中文名稱: 富優技研股份有限公司
廠商英文名稱: FORTECHGRP CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
英文營業地址: No. 62, Dingxing Rd., Shanfu Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 333020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O村
電話號碼: 03-3508818
傳真號碼: 03-3508908
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 優康耳溫槍耳套 相關資料

@ 優康耳溫槍耳套 於 登記工廠名錄

工廠名稱富優技研股份有限公司
工廠登記編號03000539
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區山福里
工廠負責人姓名林宜村
統一編號86630631
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000720
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 富優技研股份有限公司
工廠登記編號: 03000539
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區山福里
工廠負責人姓名: 林宜村
統一編號: 86630631
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000720
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 優康耳溫槍耳套 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 優康耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/10
發證日期2023/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"優康" 智能體溫計
英文品名"Fore Health" Smart Thermometer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GAL05 Ex-PK/BC, GAL05 Ex-WH/BC, GAL05 Basal以下空白
限制項目國 產
申請商名稱富優技研股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號86630631
製造商名稱富優技研股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號QMS1337
許可證字號: 衛部醫器製字第007990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/10
發證日期: 2023/10/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "優康" 智能體溫計
英文品名: "Fore Health" Smart Thermometer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GAL05 Ex-PK/BC, GAL05 Ex-WH/BC, GAL05 Basal以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富優技研股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號: 86630631
製造商名稱: 富優技研股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: QMS1337

@ 優康耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/01
發證日期2018/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優康耳溫槍耳套
英文品名Fore Health Ear Thermometer Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Actherm 2020以下空白
限制項目國 產
申請商名稱富優技研股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號86630631
製造商名稱富優技研股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QMS1337
許可證字號: 衛部醫器製字第006106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/01
發證日期: 2018/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優康耳溫槍耳套
英文品名: Fore Health Ear Thermometer Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Actherm 2020以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富優技研股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號: 86630631
製造商名稱: 富優技研股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: QMS1337

@ 優康耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2021/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優康電子體溫計
英文品名Fore Health Digital Clinical Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱富優技研股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號86630631
製造商名稱富優技研股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/15
製造許可登錄編號GMP1337
許可證字號: 衛部醫器製字第007109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2021/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優康電子體溫計
英文品名: Fore Health Digital Clinical Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富優技研股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號: 86630631
製造商名稱: 富優技研股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/15
製造許可登錄編號: GMP1337

@ 優康耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/18
發證日期2022/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優康額耳溫槍
英文品名Fore Health Forehead and Ear Infrared Thermometer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACT8000, ACT8000-C, ACT8000-D, ACT8000-F以下空白
限制項目國 產
申請商名稱富優技研股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號86630631
製造商名稱富優技研股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/14
製造許可登錄編號GMP1337
許可證字號: 衛部醫器製字第007662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/18
發證日期: 2022/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優康額耳溫槍
英文品名: Fore Health Forehead and Ear Infrared Thermometer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACT8000, ACT8000-C, ACT8000-D, ACT8000-F以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富優技研股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號: 86630631
製造商名稱: 富優技研股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/14
製造許可登錄編號: GMP1337

@ 優康耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/15
發證日期2018/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優康耳溫槍
英文品名Fore Health Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝與予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱富優技研股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號86630631
製造商名稱富優技研股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QMS1337
許可證字號: 衛部醫器製字第006205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/15
發證日期: 2018/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優康耳溫槍
英文品名: Fore Health Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝與予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富優技研股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號: 86630631
製造商名稱: 富優技研股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: QMS1337

@ 優康耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230915
發證日期20180915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優康耳溫槍
英文品名Fore Health Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝與予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱富優技研股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號86630631
製造商名稱富優技研股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號GMP1337
許可證字號: 衛部醫器製字第006205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230915
發證日期: 20180915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優康耳溫槍
英文品名: Fore Health Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝與予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富優技研股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號: 86630631
製造商名稱: 富優技研股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220216
製造許可登錄編號: GMP1337

食品業者登錄資料集 資料集的 優康耳溫槍耳套 相關資料

@ 優康耳溫槍耳套 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱富優技研股份有限公司
公司統一編號86630631
業者地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
食品業者登錄字號H-186630631-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 富優技研股份有限公司
公司統一編號: 86630631
業者地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
食品業者登錄字號: H-186630631-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 86630631 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86630631
原始登記日期19920807
核發日期20230714
廠商中文名稱富優技研股份有限公司
廠商英文名稱FORTECHGRP CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
英文營業地址No. 62, Dingxing Rd., Shanfu Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 333020, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O村
電話號碼03-3508818
傳真號碼03-3508908
進口資格
出口資格
統一編號: 86630631
原始登記日期: 19920807
核發日期: 20230714
廠商中文名稱: 富優技研股份有限公司
廠商英文名稱: FORTECHGRP CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
英文營業地址: No. 62, Dingxing Rd., Shanfu Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 333020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O村
電話號碼: 03-3508818
傳真號碼: 03-3508908
進口資格:
出口資格:

# 86630631 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱富優技研股份有限公司
公司統一編號86630631
業者地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
食品業者登錄字號H-186630631-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 富優技研股份有限公司
公司統一編號: 86630631
業者地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
食品業者登錄字號: H-186630631-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 86630631 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱富優技研股份有限公司
工廠登記編號03000539
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區山福里
工廠負責人姓名林宜村
統一編號86630631
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000720
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 富優技研股份有限公司
工廠登記編號: 03000539
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區山福里
工廠負責人姓名: 林宜村
統一編號: 86630631
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000720
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

# 86630631 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號86630631
公司名稱富優技研股份有限公司
核准日期20091231
統一編號: 86630631
公司名稱: 富優技研股份有限公司
核准日期: 20091231

# 86630631 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/15
發證日期2018/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優康耳溫槍
英文品名Fore Health Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝與予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱富優技研股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號86630631
製造商名稱富優技研股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QMS1337
許可證字號: 衛部醫器製字第006205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/15
發證日期: 2018/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優康耳溫槍
英文品名: Fore Health Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝與予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富優技研股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號: 86630631
製造商名稱: 富優技研股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: QMS1337

# 86630631 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/01
發證日期2018/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優康耳溫槍耳套
英文品名Fore Health Ear Thermometer Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Actherm 2020以下空白
限制項目國 產
申請商名稱富優技研股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號86630631
製造商名稱富優技研股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QMS1337
許可證字號: 衛部醫器製字第006106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/01
發證日期: 2018/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優康耳溫槍耳套
英文品名: Fore Health Ear Thermometer Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Actherm 2020以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富優技研股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號: 86630631
製造商名稱: 富優技研股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: QMS1337

# 86630631 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2021/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優康電子體溫計
英文品名Fore Health Digital Clinical Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱富優技研股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號86630631
製造商名稱富優技研股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/15
製造許可登錄編號GMP1337
許可證字號: 衛部醫器製字第007109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2021/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優康電子體溫計
英文品名: Fore Health Digital Clinical Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富優技研股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號: 86630631
製造商名稱: 富優技研股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/15
製造許可登錄編號: GMP1337

# 86630631 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230915
發證日期20180915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優康耳溫槍
英文品名Fore Health Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝與予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱富優技研股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號86630631
製造商名稱富優技研股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號GMP1337
許可證字號: 衛部醫器製字第006205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230915
發證日期: 20180915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優康耳溫槍
英文品名: Fore Health Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝與予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富優技研股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號: 86630631
製造商名稱: 富優技研股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220216
製造許可登錄編號: GMP1337
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# 富優技研 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/18
發證日期2022/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優康額耳溫槍
英文品名Fore Health Forehead and Ear Infrared Thermometer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACT8000, ACT8000-C, ACT8000-D, ACT8000-F以下空白
限制項目國 產
申請商名稱富優技研股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號86630631
製造商名稱富優技研股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/14
製造許可登錄編號GMP1337
許可證字號: 衛部醫器製字第007662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/18
發證日期: 2022/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優康額耳溫槍
英文品名: Fore Health Forehead and Ear Infrared Thermometer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACT8000, ACT8000-C, ACT8000-D, ACT8000-F以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富優技研股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號: 86630631
製造商名稱: 富優技研股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/14
製造許可登錄編號: GMP1337

# 富優技研 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/10
發證日期2023/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"優康" 智能體溫計
英文品名"Fore Health" Smart Thermometer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GAL05 Ex-PK/BC, GAL05 Ex-WH/BC, GAL05 Basal以下空白
限制項目國 產
申請商名稱富優技研股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號86630631
製造商名稱富優技研股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號QMS1337
許可證字號: 衛部醫器製字第007990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/10
發證日期: 2023/10/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "優康" 智能體溫計
英文品名: "Fore Health" Smart Thermometer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GAL05 Ex-PK/BC, GAL05 Ex-WH/BC, GAL05 Basal以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 富優技研股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
申請商統一編號: 86630631
製造商名稱: 富優技研股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: QMS1337

# 富優技研 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號'86630631202104120001
登錄日期1100415
事業單位名稱(工程名稱)富優技研股份有限公司
來文字號富優字第1100413001號
來函日期1100413
勞工安全衛生管理員人數1
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '86630631202104120001
登錄日期: 1100415
事業單位名稱(工程名稱): 富優技研股份有限公司
來文字號: 富優字第1100413001號
來函日期: 1100413
勞工安全衛生管理員人數: 1
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 富優技研 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 4

登錄編號86630631202104120001
登錄日期1100415
事業單位名稱(工程名稱)富優技研股份有限公司
來文字號富優字第1100413001號
來函日期1100413
勞工安全衛生管理員人數1
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 86630631202104120001
登錄日期: 1100415
事業單位名稱(工程名稱): 富優技研股份有限公司
來文字號: 富優字第1100413001號
來函日期: 1100413
勞工安全衛生管理員人數: 1
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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根據地址 桃園市龜山區山福里頂興路62號 找到的相關資料

邁得酷耳溫槍耳套

英文品名: medACCU Ear Thermometer Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003219號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: medACCU2010;medACCU2020,以下空白。註銷規格:medACCU2010。型號medACCU2020變更為IR 20。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

邁得酷耳溫槍耳套

英文品名: medACCU Ear Thermometer Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003219號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: medACCU2010;medACCU2020,以下空白。註銷規格:medACCU2010。型號medACCU2020變更為IR 20。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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富優技研的黃頁資料

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富優技研股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區龍壽街300號之3 | 電話: 03-360-7432

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桃園市龜山區山福里頂興路62號
林宜村86630631核准設立

登記地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號 | 負責人: 林宜村 | 統編: 86630631 | 核准設立

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桃園市龜山區山福里頂興路62號
王慶寶90313658核准設立

桃園市龜山區頂興路62號
王慶寶42957130核准設立

桃園市龜山區頂興路62號(3樓)
曾國勳90332276核准設立

桃園市龜山區山福里頂興路62號
曾國勳54223794解散已清算完結 (106年11月29日 桃院豪民唐106年度司司字 第208號)

登記地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號 | 負責人: 王慶寶 | 統編: 90313658 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區頂興路62號 | 負責人: 王慶寶 | 統編: 42957130 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區頂興路62號(3樓) | 負責人: 曾國勳 | 統編: 90332276 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號 | 負責人: 曾國勳 | 統編: 54223794 | 解散已清算完結 (106年11月29日 桃院豪民唐106年度司司字 第208號)

與優康耳溫槍耳套同分類的醫療器材許可證資料集

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

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