“廣泰”導引線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“廣泰”導引線的英文品名是“KT” Guide Wire, 許可證字號是衛部醫器製字第006144號, 有效日期是2023/08/17, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是康聚醫學科技股份有限公司.

#“廣泰”導引線的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006144號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/17
發證日期	2018/08/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“廣泰”導引線
英文品名	“KT” Guide Wire
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	康聚醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科一路9號2樓
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	康聚醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科一路9號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/11/08
製造許可登錄編號	GMP1852

許可證字號

衛部醫器製字第006144號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/08/17

發證日期

2018/08/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“廣泰”導引線

英文品名

“KT” Guide Wire

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1330 導管導引線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

康聚醫學科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科一路9號2樓

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

康聚醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科一路9號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/11/08

製造許可登錄編號

GMP1852

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高雄市路竹區路科一路9號2樓

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“廣泰”導引線	英文品名: “KT” Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006144號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康聚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣泰”導引線	英文品名: “KT” Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006144號 \| 有效日期: 2023/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠旭科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣泰”導引線	基本DI: 04719893140002 \| 型號: PSIS-35-080 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 80 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006144號 \| 產品描述: 本產品由不鏽鋼製成，並塗有PTFE(聚四氟乙烯)塗層之不鏽鋼導引線。本產品在供應時已通過環氧乙烷(EO)滅菌處理，並僅供一次性使用。 \| 使用環境要求類別: 儲存時應置於室溫陰涼、避光及乾燥處，避免儲存於極端溫度和高濕度環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“廣泰”導引線	基本DI: 04719893140019 \| 型號: PSIS-35-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006144號 \| 產品描述: 本產品由不鏽鋼製成，並塗有PTFE(聚四氟乙烯)塗層之不鏽鋼導引線。本產品在供應時已通過環氧乙烷(EO)滅菌處理，並僅供一次性使用。 \| 使用環境要求類別: 儲存時應置於室溫陰涼、避光及乾燥處，避免儲存於極端溫度和高濕度環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“廣泰”導引線	基本DI: 04719893140026 \| 型號: PSIS-35-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006144號 \| 產品描述: 本產品由不鏽鋼製成，並塗有PTFE(聚四氟乙烯)塗層之不鏽鋼導引線。本產品在供應時已通過環氧乙烷(EO)滅菌處理，並僅供一次性使用。 \| 使用環境要求類別: 儲存時應置於室溫陰涼、避光及乾燥處，避免儲存於極端溫度和高濕度環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“廣泰”導引線	基本DI: 04719893140033 \| 型號: PSIS-35-180 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 180 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006144號 \| 產品描述: 本產品由不鏽鋼製成，並塗有PTFE(聚四氟乙烯)塗層之不鏽鋼導引線。本產品在供應時已通過環氧乙烷(EO)滅菌處理，並僅供一次性使用。 \| 使用環境要求類別: 儲存時應置於室溫陰涼、避光及乾燥處，避免儲存於極端溫度和高濕度環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“廣泰”導引線	基本DI: 04719893140040 \| 型號: PSIS-35-260 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 260 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006144號 \| 產品描述: 本產品由不鏽鋼製成，並塗有PTFE(聚四氟乙烯)塗層之不鏽鋼導引線。本產品在供應時已通過環氧乙烷(EO)滅菌處理，並僅供一次性使用。 \| 使用環境要求類別: 儲存時應置於室溫陰涼、避光及乾燥處，避免儲存於極端溫度和高濕度環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“廣泰”導引線	基本DI: 04719893140057 \| 型號: PSIS-38-150 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 150 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006144號 \| 產品描述: 本產品由不鏽鋼製成，並塗有PTFE(聚四氟乙烯)塗層之不鏽鋼導引線。本產品在供應時已通過環氧乙烷(EO)滅菌處理，並僅供一次性使用。 \| 使用環境要求類別: 儲存時應置於室溫陰涼、避光及乾燥處，避免儲存於極端溫度和高濕度環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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康聚醫學科技股份有限公司	電話: 07-6955155#7638 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市路竹區路科一路9號2樓(南部科學園區) @ 醫療器材商資料集
康聚醫學科技股份有限公司	主要產品: 249其他基本金屬、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 64861742 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94A00515 \| 高雄市路竹區竹南里路科一路9號 @ 登記工廠名錄
康聚醫學科技股份有限公司	統一編號: 64861742 \| 電話號碼: 06-2326106 \| 高雄市路竹區路科一路九號2樓 @ 出進口廠商登記資料
康聚醫學科技股份有限公司	統一編號: 64861742 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 高雄市路竹區路科一路九號2樓 @ 3大科學園區公司資料集
導管導引線	許可編號: GMP1852 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 康聚醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
康聚醫學科技股份有限公司	食品業者登錄字號: E-164861742-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 64861742 \| 高雄市路竹區路科一路九號2樓 @ 食品業者登錄資料集
Catheter guide wire(Sterile)	許可編號: QMS1852 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-04-30 \| 製造廠名稱: 康聚醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

康聚醫學科技股份有限公司

電話: 07-6955155#7638 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市路竹區路科一路9號2樓(南部科學園區)

@ 醫療器材商資料集

康聚醫學科技股份有限公司

主要產品: 249其他基本金屬、332醫療器材及用品 | 統一編號: 64861742 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00515 | 高雄市路竹區竹南里路科一路9號

@ 登記工廠名錄

康聚醫學科技股份有限公司

統一編號: 64861742 | 電話號碼: 06-2326106 | 高雄市路竹區路科一路九號2樓

@ 出進口廠商登記資料

康聚醫學科技股份有限公司

統一編號: 64861742 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科一路九號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

導管導引線

許可編號: GMP1852 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 康聚醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

康聚醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-164861742-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 64861742 | 高雄市路竹區路科一路九號2樓

@ 食品業者登錄資料集

Catheter guide wire(Sterile)

許可編號: QMS1852 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 康聚醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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導管導引線	許可編號: GMP1372 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-10 \| 製造廠名稱: 廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市路竹區路科一路9號2樓 @ 醫療器材商資料集
大同電信股份有限公司南科分公司	統一編號: 13111839 \| 電話號碼: 02-25985299 \| 高雄市路竹區路科一路3號2樓 @ 出進口廠商登記資料

導管導引線

許可編號: GMP1372 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市路竹區路科一路9號2樓

@ 醫療器材商資料集

大同電信股份有限公司南科分公司

統一編號: 13111839 | 電話號碼: 02-25985299 | 高雄市路竹區路科一路3號2樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱康聚醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康聚醫學科技股份有限公司高雄市路竹區路科一路九號2樓	周宜錦	64861742	核准設立
康聚醫學科技股份有限公司台南分公司臺南市仁德區土庫里太乙路１０６號		69764754

康聚醫學科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科一路九號2樓 | 負責人: 周宜錦 | 統編: 64861742 | 核准設立

康聚醫學科技股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市仁德區土庫里太乙路１０６號 | 統編: 69764754

地址高雄市路竹區路科一路9號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大同電信股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科一路3號2樓	曾毅誠	13111839	廢止

大同電信股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科一路3號2樓 | 負責人: 曾毅誠 | 統編: 13111839 | 廢止

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與“廣泰”導引線同分類的醫療器材許可證資料集

軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司