“躍發”產科台
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“躍發”產科台的英文品名是“AFa” Obstetric table, 許可證字號是衛部醫器製字第006131號, 有效日期是20230711, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AG-301/AG-302/AG-303/AG-304/AG-600/AG-800以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是躍發實業有限公司.

#“躍發”產科台的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230711
發證日期20180711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”產科台
英文品名“AFa” Obstetric table
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AG-301/AG-302/AG-303/AG-304/AG-600/AG-800以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號GMP0156

許可證字號

衛部醫器製字第006131號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230711

發證日期

20180711

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“躍發”產科台

英文品名

“AFa” Obstetric table

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L4900 產科台及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AG-301/AG-302/AG-303/AG-304/AG-600/AG-800以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

躍發實業有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區建國路190號4樓

申請商統一編號

28578377

製造商名稱

雅科企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市林口區工九路6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190326

製造許可登錄編號

GMP0156

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“躍發”產科台的地址位於

新北市鶯歌區建國路190號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “躍發”產科台 相關資料

@ “躍發”產科台 於 出進口廠商登記資料

統一編號28578377
原始登記日期20070329
核發日期20210815
廠商中文名稱躍發實業有限公司
廠商英文名稱AFA INDUSTRIES MED LTD.
中文營業地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
英文營業地址4 F., No. 190, Jianguo Rd., Yingge Dist., New Taipei City 23941, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O生
電話號碼02-85121168
傳真號碼02-85121116
進口資格
出口資格
統一編號: 28578377
原始登記日期: 20070329
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 躍發實業有限公司
廠商英文名稱: AFA INDUSTRIES MED LTD.
中文營業地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 190, Jianguo Rd., Yingge Dist., New Taipei City 23941, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O生
電話號碼: 02-85121168
傳真號碼: 02-85121116
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “躍發”產科台 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “躍發”產科台 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/12
發證日期2016/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”外科手術燈
英文品名“AFa” Surgical Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/17
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製字第005254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2016/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”外科手術燈
英文品名: “AFa” Surgical Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/17
製造許可登錄編號: GMP0156

@ “躍發”產科台 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260112
發證日期20160112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”外科手術燈
英文品名“AFa” Surgical Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200817
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製字第005254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260112
發證日期: 20160112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”外科手術燈
英文品名: “AFa” Surgical Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200817
製造許可登錄編號: GMP0156

@ “躍發”產科台 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/11
發證日期2008/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名“AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/11
發證日期: 2008/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: “AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “躍發”產科台 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230411
發證日期20080411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名“AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230411
發證日期: 20080411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: “AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: (空)

@ “躍發”產科台 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/11
發證日期2008/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名“AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QMS0156
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/11
發證日期: 2008/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: “AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QMS0156

@ “躍發”產科台 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230411
發證日期20080411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名“AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230411
發證日期: 20080411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: “AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: (空)

@ “躍發”產科台 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/02
發證日期2023/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"躍發" 手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名"AFa" Manual operation table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱躍發實業有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區建國路190號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號QMS5279
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/02
發證日期: 2023/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "躍發" 手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: "AFa" Manual operation table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 躍發實業有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/03/01
製造許可登錄編號: QMS5279

@ “躍發”產科台 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/11
發證日期2018/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”產科台
英文品名“AFa” Obstetric table
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AG-301/AG-302/AG-303/AG-304/AG-600/AG-800以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號QMS0156
許可證字號: 衛部醫器製字第006131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/11
發證日期: 2018/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”產科台
英文品名: “AFa” Obstetric table
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AG-301/AG-302/AG-303/AG-304/AG-600/AG-800以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: QMS0156

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# 28578377 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28578377
原始登記日期20070329
核發日期20210815
廠商中文名稱躍發實業有限公司
廠商英文名稱AFA INDUSTRIES MED LTD.
中文營業地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
英文營業地址4 F., No. 190, Jianguo Rd., Yingge Dist., New Taipei City 23941, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O生
電話號碼02-85121168
傳真號碼02-85121116
進口資格
出口資格
統一編號: 28578377
原始登記日期: 20070329
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 躍發實業有限公司
廠商英文名稱: AFA INDUSTRIES MED LTD.
中文營業地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 190, Jianguo Rd., Yingge Dist., New Taipei City 23941, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O生
電話號碼: 02-85121168
傳真號碼: 02-85121116
進口資格:
出口資格:

# 28578377 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/11
發證日期2008/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名“AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/11
發證日期: 2008/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: “AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/26
製造許可登錄編號: (空)

# 28578377 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/11
發證日期2008/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名“AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QMS0156
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/11
發證日期: 2008/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: “AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QMS0156

# 28578377 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/11
發證日期2018/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”產科台
英文品名“AFa” Obstetric table
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AG-301/AG-302/AG-303/AG-304/AG-600/AG-800以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號QMS0156
許可證字號: 衛部醫器製字第006131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/11
發證日期: 2018/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”產科台
英文品名: “AFa” Obstetric table
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AG-301/AG-302/AG-303/AG-304/AG-600/AG-800以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: QMS0156

# 28578377 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/12
發證日期2016/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”外科手術燈
英文品名“AFa” Surgical Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/17
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製字第005254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2016/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”外科手術燈
英文品名: “AFa” Surgical Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/17
製造許可登錄編號: GMP0156

# 28578377 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230411
發證日期20080411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名“AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230411
發證日期: 20080411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: “AFa”Manual Operating Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: (空)

# 28578377 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230411
發證日期20080411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名“AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230411
發證日期: 20080411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”電動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: “AFa”Electric Operating Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: (空)

# 28578377 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260112
發證日期20160112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“躍發”外科手術燈
英文品名“AFa” Surgical Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱雅科企業股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200817
製造許可登錄編號GMP0156
許可證字號: 衛部醫器製字第005254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260112
發證日期: 20160112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “躍發”外科手術燈
英文品名: “AFa” Surgical Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4580 外科手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 雅科企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200817
製造許可登錄編號: GMP0156
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# 躍發實業 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第009797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/02
發證日期2023/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"躍發" 手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名"AFa" Manual operation table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱躍發實業有限公司
申請商地址新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號28578377
製造商名稱躍發實業有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區建國路190號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號QMS5279
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/02
發證日期: 2023/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "躍發" 手動式外科手術檯(未滅菌)
英文品名: "AFa" Manual operation table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 躍發實業有限公司
申請商地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
申請商統一編號: 28578377
製造商名稱: 躍發實業有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/03/01
製造許可登錄編號: QMS5279
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新北市鶯歌區建國路190號十樓

總價元: 12000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 143.48 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.12 | 建築完成年月: 0790713 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120902

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

葉宏榮

事務所名稱: 安可記帳及報稅代理人事務所 | 事務所地址: 新北市鶯歌區建國路190號四樓 | 執行業務區域: 全國直轄市及縣市 | 登錄字號: 北區國稅登字第98F0033號

@ 財政部北區國稅局記帳及報稅代理人名冊

新北市鶯歌區建國路190號十樓

總價元: 12000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 143.48 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.12 | 建築完成年月: 0790713 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120902

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

葉宏榮

事務所名稱: 安可記帳及報稅代理人事務所 | 事務所地址: 新北市鶯歌區建國路190號四樓 | 執行業務區域: 全國直轄市及縣市 | 登錄字號: 北區國稅登字第98F0033號

@ 財政部北區國稅局記帳及報稅代理人名冊
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名稱 躍發實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市鶯歌區建國路190號4樓
黃錦瑞28578377核准設立

登記地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓 | 負責人: 黃錦瑞 | 統編: 28578377 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市鶯歌區建國路190號4樓
陳淑珉54276074解散 (核准解散日期: 2021-11-03)

新北市鶯歌區建國路一九○號四樓
葉宏榮34589555核准設立

登記地址: 新北市鶯歌區建國路190號4樓 | 負責人: 陳淑珉 | 統編: 54276074 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-03)

登記地址: 新北市鶯歌區建國路一九○號四樓 | 負責人: 葉宏榮 | 統編: 34589555 | 核准設立

與“躍發”產科台同分類的醫療器材許可證資料集

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

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